Behandlung der periimplantären Mukositis durch Implantatdekontamination und Modifikation der implantatgetragenen Prothese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sant Cugat Del Vallès
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Barcelona, Sant Cugat Del Vallès, Spanien, 08195
- Rekrutierung
- Universitat Internacional de Catalunya
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Kontakt:
- Beatriz de Tapia
- Telefonnummer: 0034646486084
- E-Mail: beatrizdetapia@gmail.com
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Kontakt:
- Telefonnummer: 0034646486084
- E-Mail: beatrizdetapia@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Vorhandensein von mindestens einem Titanimplantat mit periimplantärer Mukositis, definiert als Blutung bei vorsichtiger Sondierung (0,15 N) an mindestens einer periimplantären Stelle.
(2) Keine Anzeichen für einen Verlust des Stützknochens nach dem anfänglichen Knochenumbau. In Fällen, in denen eine Basisröntgenaufnahme verfügbar ist, wird diese zum Vergleich herangezogen, ansonsten wird ein krestaler Knochenverlust von maximal 2 mm akzeptiert (5).
(3) Einzelzahn- und Brückenrestauration mit einem ungeeigneten Prothesendesign oder einer ungeeigneten Kontur, die den Zugang zur Mundhygiene erschwert (überkonturierte Prothese, Prothesen mit geschlossenen Zahnlücken, ein abruptes Austrittsprofil oder übermäßige bukkale Flansche).
(4) Vorhandensein von > 1 mm keratinisierter periimplantärer Schleimhaut.
(5) Ein gutes Maß an Mundhygiene, definiert als O'Leary et al. Plaque-Index
(6) Fehlen systemischer Erkrankungen, die das Ergebnis der Therapie beeinflussen könnten (d. h. kontrollierter Diabetes, mit HbA1c
(7) Nichtraucher- oder Leichtraucherstatus bei Rauchern (
Ausschlusskriterien:
(1) Unbehandelte Parodontalerkrankungen.
(2) Schwangere oder stillende Frauen.
(3) Patienten, die in den letzten 3 Monaten systemische Antibiotika erhalten haben.
(4) Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine PM-Behandlung erhalten haben.
(5) Patienten, die Kortikoide oder Medikamente erhalten, von denen bekannt ist, dass sie das Zahnfleischwachstum beeinflussen, d. h. Kalziumkanalantagonisten, Immunsuppressiva oder Antiepileptika.
In Fällen, in denen eine Periimplantitis diagnostiziert wurde, wird neben der vorliegenden Studie eine individualisierte Behandlung bereitgestellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Mechanische Instrumente und Anweisungen zur Mundhygiene
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Periimplantäre Mukositis wird durch individuelle Mundhygieneanweisungen und Dekontamination der Implantatoberfläche mit einem Ultraschallgerät mit Kunststoffspitze und Kunststoffküretten sowie der Modifikation der Implantatprothese behandelt, um den Zugang zur Mundhygiene zu erleichtern
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Experimental: Modifikation der implantatgetragenen Prothesen
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Periimplantäre Mukositis wird durch individuelle Mundhygieneanweisungen und Dekontamination der Implantatoberfläche mit einem Ultraschallgerät mit Kunststoffspitze und Kunststoffküretten sowie der Modifikation der Implantatprothese behandelt, um den Zugang zur Mundhygiene zu erleichtern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie Änderungen des Sulkusblutungsindex nach 3 und 6 Monaten durch die Modifikation der Implantatprothese, um die Mundhygiene, Hygieneanweisungen und Oberflächendekontamination zu erleichtern
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
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1, 3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PER-ECL-2017-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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