Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ограничения кровотока (BFR) на физическую нагрузку и гемодинамические реакции

17 февраля 2021 г. обновлено: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
Будет изучено влияние ограничения кровотока (BFR) на физическую нагрузку и гемодинамические реакции. Использование BFR будет изучаться во время занятий йогой и низкоинтенсивными аэробными упражнениями у здоровых людей без хронических заболеваний в анамнезе в возрасте от 18 до 40 лет. В этом исследовании будут оцениваться несколько состояний, связанных с физиологией сердечно-сосудистой системы, чтобы определить безопасность и эффективность этого типа тренировок. Во-первых, будет изучено влияние двух различных типов манжет BFR (BStrong и Hokanson) во время аэробных упражнений низкой интенсивности на сосудистую функцию. Во-вторых, будет изучено влияние йоги с использованием и без использования бинтов BStrong на сосудистую функцию. Критерии исхода включают острое воздействие на функцию эндотелия, т.е. опосредованную кровотоком дилатацию, жесткость артерий, артериальное давление в каждом ударе, частоту сердечных сокращений, RPE (скорость воспринимаемой нагрузки) и лактат крови. Для этого вмешательства манжеты BFR будут использоваться во время упражнений для оценки их безопасности и эффективности. Поскольку BFR становится широко популярным методом упражнений, важно изучить его безопасность и гемодинамические эффекты.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут протестированы в общей сложности 5 раз; два раза для йоги и три раза для аэробных упражнений (ходьба). Показатели результатов будут одинаковыми для всех пяти посещений и займут примерно 2,5 часа. Порядок пяти отдельных сессий будет случайным, так что участник не может предугадать, какое условие он будет выполнять.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Недавняя болезнь, недавняя операция или любое медицинское вмешательство
  • История диабета, сердечных заболеваний или других сердечно-сосудистых проблем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения с манжетами Хокансона
Участники будут ходить по беговой дорожке с надутыми манжетами Хокансона.
Устройство: Хокансон Манжеты
Каждый субъект будет участвовать во всех (5) экспериментальных группах. Порядок, в котором будут собраны экспериментальные руки, будет случайным образом назначен участнику.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения с бинтами BStrong
Участники будут ходить по беговой дорожке с надутыми лентами BStrong.
Устройство: BСильные полосы
Каждый субъект будет участвовать во всех (5) экспериментальных группах. Порядок, в котором будут завершены экспериментальные руки, будет случайным образом назначен участнику.
SHAM_COMPARATOR: Упражнения без надутых лент/манжет
Участники будут ходить по беговой дорожке с ненадутыми лентами BStrong.
Устройство: BСильные полосы
Каждый субъект будет участвовать во всех (5) экспериментальных группах. Порядок, в котором будут завершены экспериментальные руки, будет случайным образом назначен участнику.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Позы йоги с надутыми бинтами BStrong
Участники выполнят 15-20 поз йоги с надутыми бинтами BStrong.
Устройство: BСильные полосы
Каждый субъект будет участвовать во всех (5) экспериментальных группах. Порядок, в котором будут завершены экспериментальные руки, будет случайным образом назначен участнику.
SHAM_COMPARATOR: Позы йоги с ненадутыми лентами BStrong
Участники выполнят 15-20 поз йоги с ненадутыми бинтами BStrong.
Устройство: BСильные полосы
Каждый субъект будет участвовать во всех (5) экспериментальных группах. Порядок, в котором будут завершены экспериментальные руки, будет случайным образом назначен участнику.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерения проводились на исходном уровне (до участия экспериментальной группы) и сразу после участия экспериментальной группы.
Артериальное давление измеряли автоматическими осциллометрическими методами.
Измерения проводились на исходном уровне (до участия экспериментальной группы) и сразу после участия экспериментальной группы.
Опосредованная потоком дилатация
Временное ограничение: До (базовый уровень) и после упражнений
Через 20 минут покоя на спине функцию эндотелия измеряли с помощью метода дилатации потока (FMD) путем измерения увеличения диаметра плечевой артерии после короткого периода окклюзии с использованием автоматизированной диагностической ультразвуковой системы. Манжету для измерения артериального давления накладывали на предплечье проксимальным краем манжеты выше локтевой ямки участника. Два изображения поперечного сечения артерии были получены с использованием автоматизированного ультразвукового датчика проксимальнее локтевой ямки. Следуя исходным показателям, манжету надували до 50 мм рт. ст. выше систолического артериального давления в покое в течение 5 минут, чтобы перекрыть кровоток. Через 5 минут окклюзии манжету сдували, и диаметр плечевой артерии и скорость кровотока измеряли одновременно и непрерывно в течение двух минут сразу после окклюзии. FMD рассчитывали как процентное увеличение диаметра плечевой артерии при окклюзии после кровотока по сравнению с окклюзией до кровотока.
До (базовый уровень) и после упражнений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Соавторы

Savannah Wooten
Sten Stray-Gundersen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-10-0074

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD без идентифицирующей информации будет передан другим исследователям с разумным запросом к исследователям.

Сроки обмена IPD

Информация доступна сейчас.

Критерии совместного доступа к IPD

Они будут доступны по обоснованному запросу следователей.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться