Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantaattia ympäröivän mukosiitin hoito implantin dekontaminaatiolla ja implanttituetun proteesin modifioinnilla

maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Beatriz de Tapia, Universitat Internacional de Catalunya
Testaa implantin proteesin modifikaatiota biofilmin hallinnan helpottamiseksi yhdistettynä implantin pinnan dekontaminaatioon ultraäänilaitteella, jossa on muovikärki ja muoviset kyreteillä, verrattuna implantin pinnan dekontaminaatioon ultraäänilaitteella, jossa on muovinen kärki ja muoviset kyvetit, eikä implanttiproteesia muuteta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Sant Cugat Del Vallès
      • Barcelona, Sant Cugat Del Vallès, Espanja, 08195

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Vähintään yksi titaani-implantti, jossa on implanttia ympäröivä mukosiitti, joka määritellään verenvuodoksi hellävaraisella koetuksella (0,15 N) vähintään yhdessä implanttia ympäröivässä kohdassa.

    (2) Ei merkkejä tukiluun menetyksestä alkuperäisen luun uudelleenmuotoilun jälkeen. Tapauksissa, joissa lähtötilanteen röntgenkuva on saatavilla, sitä käytetään vertailuun, muuten enintään 2 mm:n rintaluuhäviö hyväksytään (5).

    (3) Yksittäisen hampaan ja siltarakenteen ennallistaminen sopimattomalla proteesilla tai ääriviivalla, joka vaikeuttaa suuhygieniaa (ylimuotoinen proteesi, proteesit, joissa on suljetut ulokkeet, äkillinen esiintuloprofiili tai liialliset poskilaipat).

    (4) >1 mm keratinoitunutta peri-implanttia olevaa limakalvoa.

    (5) Hyvä suuhygienian taso, määritelty O'Leary et al. plakin indeksi

    (6) Sellaisten systeemisten sairauksien puuttuminen, jotka voisivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen (esim. hallinnassa oleva diabetes, HbA1c

    (7) Tupakoimattoman tai kevyen tupakoinnin asema tupakoitsijoilla (

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Hoitamattomat periodontaaliset sairaudet.

    (2) Raskaana olevat tai imettävät naiset.

    (3) Potilaat, jotka ovat saaneet systeemisiä antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana.

    (4) Potilaat, jotka ovat saaneet PM-hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.

    (5) Potilaat, jotka saavat kortikoideja tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ienkasvuun, eli kalsiumkanavasalpaajia, immunosuppressantteja tai epilepsialääkkeitä.

Niissä tapauksissa, joissa on diagnosoitu peri-implantiitti, tarjotaan yksilöllistä hoitoa tämän tutkimuksen lisäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mekaaniset instrumentit ja suuhygieniaohjeet
Menettely: Implantin tukemien proteesien muuttaminen suun hygienian helpottamiseksi
Implantaattia ympäröivä mukosiitti hoidetaan yksilöllisillä suuhygieniaohjeilla ja implantin pinnan dekontaminaatiolla ultraäänilaitteella, jossa on muovikärki ja muoviset kyretet sekä implanttiproteesin muuttaminen suuhygieniaan pääsyn helpottamiseksi
Kokeellinen: Implantin tukemien proteesien modifiointi
Menettely: Implantin tukemien proteesien muuttaminen suun hygienian helpottamiseksi
Implantaattia ympäröivä mukosiitti hoidetaan yksilöllisillä suuhygieniaohjeilla ja implantin pinnan dekontaminaatiolla ultraäänilaitteella, jossa on muovikärki ja muoviset kyretet sekä implanttiproteesin muuttaminen suuhygieniaan pääsyn helpottamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi modifioituja sulcus Bleeding Index -muutoksia 3 ja 6 kuukauden kohdalla modifioimalla implanttiproteesia helpottaaksesi suuhygieniaa, hygieniaohjeita ja pinnan dekontaminaatiota
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
1, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitat Internacional de Catalunya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PER-ECL-2017-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatujen tulosten odotetaan julkaistavan sekä kansallisissa että kansainvälisissä aikakauslehdissä. Lisäksi tuloksia levitetään kansallisiin ja kansainvälisiin tieteellisiin tapahtumiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implanttia ympäröivä mukosiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa