Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv omezení průtoku krve (BFR) na cvičení a hemodynamické odezvy

17. února 2021 aktualizováno: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
Bude studován vliv omezení průtoku krve (BFR) na zátěž a hemodynamické odezvy. Využití BFR bude studováno během jógy a aerobního cvičení s nízkou intenzitou u zdravých jedinců bez anamnézy chronického onemocnění ve věku 18-40 let. Tato studie vyhodnotí několik stavů souvisejících s kardiovaskulární fyziologií, aby bylo možné určit bezpečnost a účinnost tohoto typu cvičení. Nejprve budou studovány účinky dvou odlišných typů BFR manžet (BStrong a Hokanson) během aerobního cvičení s nízkou intenzitou na vaskulární funkci. Za druhé, vliv jógy bude studován s použitím a bez použití BStrong pásů na vaskulární funkci. Výsledky zahrnují akutní účinky na endoteliální funkci, tj. průtokem zprostředkovanou dilataci, arteriální ztuhlost, krevní tlak tep po tepu, srdeční frekvenci, RPE (rychlost vnímané námahy) a krevní laktát. Pro tento zásah budou během cvičení použity BFR manžety, aby se vyhodnotila jejich bezpečnost a účinnost. Protože se BFR stává široce populární metodou cvičení, je důležité studovat její bezpečnost a hemodynamické účinky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou testováni celkem 5x; dvakrát pro část jógy a třikrát pro část aerobního cvičení (chůze). Výsledky měření budou konzistentní během pěti návštěv a jejich dokončení bude trvat přibližně 2,5 hodiny. Pořadí pěti samostatných sezení bude randomizováno tak, aby účastník nemohl očekávat, jakou podmínku bude provádět.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Nedávná nemoc, nedávná operace nebo jakýkoli lékařský zásah
  • anamnéza cukrovky, srdečních onemocnění nebo jiných kardiovaskulárních problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení s Hokansonovými manžetami
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu s nafouknutými manžetami Hokanson.
Přístroj: Hokansonovy manžety
Každý subjekt se bude účastnit všech (5) experimentálních ramen. Pořadí, ve kterém budou experimentální ramena dokončena, bude náhodně přiděleno účastníkovi.
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení s BStrong Bands
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu s nafouknutými pásy BStrong.
Přístroj: BSilné kapely
Každý subjekt se bude účastnit všech (5) experimentálních ramen. Pořadí, ve kterém budou experimentální ramena dokončena, bude účastníkovi náhodně přiděleno.
SHAM_COMPARATOR: Cvičení bez nafouknutých bandáží/manžet
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu s nenafouknutými pásy BStrong.
Přístroj: BSilné kapely
Každý subjekt se bude účastnit všech (5) experimentálních ramen. Pořadí, ve kterém budou experimentální ramena dokončena, bude účastníkovi náhodně přiděleno.
EXPERIMENTÁLNÍ: Jógové pozice s nafouknutými pásy BStrong
Účastníci předvedou 15-20 jógových pozic s nafouknutými kapelami BStrong.
Přístroj: BSilné kapely
Každý subjekt se bude účastnit všech (5) experimentálních ramen. Pořadí, ve kterém budou experimentální ramena dokončena, bude účastníkovi náhodně přiděleno.
SHAM_COMPARATOR: Jógové pozice s nenafouknutými pásy BStrong
Účastníci předvedou 15-20 jógových pozic s nenafouknutými pásy BStrong.
Přístroj: BSilné kapely
Každý subjekt se bude účastnit všech (5) experimentálních ramen. Pořadí, ve kterém budou experimentální ramena dokončena, bude účastníkovi náhodně přiděleno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Měření byla prováděna na základní linii (před účastí experimentálního ramene) a bezprostředně po účasti na experimentálním rameni.
Arteriální krevní tlak byl měřen pomocí automatických oscilometrických metod.
Měření byla prováděna na základní linii (před účastí experimentálního ramene) a bezprostředně po účasti na experimentálním rameni.
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Před (základní) a po cvičebních intervencích
Po 20 minutách klidu na zádech byla endoteliální funkce měřena technikou průtokem zprostředkované dilatace (FMD) měřením zvětšení průměru brachiální arterie po krátké době okluze pomocí automatizovaného diagnostického ultrazvukového systému. Manžeta krevního tlaku byla umístěna na předloktí s proximálním okrajem manžety nad předloktní jamkou účastníka. Pomocí automatické ultrazvukové sondy proximálně od antekubitální jamky byly pořízeny dva řezy tepny. Podle základního měření byla manžeta nafouknuta na 50 mmHg nad klidový systolický krevní tlak po dobu 5 minut, aby se uzavřel průtok krve. Po 5 minutách okluze byla manžeta vypuštěna a současně a nepřetržitě po dobu dvou minut po okluzi byly měřeny jak průměr brachiální tepny, tak rychlost průtoku krve. FMD byla vypočtena jako procento zvýšení průměru brachiální arterie při okluzi po průtoku krve ve srovnání s okluzí před krevním průtokem.
Před (základní) a po cvičebních intervencích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Spolupracovníci

Savannah Wooten
Sten Stray-Gundersen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-10-0074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bez identifikačních informací bude sdílena s dalšími vyšetřovateli s přiměřenou žádostí vyšetřovatelům.

Časový rámec sdílení IPD

Informace jsou nyní k dispozici.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Budou k dispozici vyšetřovatelům s přiměřenou žádostí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Klinické studie na Hokansonovy manžety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit