- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03540147
Verenvirtauksen rajoituksen (BFR) vaikutus harjoitukseen ja hemodynaamisiin vasteisiin
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
Verenvirtauksen rajoituksen (BFR) vaikutusta harjoitteluun ja hemodynaamisiin vasteisiin tutkitaan.
BFR:n käyttöä tutkitaan joogan ja matalan intensiteetin aerobisen harjoituksen aikana terveillä henkilöillä, joilla ei ole aiemmin ollut kroonisia sairauksia 18-40-vuotiailla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan useita sydän- ja verisuonifysiologiaan liittyviä tiloja tämäntyyppisen harjoittelun turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi.
Ensinnäkin kahden erityyppisen BFR-mansetin (BStrong ja Hokanson) vaikutuksia verisuonten toimintaan tutkitaan matalan intensiteetin aerobisen harjoituksen aikana.
Toiseksi joogan vaikutusta verisuonten toimintaan tutkitaan BStrong-nauhojen kanssa ja ilman.
Tulosmittauksiin kuuluvat akuutit vaikutukset endoteelin toimintaan, eli virtausvälitteinen laajentuminen, valtimoiden jäykkyys, lyöntikohtainen verenpaine, syke, RPE (koetun rasituksen nopeus) ja veren laktaatti.
Tässä toimenpiteessä BFR-mansetteja käytetään harjoituksen aikana sen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi.
Koska BFR:stä on tulossa laajalti suosittu harjoitusmenetelmä, on tärkeää tutkia sen turvallisuutta ja hemodynaamisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia testataan yhteensä 5 kertaa; kahdesti joogaosuudelle ja kolmesti aerobiselle harjoitukselle (kävelylle).
Tulosmittaukset ovat johdonmukaisia viiden käynnin aikana, ja niiden suorittaminen kestää noin 2,5 tuntia.
Viiden erillisen istunnon järjestys satunnaistetaan siten, että osallistuja ei voi odottaa, minkä tilan he suorittavat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Äskettäinen sairaus, äskettäinen leikkaus tai mikä tahansa lääketieteellinen toimenpide
- diabetes, sydänsairaus tai muut sydän- ja verisuoniongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoittele Hokansonin hihansuilla
Osallistujat kävelevät juoksumatolla Hokansonin hihansuut ilmalla.
|
Jokainen koehenkilö osallistuu kaikkiin (5) kokeelliseen haaraan.
Järjestys, jossa koehaarat valmistuvat, määrätään satunnaisesti osallistujalle.
|
|
KOKEELLISTA: Harjoittele BStong Bands -paneeleilla
Osallistujat kävelevät juoksumatolla BStrong-nauhat täytettyinä.
|
Jokainen koehenkilö osallistuu kaikkiin (5) kokeelliseen haaraan.
Järjestys, jossa koehaarat valmistuvat, määrätään satunnaisesti osallistujalle.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Harjoittele ilman täytettyjä nauhoja/hihansuja
Osallistujat kävelevät juoksumatolla täyttämättömien BStrong-nauhojen kanssa.
|
Jokainen koehenkilö osallistuu kaikkiin (5) kokeelliseen haaraan.
Järjestys, jossa koehaarat valmistuvat, määrätään satunnaisesti osallistujalle.
|
|
KOKEELLISTA: Joogaasennoissa BStrong-nauhat puhallettuina
Osallistujat suorittavat 15-20 joogaasentoa BStrong-nauhat puhallettuna.
|
Jokainen koehenkilö osallistuu kaikkiin (5) kokeelliseen haaraan.
Järjestys, jossa koehaarat valmistuvat, määrätään satunnaisesti osallistujalle.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Jooga-asento BStrong-nauhojen täyttämättä
Osallistujat suorittavat 15-20 joogaasentoa täyttämättömillä BStrong-nauhoilla.
|
Jokainen koehenkilö osallistuu kaikkiin (5) kokeelliseen haaraan.
Järjestys, jossa koehaarat valmistuvat, määrätään satunnaisesti osallistujalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa (ennen kokeelliseen käsivarteen osallistumista) ja välittömästi kokeelliseen käsivarteen osallistumisen jälkeen.
|
Valtimoverenpaine mitattiin automaattisilla oskillometrisilla menetelmillä.
|
Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa (ennen kokeelliseen käsivarteen osallistumista) ja välittömästi kokeelliseen käsivarteen osallistumisen jälkeen.
|
|
Virtausvälitteinen laajeneminen
Aikaikkuna: Ennen (perustaso) ja sen jälkeen harjoituksen interventioita
|
20 minuutin makuulla levon jälkeen endoteelin toiminta mitattiin virtausvälitteisellä laajennustekniikalla (FMD) mittaamalla olkapäävaltimon halkaisijan kasvu lyhyen tukosjakson jälkeen käyttämällä automaattista diagnostista ultraäänijärjestelmää.
Verenpainemansetti asetettiin kyynärvarteen niin, että mansetin proksimaalinen reuna oli osallistujan kyynärpääkuopan yläpuolella.
Valtiosta otettiin kaksi poikkileikkauskuvaa käyttämällä automatisoitua ultraäänianturia, joka on proksimaalisesti kyynärpääkuopan läheisyydessä.
Perustason mittareiden jälkeen mansetti puhallettiin 50 mmHg systolisen lepoverenpaineen yläpuolelle 5 minuutin ajaksi verenkierron tukkimiseksi.
5 minuutin tukkeutumisen jälkeen mansetti tyhjennettiin ja sekä olkavarsivaltimon halkaisija että veren virtausnopeus mitattiin samanaikaisesti ja jatkuvasti kahden minuutin ajan välittömästi tukkeutumisen jälkeen.
Suu- ja sorkkatauti laskettiin olkapäävaltimon halkaisijan prosentuaalisena lisäyksenä verenvirtauksen jälkeisessä tukkeutumisessa verrattuna verenvirtausta edeltävään tukkeutumiseen.
|
Ennen (perustaso) ja sen jälkeen harjoituksen interventioita
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shimizu R, Hotta K, Yamamoto S, Matsumoto T, Kamiya K, Kato M, Hamazaki N, Kamekawa D, Akiyama A, Kamada Y, Tanaka S, Masuda T. Low-intensity resistance training with blood flow restriction improves vascular endothelial function and peripheral blood circulation in healthy elderly people. Eur J Appl Physiol. 2016 Apr;116(4):749-57. doi: 10.1007/s00421-016-3328-8. Epub 2016 Jan 28.
- Renzi CP, Tanaka H, Sugawara J. Effects of leg blood flow restriction during walking on cardiovascular function. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):726-32. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bdb454.
- Sugawara J, Tomoto T, Tanaka H. Impact of leg blood flow restriction during walking on central arterial hemodynamics. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Oct;309(7):R732-9. doi: 10.1152/ajpregu.00095.2015. Epub 2015 Aug 5.
- Hunter SD, Dhindsa MS, Cunningham E, Tarumi T, Alkatan M, Nualnim N, Tanaka H. The effect of Bikram yoga on arterial stiffness in young and older adults. J Altern Complement Med. 2013 Dec;19(12):930-4. doi: 10.1089/acm.2012.0709. Epub 2013 Jun 5.
- Miles SC, Chun-Chung C, Hsin-Fu L, Hunter SD, Dhindsa M, Nualnim N, Tanaka H. Arterial blood pressure and cardiovascular responses to yoga practice. Altern Ther Health Med. 2013 Jan-Feb;19(1):38-45.
- Hunter SD, Dhindsa MS, Cunningham E, Tarumi T, Alkatan M, Nualnim N, Tanaka H. Impact of Hot Yoga on Arterial Stiffness and Quality of Life in Normal and Overweight/Obese Adults. J Phys Act Health. 2016 Dec;13(12):1360-1363. doi: 10.1123/jpah.2016-0170. Epub 2016 Aug 24. Erratum In: J Phys Act Health. 2017 Jan;14 (1):76.
- Stray-Gundersen S, Wooten S, Tanaka H. Walking With Leg Blood Flow Restriction: Wide-Rigid Cuffs vs. Narrow-Elastic Bands. Front Physiol. 2020 May 29;11:568. doi: 10.3389/fphys.2020.00568. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 26. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 26. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-10-0074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD ilman yksilöiviä tietoja jaetaan muille tutkijoille tutkijoille tehtävästä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat nyt saatavilla.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ne ovat tutkijoiden saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .