Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement de la mucosite péri-implantaire au moyen de la décontamination de l'implant et de la modification de la prothèse supportée par l'implant

22 octobre 2018 mis à jour par: Beatriz de Tapia, Universitat Internacional de Catalunya
Tester la modification de la prothèse implantaire, afin de faciliter l'accès au contrôle du biofilm, en combinaison avec la décontamination de la surface de l'implant au moyen d'un appareil à ultrasons avec une pointe en plastique et des curettes en plastique, en comparaison avec la décontamination de la surface de l'implant par au moyen d'un appareil à ultrasons avec un embout en plastique et des curettes en plastique, et aucune modification de la prothèse implantaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Sant Cugat Del Vallès
      • Barcelona, Sant Cugat Del Vallès, Espagne, 08195

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Présence d'au moins un implant en titane présentant une mucosite péri-implantaire, définie comme un saignement au sondage doux (0,15 N) dans au moins un site péri-implantaire.

    (2) Aucun signe de perte d'os de soutien après le remodelage osseux initial. Dans les cas où une radiographie de base est disponible, elle sera utilisée à titre de comparaison, sinon un maximum de 2 mm de perte osseuse crestale sera accepté (5).

    (3) Restauration de dent unitaire et de bridge avec une conception ou un contour de prothèse inapproprié qui rend difficile l'accès à l'hygiène bucco-dentaire (prothèse surcontournée, prothèses présentant des embrasures fermées, un profil d'émergence abrupt ou des rebords buccaux excessifs).

    (4) Présence de > 1 mm de muqueuse péri-implantaire kératinisée.

    (5) Un bon niveau d'hygiène buccale, défini comme un O'Leary et al. indice de plaque

    (6) Absence de maladies systémiques susceptibles d'influencer le résultat de la thérapie (c.-à-d. diabète contrôlé, avec HbA1c

    (7) Statut de non-fumeur ou de fumeur léger chez les fumeurs (

Critère d'exclusion:

  • (1) Affections parodontales non traitées.

    (2) Femmes enceintes ou allaitantes.

    (3) Patients ayant reçu des antibiotiques systémiques au cours des 3 derniers mois.

    (4) Patients ayant reçu un traitement de PM au cours des 3 derniers mois.

    (5) Patients recevant des corticoïdes ou des médicaments connus pour avoir un effet sur la croissance gingivale, c'est-à-dire des antagonistes des canaux calciques, des immunosuppresseurs ou des médicaments antiépileptiques.

Dans les cas diagnostiqués avec une péri-implantite, un traitement individualisé sera fourni, en dehors de la présente étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Instrumentation mécanique et instructions d'hygiène buccale
Procédure: Modification des prothèses implanto-portées afin de faciliter l'hygiène bucco-dentaire
La mucosite péri-implantaire sera traitée par des instructions d'hygiène bucco-dentaire individualisées et une décontamination de la surface de l'implant par un appareil à ultrasons avec un embout en plastique et des curettes en plastique ainsi que la modification de la prothèse implantaire afin de faciliter l'accès à l'hygiène bucco-dentaire
Expérimental: Modification des prothèses implanto-portées
Procédure: Modification des prothèses implanto-portées afin de faciliter l'hygiène bucco-dentaire
La mucosite péri-implantaire sera traitée par des instructions d'hygiène bucco-dentaire individualisées et une décontamination de la surface de l'implant par un appareil à ultrasons avec un embout en plastique et des curettes en plastique ainsi que la modification de la prothèse implantaire afin de faciliter l'accès à l'hygiène bucco-dentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les changements de l'indice de saignement sulcus modifié à 3 et 6 mois, par la modification de la prothèse implantaire afin de faciliter l'hygiène buccale, les instructions d'hygiène et la décontamination de surface
Délai: 1, 3 et 6 mois
1, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Internacional de Catalunya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

12 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2018

Première publication (Réel)

30 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PER-ECL-2017-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les résultats obtenus devraient être publiés dans des revues nationales et internationales. En outre, les résultats seront diffusés lors d'événements scientifiques nationaux et internationaux.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mucosite péri-implantaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Korea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner