Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vid hetsätningsstörning (BED) (TMS&BED)
15 april 2019 uppdaterad av: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autonoma de Queretaro
Effekt av den transkraniella magnetiska stimuleringen som tillämpas på den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen på de kliniska och neuropsykologiska variablerna hos personer med hetsätningsstörning
Denna studie utvärderar effektiviteten av 5Hz repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) applicerad på den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex hos patienter med hetsätningsstörning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hetsätningsstörning (BED) påverkar en betydande andel av den nationella befolkningen (1,4 %) i en del 2-1 hos kvinnor jämfört med män, den repetitiva transkraniella magnetiska stimuleringen (rTMS) är en neuromodulationsteknik som gör att vi kan inducera hjärnan elektriska aktivitet genom plätering av magnetfält och det har bevisats att det vid 10Hz har en effekt av förbättring av suget efter mat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76170
- Sofía Cañizares Gómez.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen av båda könen.
- Ämnen från 18 till 45 år.
- Försökspersoner med diagnosen hetsätningsstörning.
- Försökspersoner utan förändringar i farmakologisk behandling under de senaste 30 dagarna.
- Ämnen som samtycker till att underteckna det informerade samtyckesbrevet.
Exklusions kriterier:
1. Försökspersoner med en historia av traumatisk hjärnskada med förlust av medvetande. 2. Försökspersoner med intrakraniella metallföremål eller metallplattor i skallen.
3. Försökspersoner som lider av kroniska sjukdomar som inte kontrolleras vid tidpunkten för inträde i studien (till exempel: högt blodtryck, diabetes, reumatiska sjukdomar).
4.Patienter med psykotiska symtom, bipolära affektiva störningar och substansberoende.
5. Försökspersoner med förändringar i elektroencefalogram (epileptiform aktivitet). 6.Patienter med någon typ av kronisk eller neurologisk medicinsk sjukdom som inte kontrolleras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1500 pulser
Denna grupp kommer att ta emot 1500 pulser av transkraniell magnetisk stimulering vid 5 Hz över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen, tills de har slutfört 15 sessioner
|
försökspersonerna kommer att få 1500 eller 5000 pulser vid 5Hz
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: 1500 pulser bluff
denna grupp kommer att ta emot skenmodaliteten av protokollet med 1500 pulser vid 5Hz av transkraniell magnetisk stimulering under 15 sessioner.
|
försökspersonerna kommer att få 1500 eller 5000 pulser vid 5Hz
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 5000 pulser
Denna grupp kommer att ta emot 5000 pulser av transkraniell magnetisk stimulering vid 5 Hz över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen, tills de har slutfört 15 sessioner.
|
försökspersonerna kommer att få 1500 eller 5000 pulser vid 5Hz
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: 5000 pulser bluff
denna grupp kommer att ta emot skenmodaliteten av protokollet med 5000 pulser vid 5Hz av transkraniell magnetisk stimulering under 15 sessioner.
|
försökspersonerna kommer att få 1500 eller 5000 pulser vid 5Hz
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Food Craving Inventory (FCI)
Tidsram: 6 veckor
|
FCI är en självrapporterande inventering utformad för att mäta matbegäret, består av 37 element och är ett skallikert instrument.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barratt Impulsivity Scale (BIS-11)
Tidsram: 6 veckor
|
Barratt Impulsiveness Scale är ett frågeformulär utformat för att bedöma personligheten/beteendekonstruktionen av impulsivitet och består av 30 objekt som beskriver vanliga impulsiva eller icke-impulsiva (för omvända poängvärden) beteenden och preferenser.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Julian Reyes López, Doctor, Universidad Autonoma de Queretaro
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barth KS, Rydin-Gray S, Kose S, Borckardt JJ, O'Neil PM, Shaw D, Madan A, Budak A, George MS. Food cravings and the effects of left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation using an improved sham condition. Front Psychiatry. 2011 Mar 14;2:9. doi: 10.3389/fpsyt.2011.00009. eCollection 2011.
- Amianto F, Ottone L, Abbate Daga G, Fassino S. Binge-eating disorder diagnosis and treatment: a recap in front of DSM-5. BMC Psychiatry. 2015 Apr 3;15:70. doi: 10.1186/s12888-015-0445-6.
- Orozco-Cabal LF, Herin D. Neurobiologia de la impulsividad y los trastornos de la conducta alimentaria. Rev Colomb Psiquiatr. 2008 Jun 1;37(2):207-219. Spanish.
- Maranhao MF, Estella NM, Cury ME, Amigo VL, Picasso CM, Berberian A, Campbell I, Schmidt U, Claudino AM. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in obese females with binge eating disorder: a protocol for a double-blinded, randomized, sham-controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Aug 12;15:194. doi: 10.1186/s12888-015-0569-8.
- Van den Eynde F, Claudino AM, Mogg A, Horrell L, Stahl D, Ribeiro W, Uher R, Campbell I, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces cue-induced food craving in bulimic disorders. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):793-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.023. Epub 2010 Jan 8.
- Uher R, Rutter M. Classification of feeding and eating disorders: review of evidence and proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):80-92. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.005.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2018
Första postat (Faktisk)
30 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9320
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .