過食症（BED）における経頭蓋磁気刺激（TMS） (TMS&BED)
2019年4月15日 更新者：Dr. Julian Reyes López、Universidad Autonoma de Queretaro
過食症患者の臨床的および神経心理学的変数に対する左背外側前頭前皮質に適用される経頭蓋磁気刺激の影響
この研究では、過食症患者の左背外側前頭前野に適用される 5Hz 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
過食症 (BED) は、男性と比較して女性のポルチオ 2-1 の国民人口のかなりの割合 (1.4%) に影響を及ぼしています。反復的な経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は神経調節技術であり、脳の電気的刺激を誘導することができます。メッキ磁場による活動を促進し、10Hzで食欲を改善する効果があることが証明されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Querétaro
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Querétaro City、Querétaro、メキシコ、76170
- Sofía Cañizares Gómez.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女両方の被験者。
- 対象者は18歳から45歳まで。
- 過食症の診断を受けた被験者。
- 過去30日間に薬物治療に変更のない被験者。
- インフォームドコンセントレターに署名することに同意した被験者。
除外基準:
1.意識喪失を伴う外傷性脳損傷の既往のある者。 2.頭蓋内金属物体または頭蓋骨内に金属プレートがある被験者。
3.研究参加時にコントロールされていない慢性疾患を患っている被験者（例：高血圧、糖尿病、リウマチ性疾患）。
4.精神病症状、双極性感情障害、物質依存症の患者。
5.脳波（てんかん様活動）に変化がある者。 6.コントロールされていない慢性疾患または神経疾患を患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1500パルス
このグループは、15セッションが完了するまで、左背外側前頭前皮質上に5Hzで1500パルスの経頭蓋磁気刺激を受けることになります。
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被験者は 5Hz で 1500 または 5000 パルスを受信します。
他の名前：
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偽コンパレータ：1500パルスの擬似
このグループは、15 セッション中に 5Hz、1500 パルスの経頭蓋磁気刺激というプロトコルの偽モダリティを受けます。
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被験者は 5Hz で 1500 または 5000 パルスを受信します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：5000パルス
このグループは、15セッションが完了するまで、左背外側前頭前野に5Hzで5000パルスの経頭蓋磁気刺激を受ける。
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被験者は 5Hz で 1500 または 5000 パルスを受信します。
他の名前：
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偽コンパレータ：5000パルスの擬似
このグループは、15 セッション中に 5Hz、5000 パルスの経頭蓋磁気刺激というプロトコルの偽モダリティを受けます。
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被験者は 5Hz で 1500 または 5000 パルスを受信します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食品渇望在庫 (FCI)
時間枠：6週間
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FCI は、食物への欲求を測定するために設計された自己報告目録であり、37 の要素で構成されており、スケールのような手段です。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バラット衝動性スケール (BIS-11)
時間枠：6週間
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Barratt Impulsiveness Scale は、衝動性の性格/行動構造を評価するために設計されたアンケートで、一般的な衝動性または非衝動性 (逆スコア項目の場合) の行動と好みを記述する 30 項目で構成されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Julian Reyes López, Doctor、Universidad Autonoma de Queretaro
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barth KS, Rydin-Gray S, Kose S, Borckardt JJ, O'Neil PM, Shaw D, Madan A, Budak A, George MS. Food cravings and the effects of left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation using an improved sham condition. Front Psychiatry. 2011 Mar 14;2:9. doi: 10.3389/fpsyt.2011.00009. eCollection 2011.
- Amianto F, Ottone L, Abbate Daga G, Fassino S. Binge-eating disorder diagnosis and treatment: a recap in front of DSM-5. BMC Psychiatry. 2015 Apr 3;15:70. doi: 10.1186/s12888-015-0445-6.
- Orozco-Cabal LF, Herin D. Neurobiologia de la impulsividad y los trastornos de la conducta alimentaria. Rev Colomb Psiquiatr. 2008 Jun 1;37(2):207-219. Spanish.
- Maranhao MF, Estella NM, Cury ME, Amigo VL, Picasso CM, Berberian A, Campbell I, Schmidt U, Claudino AM. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in obese females with binge eating disorder: a protocol for a double-blinded, randomized, sham-controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Aug 12;15:194. doi: 10.1186/s12888-015-0569-8.
- Van den Eynde F, Claudino AM, Mogg A, Horrell L, Stahl D, Ribeiro W, Uher R, Campbell I, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces cue-induced food craving in bulimic disorders. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):793-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.023. Epub 2010 Jan 8.
- Uher R, Rutter M. Classification of feeding and eating disorders: review of evidence and proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):80-92. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.005.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月6日
一次修了 (実際)
2018年12月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月16日
最初の投稿 (実際)
2018年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。