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种植体去污及改良种植体支撑修复体治疗种植体周围黏膜炎

2018年10月22日 更新者:Beatriz de Tapia、Universitat Internacional de Catalunya
测试植入假体的修改,以促进生物膜控制,结合使用带有塑料尖端和塑料刮匙的超声波装置对植入物表面进行净化,与通过以下方法净化植入物表面进行比较借助带有塑料尖端和塑料刮匙的超声波装置,无需对植入假体进行修改。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sant Cugat Del Vallès
      • Barcelona、Sant Cugat Del Vallès、西班牙、08195

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • (1) 存在至少一个表现出种植体周围粘膜炎的钛种植体,定义为在至少一个种植体周围部位轻轻探诊 (0.15 N) 时出血。

    (2) 初始骨重建后无支撑骨丢失迹象。 在基线 X 光片可用的情况下,它将用于比较,否则最多 2 毫米的牙槽骨骨丢失将被接受 (5)。

    (3) 修复体设计或轮廓不当导致口腔卫生困难的单牙和桥体修复体(过度轮廓修复体、呈现闭合缝隙的修复体、突然出现的外形或过多的颊侧凸缘)。

    (4) 存在 >1 毫米的角化种植体周围粘膜。

    (5) 良好的口腔卫生水平,定义为 O'Leary 等人。菌斑指数

    (6) 没有可能影响治疗结果的全身性疾病(即 糖尿病得到控制,HbA1c

    (7) 吸烟者中的非吸烟者或轻度吸烟者(

排除标准:

  • (1) 未经治疗的牙周病。

    (2) 孕妇或哺乳期妇女。

    (3)近3个月内接受过全身抗生素治疗的患者。

    (4)近3个月内接受过PM治疗的患者。

    (5) 接受皮质激素或已知对牙龈生长有影响的药物如钙通道拮抗剂、免疫抑制剂或抗癫痫药物的患者。

在诊断为种植体周围炎的病例中,除了本研究之外,还将提供个体化治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:机械仪器和口腔卫生说明
种植体周围粘膜炎将通过个性化的口腔卫生指导进行治疗,并通过带有塑料尖端和塑料刮匙的超声波设备对种植体表面进行去污,并改进种植体修复体,以促进口腔卫生
实验性的:种植体支撑假体的改良
种植体周围粘膜炎将通过个性化的口腔卫生指导进行治疗,并通过带有塑料尖端和塑料刮匙的超声波设备对种植体表面进行去污,并改进种植体修复体,以促进口腔卫生

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过植入假体的修改,以促进口腔卫生、卫生说明和表面去污,评估修改后的沟出血指数在 3 个月和 6 个月的变化
大体时间:1、3 和 6 个月
1、3 和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月10日

初级完成 (预期的)

2018年12月12日

研究完成 (预期的)

2019年6月20日

研究注册日期

首次提交

2018年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月27日

首次发布 (实际的)

2018年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月22日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PER-ECL-2017-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

预计获得的结果将发表在国家和国际期刊上。 此外,结果将在国内和国际科学活动中传播。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

种植体周围粘膜炎的临床试验

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