Stimulation magnétique transcrânienne (TMS) dans le trouble de l'hyperphagie boulimique (BED) (TMS&BED)
15 avril 2019 mis à jour par: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autonoma de Queretaro
Effet de la stimulation magnétique transcrânienne appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche sur les variables cliniques et neuropsychologiques chez les sujets atteints d'hyperphagie boulimique
Cette étude évalue l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) à 5 Hz appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche chez des patients souffrant d'hyperphagie boulimique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de l'alimentation excessive (BED) affecte un pourcentage significatif de la population nationale (1,4 %) dans une proportion de 2 à 1 chez les femmes par rapport aux hommes, la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une technique de neuromodulation qui nous permet d'induire des activité en plaquant des champs magnétiques et il a été prouvé qu'à 10 Hz, il a un effet d'amélioration de l'envie de manger.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexique, 76170
- Sofía Cañizares Gómez.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets des deux sexes.
- Sujets de 18 à 45 ans.
- Sujets ayant un diagnostic de trouble de l'hyperphagie boulimique.
- Sujets sans changement de traitement pharmacologique au cours des 30 derniers jours.
- Les sujets qui acceptent de signer la lettre de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
1. Sujets ayant des antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience. 2. Sujets avec des objets métalliques intracrâniens ou des plaques métalliques dans le crâne.
3. Sujets souffrant de maladies chroniques non contrôlées au moment de leur entrée dans l'étude (par exemple : hypertension, diabète, maladies rhumatismales).
4.Patients présentant des symptômes psychotiques, des troubles affectifs bipolaires et une dépendance à une substance.
5.Sujets présentant des altérations de l'électroencéphalogramme (activité épileptiforme). 6.Patients atteints de tout type de maladie médicale chronique ou neurologique non contrôlée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1500 impulsions
Ce groupe recevra 1500 impulsions de stimulation magnétique transcrânienne à 5 Hz sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche, jusqu'à la fin de 15 séances
|
les sujets recevront 1500 ou 5000 impulsions à 5Hz
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: 1500 impulsions factices
ce groupe recevra la modalité factice du protocole de 1500 impulsions à 5Hz de stimulation magnétique transcrânienne pendant 15 séances.
|
les sujets recevront 1500 ou 5000 impulsions à 5Hz
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 5000 impulsions
Ce groupe recevra 5000 impulsions de stimulation magnétique transcrânienne à 5 Hz sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche, jusqu'à la fin de 15 séances.
|
les sujets recevront 1500 ou 5000 impulsions à 5Hz
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: 5000 impulsions factices
ce groupe recevra la modalité factice du protocole de 5000 impulsions à 5Hz de stimulation magnétique transcrânienne pendant 15 séances.
|
les sujets recevront 1500 ou 5000 impulsions à 5Hz
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire des envies alimentaires (FCI)
Délai: 6 semaines
|
Le FCI est un inventaire d'auto-évaluation conçu pour mesurer le besoin alimentaire, est composé de 37 éléments et est un instrument de type échelle.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11)
Délai: 6 semaines
|
L'échelle d'impulsivité de Barratt est un questionnaire conçu pour évaluer la personnalité / le concept comportemental de l'impulsivité. Il est composé de 30 éléments décrivant les comportements et les préférences courants impulsifs ou non impulsifs (pour les éléments à score inversé).
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Julian Reyes López, Doctor, Universidad Autonoma de Queretaro
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barth KS, Rydin-Gray S, Kose S, Borckardt JJ, O'Neil PM, Shaw D, Madan A, Budak A, George MS. Food cravings and the effects of left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation using an improved sham condition. Front Psychiatry. 2011 Mar 14;2:9. doi: 10.3389/fpsyt.2011.00009. eCollection 2011.
- Amianto F, Ottone L, Abbate Daga G, Fassino S. Binge-eating disorder diagnosis and treatment: a recap in front of DSM-5. BMC Psychiatry. 2015 Apr 3;15:70. doi: 10.1186/s12888-015-0445-6.
- Orozco-Cabal LF, Herin D. Neurobiologia de la impulsividad y los trastornos de la conducta alimentaria. Rev Colomb Psiquiatr. 2008 Jun 1;37(2):207-219. Spanish.
- Maranhao MF, Estella NM, Cury ME, Amigo VL, Picasso CM, Berberian A, Campbell I, Schmidt U, Claudino AM. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in obese females with binge eating disorder: a protocol for a double-blinded, randomized, sham-controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Aug 12;15:194. doi: 10.1186/s12888-015-0569-8.
- Van den Eynde F, Claudino AM, Mogg A, Horrell L, Stahl D, Ribeiro W, Uher R, Campbell I, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces cue-induced food craving in bulimic disorders. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):793-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.023. Epub 2010 Jan 8.
- Uher R, Rutter M. Classification of feeding and eating disorders: review of evidence and proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):80-92. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.005.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2018
Première publication (Réel)
30 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .