Trattamento della mucosite perimplantare mediante decontaminazione implantare e modifica della protesi supportata da impianti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sant Cugat Del Vallès
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Barcelona, Sant Cugat Del Vallès, Spagna, 08195
- Reclutamento
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contatto:
- Beatriz de Tapia
- Numero di telefono: 0034646486084
- Email: beatrizdetapia@gmail.com
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Contatto:
- Numero di telefono: 0034646486084
- Email: beatrizdetapia@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) Presenza di almeno un impianto in titanio con mucosite perimplantare, definita come sanguinamento al sondaggio delicato (0,15 N) in almeno un sito perimplantare.
(2) Nessun segno di perdita dell'osso di supporto dopo il rimodellamento osseo iniziale. Nei casi in cui è disponibile la radiografia di riferimento, verrà utilizzata per il confronto, altrimenti sarà accettata una perdita ossea crestale massima di 2 mm (5).
(3) Restauro di dente singolo e ponte con un design o un contorno della protesi inadeguato che rende difficile l'accesso all'igiene orale (protesi sovracontornata, protesi che presentano feritoie chiuse, un profilo di emergenza brusco o flange buccali eccessive).
(4) Presenza di >1 mm di mucosa perimplantare cheratinizzata.
(5) Un buon livello di igiene orale, definito da O'Leary et al. indice della placca
(6) Assenza di malattie sistemiche che potrebbero influenzare l'esito della terapia (es. diabete controllato, con HbA1c
(7) Stato di non fumatore o fumatore leggero nei fumatori (
Criteri di esclusione:
(1) Condizioni parodontali non trattate.
(2) Donne in gravidanza o in allattamento.
(3) Pazienti che hanno ricevuto antibiotici sistemici negli ultimi 3 mesi.
(4) Pazienti che hanno ricevuto un trattamento per PM negli ultimi 3 mesi.
(5) Pazienti che ricevono corticoidi o farmaci noti per avere effetti sulla crescita gengivale, ad esempio antagonisti dei canali del calcio, immunosoppressori o farmaci antiepilettici.
In quei casi diagnosticati con perimplantite, verrà fornito un trattamento individualizzato, oltre al presente studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Strumentazione meccanica e istruzioni per l'igiene orale
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La mucosite perimplantare sarà trattata mediante istruzioni di igiene orale personalizzate e decontaminazione della superficie dell'impianto mediante dispositivo a ultrasuoni con punta in plastica e curette di plastica oltre alla modifica della protesi implantare per facilitare l'accesso all'igiene orale
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Sperimentale: Modifica della protesi supportata da impianti
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La mucosite perimplantare sarà trattata mediante istruzioni di igiene orale personalizzate e decontaminazione della superficie dell'impianto mediante dispositivo a ultrasuoni con punta in plastica e curette di plastica oltre alla modifica della protesi implantare per facilitare l'accesso all'igiene orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare le modifiche dell'indice di sanguinamento del solco modificato a 3 e 6 mesi, mediante la modifica dell'impianto protesico al fine di facilitare l'igiene orale, le istruzioni igieniche e la decontaminazione della superficie
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi
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1, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER-ECL-2017-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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