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L'impatto della restrizione del flusso sanguigno (BFR) sull'esercizio e sulle risposte emodinamiche

17 febbraio 2021 aggiornato da: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
Sarà studiato l'impatto della restrizione del flusso sanguigno (BFR) sull'esercizio e sulle risposte emodinamiche. L'uso del BFR sarà studiato durante lo yoga e l'esercizio aerobico a bassa intensità in soggetti sani senza storia di malattie croniche di età compresa tra 18 e 40 anni. Questo studio valuterà diverse condizioni relative alla fisiologia cardiovascolare al fine di determinare la sicurezza e l'efficacia di questo tipo di allenamento fisico. In primo luogo, verranno studiati gli effetti di due distinti tipi di polsini BFR (BStrong e Hokanson) durante l'esercizio aerobico a bassa intensità sulla funzione vascolare. In secondo luogo, verrà studiato l'effetto dello yoga con e senza l'uso di bande BStrong sulla funzione vascolare. Le misure di esito includono effetti acuti sulla funzione endoteliale, ad esempio dilatazione flusso-mediata, rigidità arteriosa, pressione sanguigna battito per battito, frequenza cardiaca, RPE (tasso di sforzo percepito) e lattato nel sangue. Per questo intervento, i polsini BFR verranno utilizzati durante l'esercizio per valutarne la sicurezza e l'efficacia. Poiché il BFR sta diventando un metodo di esercizio ampiamente popolare, è importante studiarne la sicurezza e gli effetti emodinamici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno testati per un totale di 5 volte; due volte per la porzione di yoga e tre volte per la porzione di esercizio aerobico (camminata). Le misurazioni dei risultati saranno coerenti durante le cinque visite e il completamento richiederà circa 2,5 ore. L'ordine delle cinque sessioni separate sarà casuale in modo tale che il partecipante non possa aspettarsi quale condizione si esibirà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Una malattia recente, un intervento chirurgico recente o qualsiasi intervento medico
  • storia di diabete, malattie cardiache o altri problemi cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio con polsini Hokanson
I partecipanti cammineranno sul tapis roulant con i polsini Hokanson gonfiati.
Dispositivo: Polsini Hokanson
Ogni soggetto parteciperà a tutti i (5) bracci sperimentali. L'ordine in cui verranno completati i bracci sperimentali sarà assegnato in modo casuale al partecipante.
SPERIMENTALE: Esercizio con BStrong Bands
I partecipanti cammineranno sul tapis roulant con le fasce BStrong gonfiate.
Dispositivo: B Bande forti
Ogni soggetto parteciperà a tutti i (5) bracci sperimentali. L'ordine in cui i bracci sperimentali saranno completati sarà assegnato in modo casuale al partecipante.
SHAM_COMPARATORE: Esercizio senza fasce/polsini gonfiati
I partecipanti cammineranno sul tapis roulant con fasce BStrong non gonfiate.
Dispositivo: B Bande forti
Ogni soggetto parteciperà a tutti i (5) bracci sperimentali. L'ordine in cui i bracci sperimentali saranno completati sarà assegnato in modo casuale al partecipante.
SPERIMENTALE: Posizioni yoga con bande BStrong gonfiate
I partecipanti eseguiranno 15-20 posizioni yoga con bande BStrong gonfiate.
Dispositivo: B Bande forti
Ogni soggetto parteciperà a tutti i (5) bracci sperimentali. L'ordine in cui i bracci sperimentali saranno completati sarà assegnato in modo casuale al partecipante.
SHAM_COMPARATORE: Posizioni yoga con bande BStrong non gonfiate
I partecipanti eseguiranno 15-20 posizioni yoga con bande BStrong non gonfiate.
Dispositivo: B Bande forti
Ogni soggetto parteciperà a tutti i (5) bracci sperimentali. L'ordine in cui i bracci sperimentali saranno completati sarà assegnato in modo casuale al partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate al basale (prima della partecipazione al braccio sperimentale) e immediatamente dopo la partecipazione al braccio sperimentale.
La pressione arteriosa è stata misurata utilizzando i metodi oscillometrici automatici.
Le misurazioni sono state effettuate al basale (prima della partecipazione al braccio sperimentale) e immediatamente dopo la partecipazione al braccio sperimentale.
Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: Interventi prima (basale) e dopo gli esercizi
Dopo 20 minuti di riposo supino, la funzione endoteliale è stata misurata mediante tecnica di dilatazione flusso-mediata (FMD) misurando l'aumento del diametro dell'arteria brachiale dopo un breve periodo di occlusione utilizzando un sistema diagnostico automatizzato a ultrasuoni. Un bracciale per la pressione sanguigna è stato posizionato sull'avambraccio con il bordo prossimale del bracciale sopra la fossa antecubitale del partecipante. Sono state acquisite due immagini trasversali dell'arteria utilizzando la sonda ecografica automatizzata prossimale alla fossa antecubitale. Seguendo le metriche di riferimento, il bracciale è stato gonfiato a 50 mmHg al di sopra della pressione arteriosa sistolica a riposo per 5 minuti per occludere il flusso sanguigno. Dopo 5 minuti di occlusione, la cuffia è stata sgonfiata e sono stati misurati simultaneamente e continuamente sia il diametro dell'arteria brachiale che la velocità del flusso sanguigno per due minuti immediatamente dopo l'occlusione. L'afta epizootica è stata calcolata come aumento percentuale del diametro dell'arteria brachiale all'occlusione del flusso post-sanguigno rispetto all'occlusione del flusso pre-sanguigno.
Interventi prima (basale) e dopo gli esercizi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Collaboratori

Savannah Wooten
Sten Stray-Gundersen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-10-0074

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD senza informazioni identificative saranno condivisi con altri investigatori con una ragionevole richiesta agli investigatori.

Periodo di condivisione IPD

Le informazioni sono ora disponibili.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Saranno disponibili con ragionevole richiesta agli inquirenti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di formazione

Prove cliniche su Polsini Hokanson

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