Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ahmimishäiriössä (BED) (TMS&BED)
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autonoma de Queretaro
Vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen sovelletun transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus kliinisiin ja neuropsykologisiin muuttujiin potilailla, joilla on ahmimishäiriö
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 5 Hz:n toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) tehoa vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen potilailla, joilla on ahmimishäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Binge Eating Disorder (BED) vaikuttaa merkittävään osaan väestöstä (1,4 %) naisilla 2-1 miehiin verrattuna. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on neuromodulaatiotekniikka, jonka avulla voimme indusoida aivojen sähköistä toimintaa. aktiivisuutta pinnoittamalla magneettikenttiä ja on todistettu, että 10 Hz:llä se parantaa ruoanhimoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Meksiko, 76170
- Sofía Cañizares Gómez.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten kohteet.
- Kohteet 18-45-vuotiaat.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu ahmimishäiriö.
- Koehenkilöt, joilla ei ole tapahtunut muutoksia lääkehoidossa viimeisen 30 päivän aikana.
- Koehenkilöt, jotka suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuskirjeen.
Poissulkemiskriteerit:
1.Kohteet, joilla on ollut traumaattinen aivovamma, johon liittyy tajunnanmenetys. 2.Koehenkilöt, joiden kallossa on kallonsisäisiä metalliesineitä tai metallilevyjä.
3.Koehenkilöt, jotka kärsivät kroonisista sairauksista, jotka eivät olleet hallinnassa tutkimukseen tullessa (esimerkiksi verenpainetauti, diabetes, reumaattiset sairaudet).
4. Potilaat, joilla on psykoottisia oireita, kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä ja päihderiippuvuutta.
5.Koehenkilöt, joilla on muutoksia sähköaivokuvauksessa (epileptiforminen aktiivisuus). 6. Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen krooninen tai neurologinen sairaus, joka ei ole hallinnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1500 pulssia
Tämä ryhmä saa 1500 pulssia transkraniaalista magneettista stimulaatiota 5 Hz:n taajuudella vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren yli, kunnes se on suorittanut 15 istuntoa
|
koehenkilöt saavat 1500 tai 5000 pulssia 5 Hz:llä
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: 1500 pulssia huijausta
tämä ryhmä saa 1500 pulssin 5 Hz:n taajuudella transkraniaalisen magneettisen stimulaation protokollan näennäismodaalisuuden 15 istunnon aikana.
|
koehenkilöt saavat 1500 tai 5000 pulssia 5 Hz:llä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 5000 pulssia
Tämä ryhmä saa 5000 pulssia transkraniaalista magneettista stimulaatiota 5 Hz:n taajuudella vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren yli, kunnes se on suorittanut 15 istuntoa.
|
koehenkilöt saavat 1500 tai 5000 pulssia 5 Hz:llä
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: 5000 pulssia huijausta
tämä ryhmä saa 5000 pulssin 5 Hz:n transkraniaalisen magneettisen stimulaation 15 istunnon aikana.
|
koehenkilöt saavat 1500 tai 5000 pulssia 5 Hz:llä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Food Craving Inventory (FCI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
FCI on itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan ruoanhimoa, se koostuu 37 elementistä ja on mittakaavallinen instrumentti.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barratt Impulsivity Scale (BIS-11)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Barratt Impulsiivisuusasteikko on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan impulsiivisuuden persoonallisuutta/käyttäytymisrakennetta, ja se koostuu 30 kohdasta, jotka kuvaavat yleisiä impulsiivisia tai ei-impulsiivisia (käänteisille pisteytyksille) käyttäytymistä ja mieltymyksiä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Julian Reyes López, Doctor, Universidad Autonoma de Queretaro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barth KS, Rydin-Gray S, Kose S, Borckardt JJ, O'Neil PM, Shaw D, Madan A, Budak A, George MS. Food cravings and the effects of left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation using an improved sham condition. Front Psychiatry. 2011 Mar 14;2:9. doi: 10.3389/fpsyt.2011.00009. eCollection 2011.
- Amianto F, Ottone L, Abbate Daga G, Fassino S. Binge-eating disorder diagnosis and treatment: a recap in front of DSM-5. BMC Psychiatry. 2015 Apr 3;15:70. doi: 10.1186/s12888-015-0445-6.
- Orozco-Cabal LF, Herin D. Neurobiologia de la impulsividad y los trastornos de la conducta alimentaria. Rev Colomb Psiquiatr. 2008 Jun 1;37(2):207-219. Spanish.
- Maranhao MF, Estella NM, Cury ME, Amigo VL, Picasso CM, Berberian A, Campbell I, Schmidt U, Claudino AM. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in obese females with binge eating disorder: a protocol for a double-blinded, randomized, sham-controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Aug 12;15:194. doi: 10.1186/s12888-015-0569-8.
- Van den Eynde F, Claudino AM, Mogg A, Horrell L, Stahl D, Ribeiro W, Uher R, Campbell I, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces cue-induced food craving in bulimic disorders. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):793-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.023. Epub 2010 Jan 8.
- Uher R, Rutter M. Classification of feeding and eating disorders: review of evidence and proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):80-92. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.005.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .