Léčba periimplantátové mukositidy pomocí dekontaminace implantátu a úpravy implantátu s podporou protézy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sant Cugat Del Vallès
-
Barcelona, Sant Cugat Del Vallès, Španělsko, 08195
- Nábor
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Beatriz de Tapia
- Telefonní číslo: 0034646486084
- E-mail: beatrizdetapia@gmail.com
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0034646486084
- E-mail: beatrizdetapia@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) Přítomnost alespoň jednoho titanového implantátu vykazujícího periimplantační mukozitidu, definovanou jako krvácení při jemném sondování (0,15 N) alespoň v jednom periimplantátovém místě.
(2) Žádné známky ztráty podpůrné kosti po počáteční kostní remodelaci. V případech, kdy je k dispozici základní rentgenový snímek, bude použit pro srovnání, jinak bude akceptován úbytek kostní hmoty o velikosti maximálně 2 mm [5].
(3) Náhrada jednoho zubu a můstku s nevhodným designem protézy nebo obrysem, který ztěžuje přístup k ústní hygieně (překonturovaná protéza, protézy s uzavřenými střílnami, profil náhlého vynoření nebo nadměrné bukální lemy).
(4) Přítomnost >1 mm keratinizované periimplantátové sliznice.
(5) Dobrá úroveň ústní hygieny, definovaná jako O'Leary et al. index plaku
(6) Absence systémových onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledek terapie (tj. kontrolovaný diabetes s HbA1c
(7) Nekuřák nebo mírný kuřák u kuřáků (
Kritéria vyloučení:
(1) Neléčené periodontální stavy.
(2) Těhotné nebo kojící ženy.
(3) Pacienti, kteří dostávali systémová antibiotika v posledních 3 měsících.
(4) Pacienti, kteří byli léčeni PM v posledních 3 měsících.
(5) Pacienti užívající kortikoidy nebo léky, o kterých je známo, že mají vliv na růst dásní, tj. antagonisté vápníkových kanálů, imunosupresiva nebo antiepileptika.
V těch případech, u kterých je diagnostikována periimplantitida, bude kromě této studie poskytnuta individualizovaná léčba.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mechanické nástroje a pokyny pro ústní hygienu
|
Periimplantátová mukozitida bude ošetřena individuálními instrukcemi ústní hygieny a dekontaminací povrchu implantátu ultrazvukovým přístrojem s plastovým hrotem a plastovými kyretami plus úpravou protézy implantátu pro usnadnění přístupu k ústní hygieně.
|
|
Experimentální: Úprava implantátem podporovaných protéz
|
Periimplantátová mukozitida bude ošetřena individuálními instrukcemi ústní hygieny a dekontaminací povrchu implantátu ultrazvukovým přístrojem s plastovým hrotem a plastovými kyretami plus úpravou protézy implantátu pro usnadnění přístupu k ústní hygieně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte modifikované změny indexu krvácení sulcus po 3 a 6 měsících úpravou protézy implantátu za účelem usnadnění ústní hygieny, hygienických pokynů a povrchové dekontaminace
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
|
1, 3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PER-ECL-2017-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Periimplantátová mukozitida
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
Nantes University HospitalDokončenoPrimární Raynaudův fenomén (PR) | Genetické mutace způsobující PR | Studie pacientů a jejich příbuzných (s nebo bez primární PR)Francie
-
Ain Shams UniversityDokončenoHodnocení PR fixace u zranění dlaždic B2 a C1Egypt
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoDokončenoPacienti s relapsem CLL po počáteční odpovědi (CR, PR ≥ 6 měsíců) po ne více než dvou předchozích léčebných liniích; nebo | Pacienti s CLL refrakterní (SD, PD nebo CR/PR < 6 měsíců) po ne více než dvou předchozích léčebných liniíchItálie
-
Peregrine PharmaceuticalsStaženoRakovina prsu | Triple negativní rakovina prsu | Trojité negativní novotvary prsu | Triple-negativní rakovina prsu | Triple-negativní novotvar prsu | ER-negativní PR-negativní HER2-negativní novotvary prsu | ER-negativní PR-negativní HER2-negativní rakovina prsu
-
Ruth O'ReganUniversity of Rochester; Puma Biotechnology, Inc.NáborRakovina prsu | HER2-pozitivní rakovina prsu | ER pozitivní rakovina prsu | PR-pozitivní rakovina prsuSpojené státy
-
Jennifer Lee Caswell-JinNational Cancer Institute (NCI); QED Therapeutics, Inc.UkončenoRakovina prsu | HER2-negativní rakovina prsu | ER pozitivní rakovina prsu | PR-pozitivní rakovina prsuSpojené státy
-
OncoSec Medical IncorporatedDokončenoER-negativní PR-negativní HER2-negativní rakovina prsuSpojené státy