Tratamento da mucosite peri-implantar por meio de descontaminação do implante e modificação da prótese implanto-suportada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sant Cugat Del Vallès
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Barcelona, Sant Cugat Del Vallès, Espanha, 08195
- Recrutamento
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contato:
- Beatriz de Tapia
- Número de telefone: 0034646486084
- E-mail: beatrizdetapia@gmail.com
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Contato:
- Número de telefone: 0034646486084
- E-mail: beatrizdetapia@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Presença de, pelo menos, um implante de titânio exibindo mucosite peri-implantar, definida como sangramento à sondagem suave (0,15 N) em pelo menos um local peri-implante.
(2) Sem sinais de perda de osso de suporte após a remodelação óssea inicial. Nos casos em que a radiografia de linha de base estiver disponível, ela será usada para comparação, caso contrário, será aceito um máximo de 2 mm de perda óssea crestal (5).
(3) Restaurações unitárias e pontes com desenho ou contorno inadequado da prótese, dificultando o acesso à higiene oral (próteses supercontornadas, próteses com ameias fechadas, perfil de emergência abrupto ou flanges vestibulares excessivos).
(4) Presença >1 mm de mucosa peri-implantar queratinizada.
(5) Um bom nível de higiene oral, definido como O'Leary et al. índice de placa
(6) Ausência de doenças sistêmicas que possam influenciar o resultado da terapia (i.e. diabetes controlada, com HbA1c
(7) Status de não fumante ou fumante leve em fumantes (
Critério de exclusão:
(1) Condições periodontais não tratadas.
(2) Mulheres grávidas ou lactantes.
(3) Pacientes que receberam antibióticos sistêmicos nos últimos 3 meses.
(4) Pacientes que receberam tratamento para PM nos últimos 3 meses.
(5) Pacientes recebendo corticóides ou medicamentos conhecidos por terem efeito sobre o crescimento gengival, ou seja, antagonistas dos canais de cálcio, imunossupressores ou drogas antiepilépticas.
Nos casos diagnosticados com peri-implantite, será feito tratamento individualizado, à parte do presente estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Instrumentação mecânica e instruções de higiene oral
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A mucosite peri-implantar será tratada com instruções individualizadas de higiene bucal e descontaminação da superfície do implante por aparelho ultrassônico com ponteira plástica e curetas plásticas, além da modificação da prótese sobre implante para facilitar o acesso à higiene oral
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Experimental: Modificação das próteses implantossuportadas
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A mucosite peri-implantar será tratada com instruções individualizadas de higiene bucal e descontaminação da superfície do implante por aparelho ultrassônico com ponteira plástica e curetas plásticas, além da modificação da prótese sobre implante para facilitar o acesso à higiene oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar as alterações do índice de sangramento do sulco modificado aos 3 e 6 meses, pela modificação da prótese sobre implante para facilitar a higiene oral, instruções de higiene e descontaminação da superfície
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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1, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER-ECL-2017-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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