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임플란트 오염 제거 및 임플란트 지지 보철물의 변형에 의한 임플란트 주위 점막염의 치료

2018년 10월 22일 업데이트: Beatriz de Tapia, Universitat Internacional de Catalunya
플라스틱 팁과 플라스틱 큐렛이 있는 초음파 장치를 사용하여 임플란트 표면의 오염 제거와 함께 생물막 제어에 대한 접근을 용이하게 하기 위해 임플란트 보철물의 수정을 테스트하기 위해 플라스틱 팁과 플라스틱 큐렛이 있는 초음파 장치의 수단이며 임플란트 보철물의 변형이 없습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sant Cugat Del Vallès
      • Barcelona, Sant Cugat Del Vallès, 스페인, 08195

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) 적어도 하나의 임플란트 주위 부위에서 부드러운 프로빙(0.15 N)에 대한 출혈로 정의되는 임플란트 주위 점막염을 나타내는 하나 이상의 티타늄 임플란트의 존재.

    (2) 초기 골 재형성 후 지지골 손실의 징후가 없음. 기본 방사선 사진이 있는 경우 비교에 사용되며, 그렇지 않은 경우 최대 2mm의 치골 손실이 허용됩니다(5).

    (3) 구강 위생 접근이 어려운 부적절한 보철물 디자인 또는 윤곽이 있는 단일 치아 및 브릿지워크 수복물(과도한 윤곽의 보철물, 폐쇄된 흠집이 있는 보철물, 갑작스러운 출현 윤곽 또는 과도한 협측 플랜지).

    (4) 케라틴화된 임플란트 주위 점막의 >1mm 존재.

    (5) O'Leary et al. 플라크 인덱스

    (6) 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환의 부재(즉, 통제된 당뇨병, HbA1c

    (7) 흡연자의 비흡연자 또는 가벼운 흡연 상태(

제외 기준:

  • (1) 치료되지 않은 치주 상태.

    (2) 임산부 또는 수유부.

    (3) 최근 3개월 이내에 전신 항생제를 투여받은 환자.

    (4) 최근 3개월 이내에 PM 치료를 받은 환자.

    (5) 코르티코이드 또는 잇몸 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 칼슘 채널 길항제, 면역억제제 또는 항간질제)을 투여받는 환자.

임플란트 주위염으로 진단된 경우에는 본 연구와는 별도로 개별화된 치료가 제공될 것이다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기계 장비 및 구강 위생 지침
임플란트 주변 점막염은 개별화된 구강 위생 지침과 플라스틱 팁 및 플라스틱 큐렛이 있는 초음파 장치로 임플란트 표면의 오염 제거와 구강 위생 접근을 용이하게 하기 위해 임플란트 보철물의 수정으로 치료됩니다.
실험적: 임플란트 지지 보철물의 수정
임플란트 주변 점막염은 개별화된 구강 위생 지침과 플라스틱 팁 및 플라스틱 큐렛이 있는 초음파 장치로 임플란트 표면의 오염 제거와 구강 위생 접근을 용이하게 하기 위해 임플란트 보철물의 수정으로 치료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구강 위생, 위생 지침 및 표면 오염 제거를 용이하게 하기 위해 임플란트 보철물을 수정하여 3개월 및 6개월에 변형된 열구 출혈 지수 변화를 평가합니다.
기간: 1, 3, 6개월
1, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 12일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PER-ECL-2017-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이번 연구 결과는 국내외 학술지에 게재될 예정이다. 또한 그 결과는 국내 및 국제 과학 행사에 전파될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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