Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) på træning og hæmodynamiske reaktioner

17. februar 2021 opdateret af: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
Indvirkningen af ​​blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) på træning og hæmodynamiske reaktioner vil blive undersøgt. Brugen af ​​BFR vil blive undersøgt under yoga og lavintensiv aerob træning hos raske forsøgspersoner uden en historie med kronisk sygdom i alderen 18-40 år. Denne undersøgelse vil evaluere flere forhold relateret til kardiovaskulær fysiologi for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​denne type træningstræning. Først vil virkningerne af to forskellige typer BFR-manchetter (BStrong og Hokanson) blive undersøgt under lavintensiv aerob træning på vaskulær funktion. For det andet vil effekten af ​​yoga blive undersøgt med og uden brug af BStrong-bånd på vaskulær funktion. Resultatmål omfatter akutte effekter på endotelfunktionen, dvs. flow-medieret udvidelse, arteriel stivhed, slag-for-slag blodtryk, hjertefrekvens, RPE (hastighed af opfattet anstrengelse) og blodlaktat. Til denne intervention vil BFR-manchetterne blive brugt under træning for at evaluere dets sikkerhed og effektivitet. Da BFR er ved at blive en meget populær træningsmetode, er det vigtigt at studere dens sikkerhed og hæmodynamiske virkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive testet i alt 5 gange; to gange for yogadelen og tre gange for den aerobe motionsdel (gå). Resultatmålene vil være konsistente på tværs af de fem besøg og vil tage cirka 2,5 timer at gennemføre. Rækkefølgen af ​​de fem separate sessioner vil blive randomiseret, således at deltageren ikke kan forvente, hvilken tilstand de skal udføre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • En nylig sygdom, nylig operation eller anden medicinsk intervention
  • historie med diabetes, hjertesygdomme eller andre kardiovaskulære problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træn med Hokanson-manchetter
Deltagerne vil gå på løbebåndet med Hokanson-manchetter oppustede.
Enhed: Hokanson manchetter
Hvert forsøgsperson vil deltage i alle (5) eksperimentelle arme. Den rækkefølge, som de eksperimentelle arme vil blive gennemført i, vil blive tilfældigt tildelt deltageren.
EKSPERIMENTEL: Træn med BStrong Bands
Deltagerne vil gå på løbebåndet med BStrong-bånd oppustet.
Enhed: BStærke bands
Hvert forsøgsperson vil deltage i alle (5) eksperimentelle arme. Den rækkefølge, som de eksperimentelle arme vil blive afsluttet i, vil blive tilfældigt tildelt deltageren.
SHAM_COMPARATOR: Træn uden oppustede bånd/manchetter
Deltagerne vil gå på løbebåndet med ikke-oppustede BStrong-bånd.
Enhed: BStærke bands
Hvert forsøgsperson vil deltage i alle (5) eksperimentelle arme. Den rækkefølge, som de eksperimentelle arme vil blive afsluttet i, vil blive tilfældigt tildelt deltageren.
EKSPERIMENTEL: Yogastillinger med BStrong bånd oppustet
Deltagerne vil udføre 15-20 yogastillinger med BStrong-bånd oppustet.
Enhed: BStærke bands
Hvert forsøgsperson vil deltage i alle (5) eksperimentelle arme. Den rækkefølge, som de eksperimentelle arme vil blive afsluttet i, vil blive tilfældigt tildelt deltageren.
SHAM_COMPARATOR: Yogastillinger med BSærke bånd uoppustede
Deltagerne vil udføre 15-20 yogastillinger med uoppustede BStrong-bånd.
Enhed: BStærke bands
Hvert forsøgsperson vil deltage i alle (5) eksperimentelle arme. Den rækkefølge, som de eksperimentelle arme vil blive afsluttet i, vil blive tilfældigt tildelt deltageren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Målinger blev taget ved baseline (før eksperimentel armdeltagelse) og umiddelbart efter eksperimentel armdeltagelse.
Arterielt blodtryk blev målt ved hjælp af de automatiske oscillometriske metoder.
Målinger blev taget ved baseline (før eksperimentel armdeltagelse) og umiddelbart efter eksperimentel armdeltagelse.
Flow-medieret dilatation
Tidsramme: Før (baseline) og efter træningsinterventionerne
Efter 20 minutters liggende hvile blev endotelfunktionen målt via flow-medieret dilatationsteknik (FMD) ved at måle brachialis-diameterforøgelsen efter en kort periode med okklusion ved hjælp af et automatiseret diagnostisk ultralydssystem. En blodtryksmanchet blev placeret på underarmen med den proksimale kant af manchetten over med deltagerens antecubitale fossa. To tværsnitsbilleder af arterien blev erhvervet under anvendelse af den automatiserede ultralydssonde proksimalt i forhold til den antecubitale fossa. Efter basislinjemålinger blev manchetten oppustet til 50 mmHg over hvilende systolisk blodtryk i 5 minutter for at tilstoppe blodgennemstrømningen. Efter 5 minutters okklusion blev manchetten tømt for luft, og både brachialisarteriediameter og blodgennemstrømningshastighed blev målt samtidigt og kontinuerligt i to minutter umiddelbart efter okklusion. MKS blev beregnet som en procentvis stigning i brachialis arteriediameter ved okklusion efter blodgennemstrømning sammenlignet med okklusion før blodgennemstrømning.
Før (baseline) og efter træningsinterventionerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Savannah Wooten
Sten Stray-Gundersen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-10-0074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD uden identificerende oplysninger vil blive delt med andre efterforskere med en rimelig anmodning til efterforskerne.

IPD-delingstidsramme

Informationen er tilgængelig nu.

IPD-delingsadgangskriterier

De vil være tilgængelige med en rimelig anmodning til efterforskerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Kliniske forsøg med Hokanson manchetter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner