Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af peri-implantat mucositis ved hjælp af implantat dekontaminering og modifikation af den implantatstøttede protese

22. oktober 2018 opdateret af: Beatriz de Tapia, Universitat Internacional de Catalunya
At teste modifikationen af ​​implantatprotesen, for at lette adgangen til biofilmkontrol, i kombination med dekontaminering af implantatoverfladen ved hjælp af et ultralydsapparat med en plastikspids og plastikcuretter, sammenlignet med dekontaminering af implantatoverfladen ved hjælp af et ultralydsapparat med en plastikspids og plastikcuretter og ingen modifikation af implantatprotesen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Sant Cugat Del Vallès
      • Barcelona, Sant Cugat Del Vallès, Spanien, 08195

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Tilstedeværelse af mindst ét ​​titaniumimplantat, der udviser peri-implantat mucositis, defineret som blødning ved forsigtig sondering (0,15 N) på mindst ét ​​peri-implantatsted.

    (2) Ingen tegn på tab af støtteknogle efter indledende knogleombygning. I de tilfælde, hvor baseline røntgenbillede er tilgængelig, vil det blive brugt til sammenligning, ellers accepteres maksimalt 2 mm crestal knogletab (5).

    (3) Restaurering af enkelttand og broværk med et uhensigtsmæssigt protesedesign eller -kontur, som har vanskelig adgang til mundhygiejne (overkonturerede proteser, proteser med lukkede forskydninger, en pludselig fremkomstprofil eller for store bukkale flanger).

    (4) Tilstedeværelse af >1 mm keratiniseret peri-implantat slimhinde.

    (5) Et godt niveau af mundhygiejne, defineret som en O'Leary et al. plak indeks

    (6) Fravær af systemiske sygdomme, der kan påvirke resultatet af behandlingen (dvs. kontrolleret diabetes med HbA1c

    (7) Ikke-ryger eller let ryger status hos rygere (

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Ubehandlede parodontale tilstande.

    (2) Gravide eller ammende kvinder.

    (3) Patienter, der har modtaget systemisk antibiotika inden for de sidste 3 måneder.

    (4) Patienter, der har modtaget behandling af PM inden for de seneste 3 måneder.

    (5) Patienter, der får kortikoider eller medicin, der vides at have effekt på tandkødsvækst, dvs. calciumkanalantagonister, immunsuppressiva eller antiepileptika.

I de tilfælde, der diagnosticeres med peri-implantitis, vil der blive ydet individuel behandling, bortset fra nærværende undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mekanisk instrumentering og mundhygiejneinstruktioner
Procedure: Ændring af de implantatstøttede proteser for at lette mundhygiejnen
Peri-implantat mucositis vil blive behandlet med individualiserede mundhygiejneinstruktioner og dekontaminering af implantatets overflade med ultralydsanordning med en plastikspids og plastikcuretter plus modifikation af implantatprotesen for at lette mundhygiejneadgang
Eksperimentel: Modifikation af de implantatstøttede proteser
Procedure: Ændring af de implantatstøttede proteser for at lette mundhygiejnen
Peri-implantat mucositis vil blive behandlet med individualiserede mundhygiejneinstruktioner og dekontaminering af implantatets overflade med ultralydsanordning med en plastikspids og plastikcuretter plus modifikation af implantatprotesen for at lette mundhygiejneadgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer ændret sulcus blødningsindeks efter 3 og 6 måneder ved modifikation af implantatprotesen for at lette mundhygiejne, hygiejneinstruktioner og overfladedekontaminering
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
1, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

20. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER-ECL-2017-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

De opnåede resultater forventes at blive publiceret i både nationale og internationale tidsskrifter. Derudover vil resultaterne blive formidlet nationale og internationale videnskabelige begivenheder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner