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インプラント除染およびインプラント支持プロテーゼの修正によるインプラント周囲粘膜炎の治療

2018年10月22日 更新者:Beatriz de Tapia、Universitat Internacional de Catalunya
バイオフィルム制御へのアクセスを容易にするために、プラスチックチップとプラスチックキュレットを備えた超音波装置によるインプラント表面の除染と組み合わせて、インプラント補綴物の修正をテストすること。プラスチック製の先端とプラスチック製のキュレットを備えた超音波装置を使用し、インプラント補綴物を変更しません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sant Cugat Del Vallès
      • Barcelona、Sant Cugat Del Vallès、スペイン、08195

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (1) 少なくとも 1 つのインプラント周囲粘膜炎を示す少なくとも 1 つのチタン インプラントの存在。これは、少なくとも 1 つのインプラント周囲部位での穏やかなプロービング (0.15 N) での出血として定義されます。

    (2) 最初の骨のリモデリング後に支持骨の喪失の徴候がない。 ベースラインの X 線写真が利用できる場合は、それを比較に使用します。それ以外の場合は、最大 2 mm の歯槽骨の損失が認められます (5)。

    (3) 口腔衛生へのアクセスが困難な、不適切なプロテーゼの設計または輪郭を使用した単一の歯およびブリッジワークの修復 (過剰な輪郭のプロテーゼ、閉じた銃眼を示すプロテーゼ、突然のエマージェンス プロファイル、または過剰なバッカル フランジ)。

    (4) 1 mm を超える角化したインプラント周囲粘膜の存在。

    (5) O'Leary et al. として定義される良好なレベルの口腔衛生。プラーク指数

    (6)治療の結果に影響を与える可能性のある全身性疾患の欠如(すなわち、 制御された糖尿病, HbA1c

    (7) 喫煙者の非喫煙者または軽度の喫煙状態 (

除外基準:

  • (1)未治療の歯周病。

    (2) 妊娠中または授乳中の女性。

    (3) 過去3ヶ月以内に抗生物質の全身投与を受けた患者。

    (4) 過去3ヶ月以内にPMの治療を受けた患者。

    (5) コルチコイドまたは歯肉の成長に影響を与えることが知られている薬剤、すなわちカルシウムチャネル拮抗薬、免疫抑制剤または抗てんかん薬を投与されている患者。

インプラント周囲炎と診断された場合、本研究とは別に、個別化された治療が提供されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:機械器具と口腔衛生指導
インプラント周囲粘膜炎は、個別の口腔衛生指導と、プラスチックチップとプラスチックキュレットを備えた超音波装置によるインプラント表面の除染、および口腔衛生へのアクセスを容易にするためのインプラント補綴物の修正によって治療されます。
実験的:インプラント支持プロテーゼの修正
インプラント周囲粘膜炎は、個別の口腔衛生指導と、プラスチックチップとプラスチックキュレットを備えた超音波装置によるインプラント表面の除染、および口腔衛生へのアクセスを容易にするためのインプラント補綴物の修正によって治療されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
口腔衛生、衛生指導、および表面の除染を容易にするために、インプラント補綴物を修正することにより、修正された溝出血指数の変化を 3 か月および 6 か月で評価します。
時間枠:1、3、6ヶ月
1、3、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月10日

一次修了 (予想される)

2018年12月12日

研究の完了 (予想される)

2019年6月20日

試験登録日

最初に提出

2018年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月27日

最初の投稿 (実際)

2018年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月22日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PER-ECL-2017-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

得られた結果は、国内外の雑誌に掲載される予定です。 さらに、結果は国内および国際的な科学イベントで広められます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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