Tratamiento de la Mucositis Periimplantaria Mediante Descontaminación del Implante y Modificación de la Prótesis Implantosoportada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sant Cugat Del Vallès
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Barcelona, Sant Cugat Del Vallès, España, 08195
- Reclutamiento
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contacto:
- Beatriz de Tapia
- Número de teléfono: 0034646486084
- Correo electrónico: beatrizdetapia@gmail.com
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Contacto:
- Número de teléfono: 0034646486084
- Correo electrónico: beatrizdetapia@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Presencia de, al menos, un implante de titanio que presente mucositis periimplantaria, definida como sangrado al sondaje suave (0,15 N) en al menos un sitio periimplantario.
(2) Sin signos de pérdida de hueso de soporte después de la remodelación ósea inicial. En los casos en los que se disponga de una radiografía de referencia, se utilizará para la comparación, de lo contrario se aceptará un máximo de 2 mm de pérdida ósea crestal (5).
(3) Restauraciones de un solo diente y puentes con un diseño de prótesis o contorno inapropiado que dificulte el acceso para la higiene oral (prótesis sobrecontorneadas, prótesis que presentan troneras cerradas, un perfil de emergencia abrupto o rebordes bucales excesivos).
(4) Presencia de >1 mm de mucosa periimplantaria queratinizada.
(5) Un buen nivel de higiene oral, definido como O'Leary et al. índice de placa
(6) Ausencia de enfermedades sistémicas que puedan influir en el resultado de la terapia (es decir, diabetes controlada, con HbA1c
(7) Estado de no fumador o tabaquismo leve en fumadores (
Criterio de exclusión:
(1) Condiciones periodontales no tratadas.
(2) Mujeres embarazadas o lactantes.
(3) Pacientes que recibieron antibióticos sistémicos en los últimos 3 meses.
(4) Pacientes que recibieron tratamiento de PM en los últimos 3 meses.
(5) Pacientes que reciben corticoides o medicamentos que se sabe que tienen un efecto sobre el crecimiento gingival, es decir, antagonistas de los canales de calcio, inmunosupresores o fármacos antiepilépticos.
En aquellos casos diagnosticados de periimplantitis, se proporcionará un tratamiento individualizado, además del presente estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Instrumentación mecánica e instrucciones de higiene bucal
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La mucositis periimplantaria se tratará mediante instrucciones de higiene bucal individualizadas y descontaminación de la superficie del implante mediante aparato ultrasónico con punta de plástico y curetas de plástico más la modificación de la prótesis implantosoportada para facilitar el acceso a la higiene bucal.
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Experimental: Modificación de las prótesis implantosoportadas
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La mucositis periimplantaria se tratará mediante instrucciones de higiene bucal individualizadas y descontaminación de la superficie del implante mediante aparato ultrasónico con punta de plástico y curetas de plástico más la modificación de la prótesis implantosoportada para facilitar el acceso a la higiene bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los cambios en el índice de sangrado del sulcus modificado a los 3 y 6 meses, mediante la modificación de la prótesis sobre implantes para facilitar la higiene bucal, las instrucciones de higiene y la descontaminación de la superficie.
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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1, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER-ECL-2017-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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