Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van bloedstroombeperking (BFR) op inspanning en hemodynamische reacties

17 februari 2021 bijgewerkt door: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
De impact van bloedstroombeperking (BFR) op inspanning en hemodynamische reacties zal worden bestudeerd. Het gebruik van BFR zal worden bestudeerd tijdens yoga en aerobe oefeningen met lage intensiteit bij gezonde proefpersonen zonder voorgeschiedenis van chronische ziekte in de leeftijd van 18-40 jaar. Deze studie zal verschillende aandoeningen evalueren die verband houden met cardiovasculaire fysiologie om de veiligheid en werkzaamheid van dit type oefentraining te bepalen. Ten eerste zullen de effecten van twee verschillende soorten BFR-manchetten (BStrong en Hokanson) worden bestudeerd tijdens aerobe oefeningen met een lage intensiteit op de vasculaire functie. Ten tweede zal het effect van yoga met en zonder het gebruik van BStrong-banden op de vasculaire functie worden bestudeerd. Uitkomstmaten omvatten acute effecten op de endotheliale functie, d.w.z. door stroming gemedieerde dilatatie, arteriële stijfheid, slag-voor-slag bloeddruk, hartslag, RPE (snelheid van waargenomen inspanning) en bloedlactaat. Voor deze interventie zullen de BFR-manchetten tijdens het sporten worden gebruikt om de veiligheid en werkzaamheid ervan te evalueren. Aangezien BFR een zeer populaire trainingsmethode aan het worden is, is het belangrijk om de veiligheid en hemodynamische effecten ervan te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden in totaal 5 keer getest; twee keer voor het yogagedeelte en driemaal voor het aerobe oefengedeelte (wandelen). De uitkomstmaten zullen consistent zijn over de vijf bezoeken en zullen ongeveer 2,5 uur in beslag nemen. De volgorde van de vijf afzonderlijke sessies wordt gerandomiseerd, zodat de deelnemer niet kan verwachten welke aandoening ze zullen uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Een recente ziekte, recente operatie of een medische ingreep
  • voorgeschiedenis van diabetes, hartaandoeningen of andere cardiovasculaire problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Train met Hokanson-boeien
Deelnemers lopen op de loopband met opgeblazen Hokanson-boeien.
Apparaat: Hokanson-manchetten
Elke proefpersoon zal deelnemen aan alle (5) experimentele armen. De volgorde waarin de experimentele armen worden voltooid, wordt willekeurig aan de deelnemer toegewezen.
EXPERIMENTEEL: Oefening met BStrong-banden
Deelnemers lopen op de loopband met opgepompte BStrong-banden.
Apparaat: BSterke bands
Elke proefpersoon zal deelnemen aan alle (5) experimentele armen. De volgorde waarin de experimentele armen worden voltooid, wordt willekeurig aan de deelnemer toegewezen.
SHAM_COMPARATOR: Trainen zonder opgeblazen banden/manchetten
De deelnemers lopen op de loopband met niet-opgeblazen BStrong-banden.
Apparaat: BSterke bands
Elke proefpersoon zal deelnemen aan alle (5) experimentele armen. De volgorde waarin de experimentele armen worden voltooid, wordt willekeurig aan de deelnemer toegewezen.
EXPERIMENTEEL: Yogahoudingen met opgeblazen BStrong-banden
Deelnemers zullen 15-20 yogahoudingen uitvoeren met opgeblazen BStrong-banden.
Apparaat: BSterke bands
Elke proefpersoon zal deelnemen aan alle (5) experimentele armen. De volgorde waarin de experimentele armen worden voltooid, wordt willekeurig aan de deelnemer toegewezen.
SHAM_COMPARATOR: Yogahoudingen met BStrong-banden, niet opgeblazen
Deelnemers zullen 15-20 yogahoudingen uitvoeren met niet-opgeblazen BStrong-banden.
Apparaat: BSterke bands
Elke proefpersoon zal deelnemen aan alle (5) experimentele armen. De volgorde waarin de experimentele armen worden voltooid, wordt willekeurig aan de deelnemer toegewezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Metingen werden uitgevoerd bij baseline (vóór deelname aan de experimentele arm) en onmiddellijk na deelname aan de experimentele arm.
Arteriële bloeddruk werd gemeten met behulp van de automatische oscillometrische methoden.
Metingen werden uitgevoerd bij baseline (vóór deelname aan de experimentele arm) en onmiddellijk na deelname aan de experimentele arm.
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Voor (baseline) en na de oefeninterventies
Na 20 minuten rugligging werd de endotheelfunctie gemeten via flow-mediated dilation (FMD)-techniek door de diametertoename van de arteria brachialis te meten na een korte periode van occlusie met behulp van een geautomatiseerd diagnostisch ultrasoon systeem. Een bloeddrukmanchet werd op de onderarm geplaatst met de proximale rand van de manchet boven de antecubitale fossa van de deelnemer. Er werden twee dwarsdoorsnedebeelden van de slagader verkregen met behulp van de geautomatiseerde ultrasone sonde proximaal van de antecubitale fossa. Op basis van basismetingen werd de manchet gedurende 5 minuten opgeblazen tot 50 mmHg boven de systolische bloeddruk in rust om de bloedstroom af te sluiten. Na 5 minuten occlusie liet men de manchet leeglopen en zowel de diameter van de arteria brachialis als de bloedstroomsnelheid werden gelijktijdig en continu gedurende twee minuten direct na occlusie gemeten. FMD werd berekend als een procentuele toename van de diameter van de arteria brachialis bij de occlusie na de bloedstroom in vergelijking met de occlusie vóór de bloedstroom.
Voor (baseline) en na de oefeninterventies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Medewerkers

Savannah Wooten
Sten Stray-Gundersen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-10-0074

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zonder identificerende informatie zal worden gedeeld met andere onderzoekers met een redelijk verzoek aan de onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

De informatie is nu beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Ze zullen beschikbaar zijn met een redelijk verzoek aan de onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren