Effekten av blodflödesbegränsning (BFR) på träning och hemodynamiska svar
17 februari 2021 uppdaterad av: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
Effekten av blodflödesbegränsning (BFR) på träning och hemodynamiska svar kommer att studeras.
Användningen av BFR kommer att studeras under yoga och lågintensiv aerob träning hos friska försökspersoner utan historia av kronisk sjukdom i åldern 18-40 år.
Denna studie kommer att utvärdera flera tillstånd relaterade till kardiovaskulär fysiologi för att fastställa säkerheten och effekten av denna typ av träningsträning.
Först kommer effekterna av två distinkta typer av BFR-manschetter (BStrong och Hokanson) att studeras under lågintensiv aerob träning på vaskulär funktion.
För det andra kommer effekten av yoga att studeras med och utan användning av BStrong-band på kärlfunktionen.
Utfallsmått inkluderar akuta effekter på endotelfunktionen, dvs flödesmedierad utvidgning, artärstelhet, blodtryck slag för slag, hjärtfrekvens, RPE (hastighet av upplevd ansträngning) och blodlaktat.
För denna intervention kommer BFR-manschetter att användas under träning för att utvärdera dess säkerhet och effekt.
Eftersom BFR håller på att bli en mycket populär träningsmetod är det viktigt att studera dess säkerhet och hemodynamiska effekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att testas totalt 5 gånger; två gånger för yogadelen och tre gånger för den aerobiska träningsdelen (gång).
Resultatmått kommer att vara konsekventa över de fem besöken och kommer att ta cirka 2,5 timmar att slutföra.
Ordningen på de fem separata sessionerna kommer att randomiseras så att deltagaren inte kan förvänta sig vilket tillstånd de kommer att utföra.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- En nyligen inträffad sjukdom, nyligen genomförd operation eller någon medicinsk intervention
- historia av diabetes, hjärtsjukdomar eller andra kardiovaskulära problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träna med Hokanson-manschetter
Deltagarna kommer att gå på löpbandet med Hokanson-manschetter uppblåsta.
|
Varje försöksperson kommer att delta i alla (5) experimentella armar.
Den ordning i vilken de experimentella armarna kommer att slutföras kommer att tilldelas slumpmässigt till deltagaren.
|
|
EXPERIMENTELL: Träna med BStrong Bands
Deltagarna kommer att gå på löpbandet med BStrong band uppblåsta.
|
Varje försöksperson kommer att delta i alla (5) experimentella armar.
Den ordning i vilken de experimentella armarna kommer att slutföras kommer att tilldelas slumpmässigt till deltagaren.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Träna utan uppblåsta band/manschetter
Deltagarna kommer att gå på löpbandet med icke-uppblåsta BStrong-band.
|
Varje försöksperson kommer att delta i alla (5) experimentella armar.
Den ordning i vilken de experimentella armarna kommer att slutföras kommer att tilldelas slumpmässigt till deltagaren.
|
|
EXPERIMENTELL: Yogaställningar med BStrong band uppblåsta
Deltagarna kommer att utföra 15-20 yogaställningar med BStrong-band uppblåsta.
|
Varje försöksperson kommer att delta i alla (5) experimentella armar.
Den ordning i vilken de experimentella armarna kommer att slutföras kommer att tilldelas slumpmässigt till deltagaren.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Yogaställningar med BStrong band ouppblåsta
Deltagarna kommer att utföra 15-20 yogaställningar med ouppblåsta BStrong-band.
|
Varje försöksperson kommer att delta i alla (5) experimentella armar.
Den ordning i vilken de experimentella armarna kommer att slutföras kommer att tilldelas slumpmässigt till deltagaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Mätningar gjordes vid baslinjen (före experimentell armdeltagande) och omedelbart efter experimentell armdeltagande.
|
Arteriellt blodtryck mättes med hjälp av de automatiska oscillometriska metoderna.
|
Mätningar gjordes vid baslinjen (före experimentell armdeltagande) och omedelbart efter experimentell armdeltagande.
|
|
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: Före (baslinje) och efter träningsinsatserna
|
Efter 20 minuters liggande vila, mättes endotelfunktionen via teknik för flödesmedierad dilatation (FMD) genom att mäta armartärens diameterökning efter en kort period av ocklusion med hjälp av ett automatiserat diagnostiskt ultraljudssystem.
En blodtrycksmanschett placerades på underarmen med den proximala kanten av manschetten ovanför med deltagarens antecubital fossa.
Två tvärsnittsbilder av artären togs med användning av den automatiserade ultraljudssonden proximalt till antecubital fossa.
Efter baslinjemätningar blåstes manschetten upp till 50 mmHg över vilande systoliskt blodtryck i 5 minuter för att blockera blodflödet.
Efter 5 minuters ocklusion tömdes manschetten på luft och både brachialisartärens diameter och blodflödeshastigheten mättes samtidigt och kontinuerligt i två minuter omedelbart efter ocklusion.
FMD beräknades som en procentuell ökning av brachialisartärens diameter vid ocklusion efter blodflödet jämfört med ocklusion före blodflöde.
|
Före (baslinje) och efter träningsinsatserna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shimizu R, Hotta K, Yamamoto S, Matsumoto T, Kamiya K, Kato M, Hamazaki N, Kamekawa D, Akiyama A, Kamada Y, Tanaka S, Masuda T. Low-intensity resistance training with blood flow restriction improves vascular endothelial function and peripheral blood circulation in healthy elderly people. Eur J Appl Physiol. 2016 Apr;116(4):749-57. doi: 10.1007/s00421-016-3328-8. Epub 2016 Jan 28.
- Renzi CP, Tanaka H, Sugawara J. Effects of leg blood flow restriction during walking on cardiovascular function. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):726-32. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bdb454.
- Sugawara J, Tomoto T, Tanaka H. Impact of leg blood flow restriction during walking on central arterial hemodynamics. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Oct;309(7):R732-9. doi: 10.1152/ajpregu.00095.2015. Epub 2015 Aug 5.
- Hunter SD, Dhindsa MS, Cunningham E, Tarumi T, Alkatan M, Nualnim N, Tanaka H. The effect of Bikram yoga on arterial stiffness in young and older adults. J Altern Complement Med. 2013 Dec;19(12):930-4. doi: 10.1089/acm.2012.0709. Epub 2013 Jun 5.
- Miles SC, Chun-Chung C, Hsin-Fu L, Hunter SD, Dhindsa M, Nualnim N, Tanaka H. Arterial blood pressure and cardiovascular responses to yoga practice. Altern Ther Health Med. 2013 Jan-Feb;19(1):38-45.
- Hunter SD, Dhindsa MS, Cunningham E, Tarumi T, Alkatan M, Nualnim N, Tanaka H. Impact of Hot Yoga on Arterial Stiffness and Quality of Life in Normal and Overweight/Obese Adults. J Phys Act Health. 2016 Dec;13(12):1360-1363. doi: 10.1123/jpah.2016-0170. Epub 2016 Aug 24. Erratum In: J Phys Act Health. 2017 Jan;14 (1):76.
- Stray-Gundersen S, Wooten S, Tanaka H. Walking With Leg Blood Flow Restriction: Wide-Rigid Cuffs vs. Narrow-Elastic Bands. Front Physiol. 2020 May 29;11:568. doi: 10.3389/fphys.2020.00568. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
26 maj 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
26 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2018
Första postat (FAKTISK)
30 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2017-10-0074
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD utan identifierande information kommer att delas med andra utredare med en rimlig begäran till utredarna.
Tidsram för IPD-delning
Informationen är tillgänglig nu.
Kriterier för IPD Sharing Access
De kommer att vara tillgängliga med en rimlig begäran till utredarna.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .