L'impact de la restriction du flux sanguin (BFR) sur l'exercice et les réponses hémodynamiques
17 février 2021 mis à jour par: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
L'impact de la restriction du flux sanguin (BFR) sur l'exercice et les réponses hémodynamiques sera étudié.
L'utilisation de BFR sera étudiée pendant le yoga et l'exercice aérobique de faible intensité chez des sujets sains sans antécédents de maladie chronique âgés de 18 à 40 ans.
Cette étude évaluera plusieurs conditions liées à la physiologie cardiovasculaire afin de déterminer l'innocuité et l'efficacité de ce type d'entraînement physique.
Premièrement, les effets de deux types distincts de brassards BFR (BStrong et Hokanson) seront étudiés lors d'exercices aérobiques de faible intensité sur la fonction vasculaire.
Deuxièmement, l'effet du yoga sera étudié avec et sans l'utilisation de bandes BStrong sur la fonction vasculaire.
Les mesures de résultats comprennent les effets aigus sur la fonction endothéliale, c'est-à-dire la dilatation médiée par le flux, la rigidité artérielle, la pression artérielle battement par battement, la fréquence cardiaque, le RPE (taux d'effort perçu) et le lactate sanguin.
Pour cette intervention, les brassards BFR seront utilisés pendant l'exercice pour évaluer sa sécurité et son efficacité.
Étant donné que le BFR devient une méthode d'exercice très populaire, il est important d'étudier sa sécurité et ses effets hémodynamiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront testés 5 fois au total ; deux fois pour la partie yoga et trois fois pour la partie exercice aérobique (marche).
Les mesures des résultats seront cohérentes au cours des cinq visites et prendront environ 2,5 heures à compléter.
L'ordre des cinq sessions distinctes sera randomisé de sorte que le participant ne puisse pas s'attendre à quelle condition il effectuera.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Une maladie récente, une intervention chirurgicale récente ou toute intervention médicale
- antécédents de diabète, de maladie cardiaque ou d'autres problèmes cardiovasculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice avec les poignets Hokanson
Les participants marcheront sur le tapis roulant avec les brassards Hokanson gonflés.
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Chaque sujet participera à tous les (5) bras expérimentaux.
L'ordre dans lequel les bras expérimentaux seront complétés sera attribué au hasard au participant.
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EXPÉRIMENTAL: Exercice avec des bandes BStrong
Les participants marcheront sur le tapis roulant avec des bandes BStrong gonflées.
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Chaque sujet participera à tous les (5) bras expérimentaux.
L'ordre dans lequel les bras expérimentaux seront complétés sera attribué au hasard au participant.
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SHAM_COMPARATOR: Exercice sans bandes/poignets gonflés
Les participants marcheront sur le tapis roulant avec des bandes BStrong non gonflées.
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Chaque sujet participera à tous les (5) bras expérimentaux.
L'ordre dans lequel les bras expérimentaux seront complétés sera attribué au hasard au participant.
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EXPÉRIMENTAL: Poses de yoga avec des bandes BStrong gonflées
Les participants effectueront 15 à 20 poses de yoga avec des bandes BStrong gonflées.
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Chaque sujet participera à tous les (5) bras expérimentaux.
L'ordre dans lequel les bras expérimentaux seront complétés sera attribué au hasard au participant.
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SHAM_COMPARATOR: Poses de yoga avec des bandes BStrong non gonflées
Les participants effectueront 15 à 20 poses de yoga avec des bandes BStrong non gonflées.
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Chaque sujet participera à tous les (5) bras expérimentaux.
L'ordre dans lequel les bras expérimentaux seront complétés sera attribué au hasard au participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle systolique
Délai: Les mesures ont été prises au départ (avant la participation au bras expérimental) et immédiatement après la participation au bras expérimental.
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La pression artérielle a été mesurée en utilisant les méthodes oscillométriques automatiques.
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Les mesures ont été prises au départ (avant la participation au bras expérimental) et immédiatement après la participation au bras expérimental.
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Dilatation médiée par le flux
Délai: Avant (baseline) et après les interventions d'exercice
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Après 20 minutes de repos en décubitus dorsal, la fonction endothéliale a été mesurée via la technique de dilatation médiée par le flux (FMD) en mesurant l'augmentation du diamètre de l'artère brachiale après une brève période d'occlusion à l'aide d'un système d'échographie diagnostique automatisé.
Un brassard de tensiomètre a été placé sur l'avant-bras avec le bord proximal du brassard au-dessus de la fosse antécubitale du participant.
Deux images en coupe transversale de l'artère ont été acquises à l'aide de la sonde à ultrasons automatisée à proximité de la fosse antécubitale.
Selon les mesures de base, le brassard a été gonflé à 50 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique au repos pendant 5 minutes pour obstruer le flux sanguin.
Après 5 minutes d'occlusion, le brassard a été dégonflé et le diamètre de l'artère brachiale et la vitesse du flux sanguin ont été mesurés simultanément et en continu pendant deux minutes immédiatement après l'occlusion.
La FMD a été calculée comme une augmentation en pourcentage du diamètre de l'artère brachiale à l'occlusion post-flux sanguin par rapport à l'occlusion pré-flux sanguin.
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Avant (baseline) et après les interventions d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shimizu R, Hotta K, Yamamoto S, Matsumoto T, Kamiya K, Kato M, Hamazaki N, Kamekawa D, Akiyama A, Kamada Y, Tanaka S, Masuda T. Low-intensity resistance training with blood flow restriction improves vascular endothelial function and peripheral blood circulation in healthy elderly people. Eur J Appl Physiol. 2016 Apr;116(4):749-57. doi: 10.1007/s00421-016-3328-8. Epub 2016 Jan 28.
- Renzi CP, Tanaka H, Sugawara J. Effects of leg blood flow restriction during walking on cardiovascular function. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):726-32. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bdb454.
- Sugawara J, Tomoto T, Tanaka H. Impact of leg blood flow restriction during walking on central arterial hemodynamics. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Oct;309(7):R732-9. doi: 10.1152/ajpregu.00095.2015. Epub 2015 Aug 5.
- Hunter SD, Dhindsa MS, Cunningham E, Tarumi T, Alkatan M, Nualnim N, Tanaka H. The effect of Bikram yoga on arterial stiffness in young and older adults. J Altern Complement Med. 2013 Dec;19(12):930-4. doi: 10.1089/acm.2012.0709. Epub 2013 Jun 5.
- Miles SC, Chun-Chung C, Hsin-Fu L, Hunter SD, Dhindsa M, Nualnim N, Tanaka H. Arterial blood pressure and cardiovascular responses to yoga practice. Altern Ther Health Med. 2013 Jan-Feb;19(1):38-45.
- Hunter SD, Dhindsa MS, Cunningham E, Tarumi T, Alkatan M, Nualnim N, Tanaka H. Impact of Hot Yoga on Arterial Stiffness and Quality of Life in Normal and Overweight/Obese Adults. J Phys Act Health. 2016 Dec;13(12):1360-1363. doi: 10.1123/jpah.2016-0170. Epub 2016 Aug 24. Erratum In: J Phys Act Health. 2017 Jan;14 (1):76.
- Stray-Gundersen S, Wooten S, Tanaka H. Walking With Leg Blood Flow Restriction: Wide-Rigid Cuffs vs. Narrow-Elastic Bands. Front Physiol. 2020 May 29;11:568. doi: 10.3389/fphys.2020.00568. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
26 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2018
Première publication (RÉEL)
30 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-10-0074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD sans informations d'identification seront partagées avec d'autres enquêteurs avec une demande raisonnable aux enquêteurs.
Délai de partage IPD
Les informations sont disponibles dès maintenant.
Critères d'accès au partage IPD
Ils seront disponibles sur demande raisonnable auprès des enquêteurs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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