Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) ved overstadig spiseforstyrrelse (BED) (TMS&BED)
15. april 2019 oppdatert av: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autonoma de Queretaro
Effekten av den transkranielle magnetiske stimuleringen på venstre dorsolateral prefrontal cortex på de kliniske og nevropsykologiske variablene hos personer med overstadig spiseforstyrrelse
Denne studien evaluerer effektiviteten av 5Hz repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) brukt på venstre dorsolateral prefrontal cortex hos pasienter med overspisingsforstyrrelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Binge Eating Disorder (BED) påvirker en betydelig prosentandel av den nasjonale befolkningen (1,4 %) i en del 2-1 hos kvinner sammenlignet med menn, den repeterende transkranielle magnetiske stimuleringen (rTMS) er en nevromodulasjonsteknikk som lar oss indusere hjerneelektrisk aktivitet ved å belegge magnetiske felt, og det er bevist at det ved 10Hz har en effekt av forbedring i trangen til mat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76170
- Sofía Cañizares Gómez.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subjekter av begge kjønn.
- Forsøkspersoner fra 18 til 45 år.
- Personer med diagnosen overspising.
- Personer uten endringer i farmakologisk behandling de siste 30 dagene.
- Emner som godtar å signere det informerte samtykkebrevet.
Ekskluderingskriterier:
1. Personer med en historie med traumatisk hjerneskade med tap av bevissthet. 2.Forsøkspersoner med intrakranielle metallgjenstander eller metallplater i skallen.
3. Forsøkspersoner som lider av kroniske sykdommer som ikke er kontrollert på tidspunktet for å gå inn i studien (for eksempel: hypertensjon, diabetes, revmatiske sykdommer).
4. Pasienter med psykotiske symptomer, bipolare affektive lidelser og rusavhengighet.
5. Personer med endringer i elektroencefalogram (epileptiform aktivitet). 6. Pasienter med noen form for kronisk eller nevrologisk medisinsk sykdom som ikke er kontrollert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1500 pulser
Denne gruppen vil motta 1500 pulser av transkraniell magnetisk stimulering ved 5Hz over venstre dorsolaterale prefrontale cortex, inntil de har fullført 15 økter
|
forsøkspersonene vil motta 1500 eller 5000 pulser ved 5Hz
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: 1500 pulser sham
denne gruppen vil motta den falske modaliteten til protokollen med 1500 pulser ved 5Hz transkraniell magnetisk stimulering i løpet av 15 økter.
|
forsøkspersonene vil motta 1500 eller 5000 pulser ved 5Hz
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 5000 pulser
Denne gruppen vil motta 5000 pulser med transkraniell magnetisk stimulering ved 5Hz over venstre dorsolaterale prefrontale cortex, inntil de har fullført 15 økter.
|
forsøkspersonene vil motta 1500 eller 5000 pulser ved 5Hz
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: 5000 pulser humbug
denne gruppen vil motta den falske modaliteten til protokollen med 5000 pulser ved 5Hz transkraniell magnetisk stimulering i løpet av 15 økter.
|
forsøkspersonene vil motta 1500 eller 5000 pulser ved 5Hz
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Food Craving Inventory (FCI)
Tidsramme: 6 uker
|
FCI er et selvrapportert inventar designet for å måle matbehovet, består av 37 elementer og er et skalalikert-instrument.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barratt Impulsivity Scale (BIS-11)
Tidsramme: 6 uker
|
Barratt Impulsiveness Scale er et spørreskjema designet for å vurdere personlighets-/atferdskonstruksjonen til impulsivitet og består av 30 elementer som beskriver vanlige impulsive eller ikke-impulsive (for gjenstander med omvendt poengsum) atferd og preferanser.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Julian Reyes López, Doctor, Universidad Autonoma de Queretaro
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barth KS, Rydin-Gray S, Kose S, Borckardt JJ, O'Neil PM, Shaw D, Madan A, Budak A, George MS. Food cravings and the effects of left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation using an improved sham condition. Front Psychiatry. 2011 Mar 14;2:9. doi: 10.3389/fpsyt.2011.00009. eCollection 2011.
- Amianto F, Ottone L, Abbate Daga G, Fassino S. Binge-eating disorder diagnosis and treatment: a recap in front of DSM-5. BMC Psychiatry. 2015 Apr 3;15:70. doi: 10.1186/s12888-015-0445-6.
- Orozco-Cabal LF, Herin D. Neurobiologia de la impulsividad y los trastornos de la conducta alimentaria. Rev Colomb Psiquiatr. 2008 Jun 1;37(2):207-219. Spanish.
- Maranhao MF, Estella NM, Cury ME, Amigo VL, Picasso CM, Berberian A, Campbell I, Schmidt U, Claudino AM. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in obese females with binge eating disorder: a protocol for a double-blinded, randomized, sham-controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Aug 12;15:194. doi: 10.1186/s12888-015-0569-8.
- Van den Eynde F, Claudino AM, Mogg A, Horrell L, Stahl D, Ribeiro W, Uher R, Campbell I, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces cue-induced food craving in bulimic disorders. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):793-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.023. Epub 2010 Jan 8.
- Uher R, Rutter M. Classification of feeding and eating disorders: review of evidence and proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):80-92. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.005.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9320
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .