Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Implantátum körüli nyálkahártyagyulladás kezelése implantátum dekontaminációval és az implantátum által támogatott protézis módosításával

2018. október 22. frissítette: Beatriz de Tapia, Universitat Internacional de Catalunya
Az implantátum protézis módosításának tesztelése a biofilm kontrollhoz való hozzáférés megkönnyítése érdekében, kombinálva az implantátum felületének dekontaminációjával műanyag hegyes ultrahangos készülékkel és műanyag küretekkel, összehasonlítva az implantátum felületének dekontaminációjával ultrahangos készüléket, műanyag heggyel és műanyag küretekkel, az implantátum protézis módosítása nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Sant Cugat Del Vallès
      • Barcelona, Sant Cugat Del Vallès, Spanyolország, 08195

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) Legalább egy titán implantátum jelenléte, amely implantátum körüli nyálkahártyagyulladást mutat, amely enyhe tapintással (0,15 N) végzett vérzésként definiálható legalább egy implantátum körüli helyen.

    (2) Nincsenek jelei a tartócsont elvesztésének a kezdeti csontátalakítást követően. Azokban az esetekben, ahol rendelkezésre áll az alapvonal röntgenfelvétele, összehasonlításra használják, ellenkező esetben legfeljebb 2 mm-es crestalis csontvesztés fogadható el (5).

    (3) Egyetlen fog és hídszerkezet helyreállítása nem megfelelő protézis kialakítással vagy kontúrral, amely nehezen hozzáférhető szájhigiéniával (túlkontúrozott protézisek, zárt bemélyedéseket bemutató protézisek, hirtelen kiemelkedési profil vagy túlzott bukkális karimák).

    (4) >1 mm keratinizált periimplantátum nyálkahártya jelenléte.

    (5) Jó szintű szájhigiénia, amelyet O'Leary et al. plakk index

    (6) Olyan szisztémás betegségek hiánya, amelyek befolyásolhatják a terápia kimenetelét (pl. kontrollált cukorbetegség, HbA1c-vel

    (7) Nemdohányzó vagy enyhén dohányzó állapot dohányosoknál (

Kizárási kritériumok:

  • (1) Kezeletlen fogágybetegségek.

    (2) Terhes vagy szoptató nők.

    (3) Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban szisztémás antibiotikumot kaptak.

    (4) Azok a betegek, akik PM-kezelésben részesültek az elmúlt 3 hónapban.

    (5) Olyan betegek, akik kortikoidokat vagy olyan gyógyszereket kapnak, amelyekről ismert, hogy hatással vannak a fogíny növekedésére, azaz kalciumcsatorna-antagonistákat, immunszuppresszánsokat vagy epilepszia elleni szereket.

Azokban az esetekben, amikor periimplantitisszel diagnosztizáltak, személyre szabott kezelést biztosítanak, a jelen vizsgálaton kívül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mechanikai műszerek és szájhigiénés utasítások
Eljárás: Az implantátum alátámasztott protézisek módosítása a szájhigiénia megkönnyítése érdekében
Az implantátum körüli nyálkahártya-gyulladás kezelése személyre szabott szájhigiéniai utasításokkal és az implantátum felületének ultrahangos, műanyag hegyű és műanyag küretekkel történő dekontaminációjával, valamint az implantátum protézisének módosításával történik a szájhigiéniához való hozzáférés megkönnyítése érdekében.
Kísérleti: Az implantátum által támogatott protézisek módosítása
Eljárás: Az implantátum alátámasztott protézisek módosítása a szájhigiénia megkönnyítése érdekében
Az implantátum körüli nyálkahártya-gyulladás kezelése személyre szabott szájhigiéniai utasításokkal és az implantátum felületének ultrahangos, műanyag hegyű és műanyag küretekkel történő dekontaminációjával, valamint az implantátum protézisének módosításával történik a szájhigiéniához való hozzáférés megkönnyítése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a módosított sulcus vérzési index változásait 3 és 6 hónapos korban az implantátum protézis módosításával a szájhigiénia, a higiéniai utasítások és a felület dekontaminációjának megkönnyítése érdekében
Időkeret: 1, 3 és 6 hónap
1, 3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitat Internacional de Catalunya

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 12.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PER-ECL-2017-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A kapott eredmények várhatóan hazai és nemzetközi folyóiratokban is megjelennek. Emellett az eredményeket hazai és nemzetközi tudományos rendezvényeken is terjesztik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Implantátum körüli nyálkahártyagyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel