Лечение периимплантатного мукозита путем обеззараживания имплантата и модификации протеза с опорой на имплантат
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sant Cugat Del Vallès
-
Barcelona, Sant Cugat Del Vallès, Испания, 08195
- Рекрутинг
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Контакт:
- Beatriz de Tapia
- Номер телефона: 0034646486084
- Электронная почта: beatrizdetapia@gmail.com
-
Контакт:
- Номер телефона: 0034646486084
- Электронная почта: beatrizdetapia@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
(1) Наличие, по крайней мере, одного титанового имплантата с мукозитом вокруг имплантата, определяемым как кровотечение при осторожном зондировании (0,15 Н) по крайней мере в одном месте вокруг имплантата.
(2) Отсутствие признаков потери опорной кости после первоначального ремоделирования кости. В тех случаях, когда доступна исходная рентгенограмма, она будет использоваться для сравнения, в противном случае допускается потеря костного гребня не более 2 мм (5).
(3) Реставрация одиночного зуба и мостовидного протеза с неподходящей конструкцией или контуром протеза, которые затрудняют доступ к гигиене полости рта (протез с чрезмерным контуром, протезы с закрытыми амбразурами, резким профилем выступания или чрезмерно буккальными выступами).
(4) Наличие > 1 мм ороговевшей слизистой оболочки вокруг имплантата.
(5) Хороший уровень гигиены полости рта, определяемый O'Leary et al. индекс зубного налета
(6) Отсутствие системных заболеваний, которые могли бы повлиять на исход терапии (т.е. контролируемый диабет с HbA1c
(7) Статус некурящих или легкое курение у курильщиков (
Критерий исключения:
(1) Нелеченые заболевания пародонта.
(2) Беременные или кормящие женщины.
(3) Пациенты, получавшие системные антибиотики в течение последних 3 месяцев.
(4) Пациенты, получавшие лечение ПМ за последние 3 месяца.
(5) Пациенты, получающие кортикоиды или лекарства, которые, как известно, влияют на рост десен, например, антагонисты кальциевых каналов, иммунодепрессанты или противоэпилептические препараты.
В тех случаях, когда диагностирован периимплантит, будет предоставлено индивидуальное лечение, помимо настоящего исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Механические инструменты и инструкции по гигиене полости рта
|
Периимплантационный мукозит будет лечиться с помощью индивидуальных инструкций по гигиене полости рта и дезактивации поверхности имплантата с помощью ультразвукового устройства с пластиковым наконечником и пластиковыми кюретками, а также модификации протеза на имплантате для облегчения доступа к гигиене полости рта.
|
|
Экспериментальный: Модификация протезов с опорой на имплантаты
|
Периимплантационный мукозит будет лечиться с помощью индивидуальных инструкций по гигиене полости рта и дезактивации поверхности имплантата с помощью ультразвукового устройства с пластиковым наконечником и пластиковыми кюретками, а также модификации протеза на имплантате для облегчения доступа к гигиене полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить изменение индекса кровотечения борозды через 3 и 6 месяцев путем модификации протеза на имплантате, чтобы облегчить гигиену полости рта, инструкции по гигиене и обеззараживание поверхности.
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
|
1, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER-ECL-2017-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .