Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ograniczenia przepływu krwi (BFR) na ćwiczenia i reakcje hemodynamiczne

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
Zbadany zostanie wpływ ograniczenia przepływu krwi (BFR) na wysiłek fizyczny i reakcje hemodynamiczne. Wykorzystanie BFR będzie badane podczas jogi i ćwiczeń aerobowych o niskiej intensywności u zdrowych osób bez historii chorób przewlekłych w wieku od 18 do 40 lat. To badanie oceni kilka warunków związanych z fizjologią układu sercowo-naczyniowego w celu określenia bezpieczeństwa i skuteczności tego rodzaju treningu fizycznego. Najpierw zbadany zostanie wpływ dwóch różnych rodzajów mankietów BFR (BStrong i Hokanson) podczas ćwiczeń aerobowych o niskiej intensywności na czynność naczyń. Po drugie, zbadany zostanie wpływ jogi z użyciem opasek BStrong i bez nich na funkcje naczyniowe. Miary wyników obejmują ostry wpływ na funkcję śródbłonka, tj. rozszerzanie zależne od przepływu, sztywność tętnic, ciśnienie krwi z uderzeniem na uderzenie, częstość akcji serca, RPE (wskaźnik odczuwanego wysiłku) i mleczan we krwi. W przypadku tej interwencji mankiety BFR zostaną użyte podczas ćwiczeń w celu oceny ich bezpieczeństwa i skuteczności. Ponieważ BFR staje się bardzo popularną metodą ćwiczeń, ważne jest zbadanie jego bezpieczeństwa i efektów hemodynamicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną przetestowani łącznie 5 razy; dwa razy na część jogi i trzy razy na część ćwiczeń aerobowych (chodzenie). Pomiary wyników będą spójne podczas pięciu wizyt, a ich ukończenie zajmie około 2,5 godziny. Kolejność pięciu oddzielnych sesji zostanie wybrana losowo, tak aby uczestnik nie mógł przewidzieć, jaki warunek będzie wykonywał.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Niedawna choroba, niedawna operacja lub jakakolwiek interwencja medyczna
  • historia cukrzycy, chorób serca lub innych problemów sercowo-naczyniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie z mankietami Hokansona
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z napompowanymi mankietami Hokansona.
Urządzenie: Mankiety Hokansona
Każdy uczestnik weźmie udział we wszystkich (5) ramionach eksperymentalnych. Kolejność, w jakiej zostaną ukończone ramiona eksperymentalne, zostanie losowo przydzielona uczestnikowi.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia z taśmami BStrong
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z napompowanymi taśmami BStrong.
Urządzenie: BStrong Bands
Każdy uczestnik weźmie udział we wszystkich (5) ramionach eksperymentalnych. Kolejność, w jakiej zostaną ukończone grupy eksperymentalne, zostanie losowo przydzielona uczestnikowi.
SHAM_COMPARATOR: Ćwicz bez napompowanych taśm/mankietów
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z nienapompowanymi taśmami BStrong.
Urządzenie: BStrong Bands
Każdy uczestnik weźmie udział we wszystkich (5) ramionach eksperymentalnych. Kolejność, w jakiej zostaną ukończone grupy eksperymentalne, zostanie losowo przydzielona uczestnikowi.
EKSPERYMENTALNY: Pozycje jogi z napompowanymi taśmami BStrong
Uczestnicy wykonają 15-20 pozycji jogi z napompowanymi taśmami BStrong.
Urządzenie: BStrong Bands
Każdy uczestnik weźmie udział we wszystkich (5) ramionach eksperymentalnych. Kolejność, w jakiej zostaną ukończone grupy eksperymentalne, zostanie losowo przydzielona uczestnikowi.
SHAM_COMPARATOR: Pozycje jogi z nienapompowanymi taśmami BStrong
Uczestnicy wykonają 15-20 pozycji jogi z nienapompowanymi taśmami BStrong.
Urządzenie: BStrong Bands
Każdy uczestnik weźmie udział we wszystkich (5) ramionach eksperymentalnych. Kolejność, w jakiej zostaną ukończone grupy eksperymentalne, zostanie losowo przydzielona uczestnikowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Pomiary wykonano na linii bazowej (przed udziałem w grupie eksperymentalnej) i bezpośrednio po udziale w grupie eksperymentalnej.
Ciśnienie tętnicze krwi mierzono automatycznymi metodami oscylometrycznymi.
Pomiary wykonano na linii bazowej (przed udziałem w grupie eksperymentalnej) i bezpośrednio po udziale w grupie eksperymentalnej.
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Przed (linia bazowa) i po interwencjach ruchowych
Po 20 minutach odpoczynku na wznak mierzono czynność śródbłonka za pomocą techniki dylatacji zależnej od przepływu (FMD) poprzez pomiar wzrostu średnicy tętnicy ramiennej po krótkim okresie okluzji za pomocą zautomatyzowanego ultrasonograficznego systemu diagnostycznego. Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi został umieszczony na przedramieniu z proksymalną krawędzią mankietu powyżej dołu łokciowego uczestnika. Uzyskano dwa obrazy przekroju poprzecznego tętnicy za pomocą zautomatyzowanej sondy ultrasonograficznej proksymalnie do dołu łokciowego. Zgodnie z podstawowymi pomiarami, mankiet napompowano do 50 mmHg powyżej spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi przez 5 minut, aby zablokować przepływ krwi. Po 5 minutach okluzji opróżniono mankiet i mierzono zarówno średnicę tętnicy ramiennej, jak i prędkość przepływu krwi jednocześnie iw sposób ciągły przez dwie minuty bezpośrednio po okluzji. FMD obliczono jako procentowy wzrost średnicy tętnicy ramiennej po zamknięciu przepływu krwi w porównaniu z zamknięciem przed przepływem krwi.
Przed (linia bazowa) i po interwencjach ruchowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

Savannah Wooten
Sten Stray-Gundersen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-10-0074

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP bez informacji identyfikujących zostaną udostępnione innym badaczom z uzasadnionym żądaniem skierowanym do badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Informacje są już dostępne.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Będą one dostępne na uzasadnione żądanie skierowane do śledczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj