O impacto da restrição do fluxo sanguíneo (BFR) no exercício e nas respostas hemodinâmicas
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
O impacto da restrição do fluxo sanguíneo (BFR) no exercício e nas respostas hemodinâmicas será estudado.
O uso de BFR será estudado durante ioga e exercícios aeróbicos de baixa intensidade em indivíduos saudáveis, sem histórico de doença crônica, na faixa etária de 18 a 40 anos.
Este estudo avaliará diversas condições relacionadas à fisiologia cardiovascular a fim de determinar a segurança e eficácia desse tipo de treinamento físico.
Primeiramente, os efeitos de dois tipos distintos de manguitos BFR (BStrong e Hokanson) serão estudados durante exercícios aeróbicos de baixa intensidade na função vascular.
Em segundo lugar, o efeito do yoga será estudado com e sem o uso de bandas BStrong na função vascular.
As medidas de resultado incluem efeitos agudos na função endotelial, ou seja, dilatação mediada pelo fluxo, rigidez arterial, pressão arterial batimento a batimento, frequência cardíaca, RPE (taxa de esforço percebido) e lactato sanguíneo.
Para esta intervenção, os manguitos do BFR serão usados durante o exercício para avaliar sua segurança e eficácia.
Como o BFR está se tornando um método amplamente popular de exercício, é importante estudar sua segurança e seus efeitos hemodinâmicos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão testados um total de 5 vezes; duas vezes para a parte de ioga e três vezes para a parte de exercícios aeróbicos (caminhada).
As medidas de resultados serão consistentes nas cinco visitas e levarão aproximadamente 2,5 horas para serem concluídas.
A ordem das cinco sessões separadas será aleatória de forma que o participante não possa esperar qual condição estará realizando.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Uma doença recente, cirurgia recente ou qualquer intervenção médica
- história de diabetes, doença cardíaca ou outros problemas cardiovasculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício com manguitos Hokanson
Os participantes caminharão na esteira com manguitos Hokanson inflados.
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Cada sujeito participará de todos os (5) braços experimentais.
A ordem em que os braços experimentais serão concluídos será atribuída aleatoriamente ao participante.
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EXPERIMENTAL: Exercício com BStrong Bands
Os participantes caminharão na esteira com as bandas BStrong infladas.
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Cada sujeito participará de todos os (5) braços experimentais.
A ordem em que os braços experimentais serão concluídos será atribuída aleatoriamente ao participante.
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SHAM_COMPARATOR: Exercício sem bandas/algemas infladas
Os participantes caminharão na esteira com bandas BStrong não infladas.
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Cada sujeito participará de todos os (5) braços experimentais.
A ordem em que os braços experimentais serão concluídos será atribuída aleatoriamente ao participante.
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EXPERIMENTAL: Poses de ioga com bandas BStrong infladas
Os participantes realizarão 15 a 20 poses de ioga com bandas BStrong infladas.
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Cada sujeito participará de todos os (5) braços experimentais.
A ordem em que os braços experimentais serão concluídos será atribuída aleatoriamente ao participante.
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SHAM_COMPARATOR: Poses de ioga com bandas BStrong desinfladas
Os participantes realizarão 15 a 20 poses de ioga com bandas BStrong não infladas.
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Cada sujeito participará de todos os (5) braços experimentais.
A ordem em que os braços experimentais serão concluídos será atribuída aleatoriamente ao participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial sistólica
Prazo: As medições foram feitas na linha de base (antes da participação no braço experimental) e imediatamente após a participação no braço experimental.
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A pressão arterial foi medida usando os métodos oscilométricos automáticos.
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As medições foram feitas na linha de base (antes da participação no braço experimental) e imediatamente após a participação no braço experimental.
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Antes (linha de base) e depois das intervenções de exercícios
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Após 20 minutos de repouso em decúbito dorsal, a função endotelial foi medida pela técnica de dilatação mediada por fluxo (FMD), medindo o aumento do diâmetro da artéria braquial após um breve período de oclusão usando um sistema automatizado de ultrassom diagnóstico.
Um manguito de pressão arterial foi colocado no antebraço com a borda proximal do manguito acima da fossa antecubital do participante.
Duas imagens transversais da artéria foram adquiridas utilizando a sonda de ultrassom automatizada proximal à fossa antecubital.
Seguindo as métricas da linha de base, o manguito foi inflado até 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica em repouso por 5 minutos para obstruir o fluxo sanguíneo.
Após 5 minutos de oclusão, o manguito foi esvaziado e tanto o diâmetro da artéria braquial quanto a velocidade do fluxo sanguíneo foram medidos simultaneamente e continuamente por dois minutos imediatamente após a oclusão.
A FMD foi calculada como um aumento percentual no diâmetro da artéria braquial na pós-oclusão do fluxo sanguíneo em comparação com a pré-oclusão do fluxo sanguíneo.
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Antes (linha de base) e depois das intervenções de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Shimizu R, Hotta K, Yamamoto S, Matsumoto T, Kamiya K, Kato M, Hamazaki N, Kamekawa D, Akiyama A, Kamada Y, Tanaka S, Masuda T. Low-intensity resistance training with blood flow restriction improves vascular endothelial function and peripheral blood circulation in healthy elderly people. Eur J Appl Physiol. 2016 Apr;116(4):749-57. doi: 10.1007/s00421-016-3328-8. Epub 2016 Jan 28.
- Renzi CP, Tanaka H, Sugawara J. Effects of leg blood flow restriction during walking on cardiovascular function. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):726-32. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bdb454.
- Sugawara J, Tomoto T, Tanaka H. Impact of leg blood flow restriction during walking on central arterial hemodynamics. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Oct;309(7):R732-9. doi: 10.1152/ajpregu.00095.2015. Epub 2015 Aug 5.
- Hunter SD, Dhindsa MS, Cunningham E, Tarumi T, Alkatan M, Nualnim N, Tanaka H. The effect of Bikram yoga on arterial stiffness in young and older adults. J Altern Complement Med. 2013 Dec;19(12):930-4. doi: 10.1089/acm.2012.0709. Epub 2013 Jun 5.
- Miles SC, Chun-Chung C, Hsin-Fu L, Hunter SD, Dhindsa M, Nualnim N, Tanaka H. Arterial blood pressure and cardiovascular responses to yoga practice. Altern Ther Health Med. 2013 Jan-Feb;19(1):38-45.
- Hunter SD, Dhindsa MS, Cunningham E, Tarumi T, Alkatan M, Nualnim N, Tanaka H. Impact of Hot Yoga on Arterial Stiffness and Quality of Life in Normal and Overweight/Obese Adults. J Phys Act Health. 2016 Dec;13(12):1360-1363. doi: 10.1123/jpah.2016-0170. Epub 2016 Aug 24. Erratum In: J Phys Act Health. 2017 Jan;14 (1):76.
- Stray-Gundersen S, Wooten S, Tanaka H. Walking With Leg Blood Flow Restriction: Wide-Rigid Cuffs vs. Narrow-Elastic Bands. Front Physiol. 2020 May 29;11:568. doi: 10.3389/fphys.2020.00568. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
26 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
26 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
30 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-10-0074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD sem informações de identificação será compartilhado com outros investigadores com uma solicitação razoável aos investigadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A informação já está disponível.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Eles estarão disponíveis com um pedido razoável aos investigadores.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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