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Der Einfluss der Blutflussbeschränkung (BFR) auf körperliche Betätigung und hämodynamische Reaktionen

17. Februar 2021 aktualisiert von: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
Die Auswirkungen der Blutflussbeschränkung (BFR) auf körperliche Betätigung und hämodynamische Reaktionen werden untersucht. Die Verwendung von BFR wird während Yoga und Aerobic-Übungen geringer Intensität bei gesunden Probanden im Alter von 18 bis 40 Jahren ohne Vorgeschichte chronischer Krankheiten untersucht. Diese Studie wird mehrere Bedingungen im Zusammenhang mit der kardiovaskulären Physiologie bewerten, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Art von Bewegungstraining zu bestimmen. Zunächst werden die Auswirkungen von zwei unterschiedlichen Arten von BFR-Manschetten (BStrong und Hokanson) während Aerobic-Übungen mit geringer Intensität auf die Gefäßfunktion untersucht. Zweitens wird die Wirkung von Yoga mit und ohne Verwendung von BStrong-Bändern auf die Gefäßfunktion untersucht. Ergebnismessungen umfassen akute Wirkungen auf die Endothelfunktion, d. h. flussvermittelte Dilatation, arterielle Steifheit, Schlag-für-Schlag-Blutdruck, Herzfrequenz, RPE (Rate der wahrgenommenen Anstrengung) und Blutlaktat. Für diesen Eingriff werden die BFR-Manschetten während des Trainings verwendet, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten. Da BFR zu einer weit verbreiteten Übungsmethode wird, ist es wichtig, ihre Sicherheit und hämodynamischen Wirkungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden insgesamt 5 Mal getestet; zweimal für den Yoga-Teil und dreimal für den Aerobic-Übungsteil (Gehen). Die Ergebnismessungen werden bei den fünf Besuchen konsistent sein und etwa 2,5 Stunden in Anspruch nehmen. Die Reihenfolge der fünf separaten Sitzungen wird randomisiert, sodass der Teilnehmer nicht erwarten kann, welche Bedingung er ausführen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Eine kürzliche Krankheit, eine kürzliche Operation oder ein medizinischer Eingriff
  • Vorgeschichte von Diabetes, Herzerkrankungen oder anderen Herz-Kreislauf-Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übung mit Hokanson-Manschetten
Die Teilnehmer gehen mit aufgeblasenen Hokanson-Manschetten auf dem Laufband.
Gerät: Hokanson-Manschetten
Jedes Subjekt wird an allen (5) experimentellen Armen teilnehmen. Die Reihenfolge, in der die Versuchsarme absolviert werden, wird dem Teilnehmer zufällig zugeteilt.
EXPERIMENTAL: Trainieren Sie mit BStrong Bands
Die Teilnehmer werden mit aufgeblasenen BStrong-Bändern auf dem Laufband laufen.
Gerät: BStarke Bands
Jedes Subjekt wird an allen (5) experimentellen Armen teilnehmen. Die Reihenfolge, in der die experimentellen Arme abgeschlossen werden, wird dem Teilnehmer zufällig zugewiesen.
SHAM_COMPARATOR: Trainieren Sie ohne aufgeblasene Bänder/Manschetten
Die Teilnehmer gehen mit nicht aufgeblasenen BStrong-Bändern auf dem Laufband.
Gerät: BStarke Bands
Jedes Subjekt wird an allen (5) experimentellen Armen teilnehmen. Die Reihenfolge, in der die experimentellen Arme abgeschlossen werden, wird dem Teilnehmer zufällig zugewiesen.
EXPERIMENTAL: Yoga-Posen mit aufgeblasenen BStrong-Bändern
Die Teilnehmer führen 15-20 Yoga-Posen mit aufgeblasenen BStrong-Bändern durch.
Gerät: BStarke Bands
Jedes Subjekt wird an allen (5) experimentellen Armen teilnehmen. Die Reihenfolge, in der die experimentellen Arme abgeschlossen werden, wird dem Teilnehmer zufällig zugewiesen.
SHAM_COMPARATOR: Yoga-Posen mit nicht aufgeblasenen BStrong-Bändern
Die Teilnehmer führen 15-20 Yoga-Posen mit nicht aufgeblasenen BStrong-Bändern durch.
Gerät: BStarke Bands
Jedes Subjekt wird an allen (5) experimentellen Armen teilnehmen. Die Reihenfolge, in der die experimentellen Arme abgeschlossen werden, wird dem Teilnehmer zufällig zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die Messungen wurden zu Studienbeginn (vor der Teilnahme am experimentellen Arm) und unmittelbar nach der Teilnahme am experimentellen Arm durchgeführt.
Der arterielle Blutdruck wurde unter Verwendung der automatischen oszillometrischen Verfahren gemessen.
Die Messungen wurden zu Studienbeginn (vor der Teilnahme am experimentellen Arm) und unmittelbar nach der Teilnahme am experimentellen Arm durchgeführt.
Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Vor (Baseline) und nach den Trainingsinterventionen
Nach 20-minütiger Ruhe in Rückenlage wurde die Endothelfunktion mittels Flow-Mediated Dilatation (FMD)-Technik gemessen, indem die Durchmesserzunahme der Brachialarterie nach einer kurzen Okklusionsperiode unter Verwendung eines automatisierten diagnostischen Ultraschallsystems gemessen wurde. Am Unterarm wurde eine Blutdruckmanschette angelegt, wobei der proximale Rand der Manschette über der Fossa antecubitalis des Teilnehmers lag. Zwei Querschnittsbilder der Arterie wurden unter Verwendung der automatisierten Ultraschallsonde proximal zur Fossa antecubitalis aufgenommen. Nach den Grundwerten wurde die Manschette 5 Minuten lang auf 50 mmHg über dem systolischen Ruheblutdruck aufgeblasen, um den Blutfluss zu blockieren. Nach 5-minütiger Okklusion wurde die Manschette entleert, und sowohl der Armarteriendurchmesser als auch die Blutflussgeschwindigkeit wurden gleichzeitig und kontinuierlich zwei Minuten lang unmittelbar nach der Okklusion gemessen. Die FMD wurde als prozentuale Zunahme des Armarteriendurchmessers bei der Okklusion nach dem Blutfluss verglichen mit der Okklusion vor dem Blutfluss berechnet.
Vor (Baseline) und nach den Trainingsinterventionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Mitarbeiter

Savannah Wooten
Sten Stray-Gundersen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-10-0074

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD ohne identifizierende Informationen werden mit einer angemessenen Anfrage an die Ermittler an andere Ermittler weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Informationen sind jetzt verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Sie werden den Ermittlern auf begründete Anfrage zur Verfügung stehen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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