Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zapalenia błony śluzowej wokół implantu poprzez dekontaminację implantu i modyfikację protezy wspartej na implancie

22 października 2018 zaktualizowane przez: Beatriz de Tapia, Universitat Internacional de Catalunya
Zbadanie modyfikacji implantoprotezy, w celu ułatwienia dostępu do kontroli biofilmu, w połączeniu z dekontaminacją powierzchni implantu za pomocą urządzenia ultradźwiękowego z plastikową końcówką i plastikowymi kiretami, w porównaniu z dekontaminacją powierzchni implantu przez za pomocą urządzenia ultradźwiękowego z plastikową końcówką i plastikowymi kiretami oraz bez modyfikacji implantu protetycznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Sant Cugat Del Vallès
      • Barcelona, Sant Cugat Del Vallès, Hiszpania, 08195

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Obecność co najmniej jednego implantu tytanowego wykazującego zapalenie błony śluzowej wokół implantu, zdefiniowane jako krwawienie podczas delikatnego sondowania (0,15 N) w co najmniej jednym miejscu wokół implantu.

    (2) Brak oznak utraty kości podtrzymującej po początkowej przebudowie kości. W przypadkach, gdy dostępne jest podstawowe zdjęcie rentgenowskie, zostanie ono użyte do porównania, w innym przypadku akceptowalny będzie maksymalnie 2 mm ubytek kości wyrostka zębodołowego (5).

    (3) Odbudowa pojedynczego zęba i mostu z nieodpowiednią konstrukcją lub konturem protezy, które utrudniają dostęp do higieny jamy ustnej (protezy nadmiernie wyprofilowane, protezy z zamkniętymi otworami zębowymi, profil nagłego wyłaniania się lub nadmierne kołnierze policzkowe).

    (4) Obecność >1 mm zrogowaciałej błony śluzowej wokół implantu.

    (5) Dobry poziom higieny jamy ustnej, określony przez O'Leary i in. indeks blaszki miażdżycowej

    (6) Brak chorób ogólnoustrojowych mogących mieć wpływ na wynik terapii (tj. kontrolowana cukrzyca z HbA1c

    (7) Status osoby niepalącej lub palącej mało u palaczy (

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Nieleczone choroby przyzębia.

    (2) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

    (3) Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyki ogólnoustrojowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

    (4) Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie PM w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

    (5) Pacjenci otrzymujący kortykosteroidy lub leki, o których wiadomo, że mają wpływ na wzrost dziąseł, np. antagoniści kanału wapniowego, leki immunosupresyjne lub leki przeciwpadaczkowe.

W przypadkach z rozpoznaniem periimplantitis, oprócz niniejszego badania, zapewnione zostanie zindywidualizowane leczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Instrumentarium mechaniczne i instrukcje higieny jamy ustnej
Procedura: Modyfikacja protez osadzonych na implantach w celu ułatwienia higieny jamy ustnej
Zapalenie błony śluzowej wokół implantu będzie leczone poprzez indywidualny instruktaż higieny jamy ustnej oraz odkażanie powierzchni implantu urządzeniem ultradźwiękowym z plastikową końcówką i plastikowymi kiretami oraz modyfikację protezy implantu w celu ułatwienia dostępu do higieny jamy ustnej
Eksperymentalny: Modyfikacja protez wspartych na implantach
Procedura: Modyfikacja protez osadzonych na implantach w celu ułatwienia higieny jamy ustnej
Zapalenie błony śluzowej wokół implantu będzie leczone poprzez indywidualny instruktaż higieny jamy ustnej oraz odkażanie powierzchni implantu urządzeniem ultradźwiękowym z plastikową końcówką i plastikowymi kiretami oraz modyfikację protezy implantu w celu ułatwienia dostępu do higieny jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena zmian wskaźnika krwawienia zmodyfikowanego w bruździe bruzdowej po 3 i 6 miesiącach, poprzez modyfikację implantu protetycznego w celu ułatwienia higieny jamy ustnej, instruktaż higieny i odkażanie powierzchni
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
1, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PER-ECL-2017-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Oczekuje się, że uzyskane wyniki zostaną opublikowane w czasopismach krajowych i międzynarodowych. Ponadto wyniki będą upowszechniane na krajowych i międzynarodowych imprezach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej wokół implantu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj