- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03540290
임플란트 오염 제거 및 임플란트 지지 보철물의 변형에 의한 임플란트 주위 점막염의 치료
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sant Cugat Del Vallès
-
Barcelona, Sant Cugat Del Vallès, 스페인, 08195
- 모병
- Universitat Internacional de Catalunya
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연락하다:
- Beatriz de Tapia
- 전화번호: 0034646486084
- 이메일: beatrizdetapia@gmail.com
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연락하다:
- 전화번호: 0034646486084
- 이메일: beatrizdetapia@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
(1) 적어도 하나의 임플란트 주위 부위에서 부드러운 프로빙(0.15 N)에 대한 출혈로 정의되는 임플란트 주위 점막염을 나타내는 하나 이상의 티타늄 임플란트의 존재.
(2) 초기 골 재형성 후 지지골 손실의 징후가 없음. 기본 방사선 사진이 있는 경우 비교에 사용되며, 그렇지 않은 경우 최대 2mm의 치골 손실이 허용됩니다(5).
(3) 구강 위생 접근이 어려운 부적절한 보철물 디자인 또는 윤곽이 있는 단일 치아 및 브릿지워크 수복물(과도한 윤곽의 보철물, 폐쇄된 흠집이 있는 보철물, 갑작스러운 출현 윤곽 또는 과도한 협측 플랜지).
(4) 케라틴화된 임플란트 주위 점막의 >1mm 존재.
(5) O'Leary et al. 플라크 인덱스
(6) 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환의 부재(즉, 통제된 당뇨병, HbA1c
(7) 흡연자의 비흡연자 또는 가벼운 흡연 상태(
제외 기준:
(1) 치료되지 않은 치주 상태.
(2) 임산부 또는 수유부.
(3) 최근 3개월 이내에 전신 항생제를 투여받은 환자.
(4) 최근 3개월 이내에 PM 치료를 받은 환자.
(5) 코르티코이드 또는 잇몸 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 칼슘 채널 길항제, 면역억제제 또는 항간질제)을 투여받는 환자.
임플란트 주위염으로 진단된 경우에는 본 연구와는 별도로 개별화된 치료가 제공될 것이다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기계 장비 및 구강 위생 지침
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임플란트 주변 점막염은 개별화된 구강 위생 지침과 플라스틱 팁 및 플라스틱 큐렛이 있는 초음파 장치로 임플란트 표면의 오염 제거와 구강 위생 접근을 용이하게 하기 위해 임플란트 보철물의 수정으로 치료됩니다.
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실험적: 임플란트 지지 보철물의 수정
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임플란트 주변 점막염은 개별화된 구강 위생 지침과 플라스틱 팁 및 플라스틱 큐렛이 있는 초음파 장치로 임플란트 표면의 오염 제거와 구강 위생 접근을 용이하게 하기 위해 임플란트 보철물의 수정으로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구강 위생, 위생 지침 및 표면 오염 제거를 용이하게 하기 위해 임플란트 보철물을 수정하여 3개월 및 6개월에 변형된 열구 출혈 지수 변화를 평가합니다.
기간: 1, 3, 6개월
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1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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