El impacto de la restricción del flujo sanguíneo (BFR) en el ejercicio y las respuestas hemodinámicas
17 de febrero de 2021 actualizado por: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
Se estudiará el impacto de la restricción del flujo sanguíneo (BFR) en el ejercicio y las respuestas hemodinámicas.
El uso de BFR se estudiará durante el yoga y el ejercicio aeróbico de baja intensidad en sujetos sanos sin antecedentes de enfermedades crónicas de entre 18 y 40 años de edad.
Este estudio evaluará varias condiciones relacionadas con la fisiología cardiovascular para determinar la seguridad y eficacia de este tipo de entrenamiento físico.
En primer lugar, se estudiarán los efectos de dos tipos distintos de manguitos BFR (BStrong y Hokanson) durante el ejercicio aeróbico de baja intensidad sobre la función vascular.
En segundo lugar, se estudiará el efecto del yoga con y sin el uso de bandas BStrong sobre la función vascular.
Las medidas de resultado incluyen efectos agudos sobre la función endotelial, es decir, dilatación mediada por flujo, rigidez arterial, presión arterial latido a latido, frecuencia cardíaca, RPE (tasa de esfuerzo percibido) y lactato sanguíneo.
Para esta intervención, los manguitos BFR se utilizarán durante el ejercicio para evaluar su seguridad y eficacia.
Dado que BFR se está convirtiendo en un método de ejercicio muy popular, es importante estudiar su seguridad y efectos hemodinámicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán evaluados un total de 5 veces; dos veces para la porción de yoga y tres veces para la porción de ejercicio aeróbico (caminar).
Las medidas de resultado serán consistentes en las cinco visitas y tardarán aproximadamente 2,5 horas en completarse.
El orden de las cinco sesiones separadas será aleatorio de modo que el participante no pueda esperar qué condición realizará.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Una enfermedad reciente, una cirugía reciente o cualquier intervención médica.
- antecedentes de diabetes, enfermedad cardíaca u otros problemas cardiovasculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio con puños Hokanson
Los participantes caminarán en la caminadora con manguitos Hokanson inflados.
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Cada sujeto participará en todos los (5) brazos experimentales.
El orden en que se completarán los brazos experimentales se asignará aleatoriamente al participante.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio con bandas BStrong
Los participantes caminarán en la caminadora con las bandas BStrong infladas.
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Cada sujeto participará en todos los (5) brazos experimentales.
El orden en que se completarán los brazos experimentales se asignará aleatoriamente al participante.
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SHAM_COMPARATOR: Ejercicio sin bandas/puños inflados
Los participantes caminarán en la caminadora con bandas BStrong no infladas.
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Cada sujeto participará en todos los (5) brazos experimentales.
El orden en que se completarán los brazos experimentales se asignará aleatoriamente al participante.
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EXPERIMENTAL: Posturas de yoga con bandas BStrong infladas
Los participantes realizarán de 15 a 20 posturas de yoga con bandas BStrong infladas.
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Cada sujeto participará en todos los (5) brazos experimentales.
El orden en que se completarán los brazos experimentales se asignará aleatoriamente al participante.
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SHAM_COMPARATOR: Posturas de yoga con bandas BStrong desinfladas
Los participantes realizarán de 15 a 20 posturas de yoga con bandas BStrong desinfladas.
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Cada sujeto participará en todos los (5) brazos experimentales.
El orden en que se completarán los brazos experimentales se asignará aleatoriamente al participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomaron al inicio (antes de la participación en el brazo experimental) e inmediatamente después de la participación en el brazo experimental.
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La presión arterial se midió utilizando los métodos oscilométricos automáticos.
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Las mediciones se tomaron al inicio (antes de la participación en el brazo experimental) e inmediatamente después de la participación en el brazo experimental.
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Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Antes (línea de base) y después de las intervenciones de ejercicio
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Después de 20 minutos de reposo en decúbito supino, se midió la función endotelial mediante la técnica de dilatación mediada por flujo (FMD) midiendo el aumento del diámetro de la arteria braquial después de un breve período de oclusión utilizando un sistema de ultrasonido de diagnóstico automatizado.
Se colocó un manguito de presión arterial en el antebrazo con el borde proximal del manguito por encima de la fosa antecubital del participante.
Se adquirieron dos imágenes transversales de la arteria utilizando la sonda de ultrasonido automatizada proximal a la fosa antecubital.
Siguiendo las métricas de referencia, el manguito se infló a 50 mmHg por encima de la presión arterial sistólica en reposo durante 5 minutos para ocluir el flujo sanguíneo.
Después de 5 minutos de oclusión, se desinfló el manguito y se midieron simultáneamente y de forma continua tanto el diámetro de la arteria braquial como la velocidad del flujo sanguíneo durante dos minutos inmediatamente después de la oclusión.
La FMD se calculó como un aumento porcentual en el diámetro de la arteria braquial en la oclusión posterior al flujo sanguíneo en comparación con la oclusión previa al flujo sanguíneo.
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Antes (línea de base) y después de las intervenciones de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shimizu R, Hotta K, Yamamoto S, Matsumoto T, Kamiya K, Kato M, Hamazaki N, Kamekawa D, Akiyama A, Kamada Y, Tanaka S, Masuda T. Low-intensity resistance training with blood flow restriction improves vascular endothelial function and peripheral blood circulation in healthy elderly people. Eur J Appl Physiol. 2016 Apr;116(4):749-57. doi: 10.1007/s00421-016-3328-8. Epub 2016 Jan 28.
- Renzi CP, Tanaka H, Sugawara J. Effects of leg blood flow restriction during walking on cardiovascular function. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):726-32. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bdb454.
- Sugawara J, Tomoto T, Tanaka H. Impact of leg blood flow restriction during walking on central arterial hemodynamics. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Oct;309(7):R732-9. doi: 10.1152/ajpregu.00095.2015. Epub 2015 Aug 5.
- Hunter SD, Dhindsa MS, Cunningham E, Tarumi T, Alkatan M, Nualnim N, Tanaka H. The effect of Bikram yoga on arterial stiffness in young and older adults. J Altern Complement Med. 2013 Dec;19(12):930-4. doi: 10.1089/acm.2012.0709. Epub 2013 Jun 5.
- Miles SC, Chun-Chung C, Hsin-Fu L, Hunter SD, Dhindsa M, Nualnim N, Tanaka H. Arterial blood pressure and cardiovascular responses to yoga practice. Altern Ther Health Med. 2013 Jan-Feb;19(1):38-45.
- Hunter SD, Dhindsa MS, Cunningham E, Tarumi T, Alkatan M, Nualnim N, Tanaka H. Impact of Hot Yoga on Arterial Stiffness and Quality of Life in Normal and Overweight/Obese Adults. J Phys Act Health. 2016 Dec;13(12):1360-1363. doi: 10.1123/jpah.2016-0170. Epub 2016 Aug 24. Erratum In: J Phys Act Health. 2017 Jan;14 (1):76.
- Stray-Gundersen S, Wooten S, Tanaka H. Walking With Leg Blood Flow Restriction: Wide-Rigid Cuffs vs. Narrow-Elastic Bands. Front Physiol. 2020 May 29;11:568. doi: 10.3389/fphys.2020.00568. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-10-0074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La IPD sin información de identificación se compartirá con otros investigadores con una solicitud razonable a los investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
La información ya está disponible.
Criterios de acceso compartido de IPD
Estarán disponibles con una solicitud razonable a los investigadores.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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