Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) bij eetbuistoornis (BED) (TMS&BED)
15 april 2019 bijgewerkt door: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autonoma de Queretaro
Effect van de transcraniële magnetische stimulatie toegepast op de linker dorsolaterale prefrontale cortex op de klinische en neuropsychologische variabelen bij proefpersonen met eetbuistoornis
Deze studie evalueert de werkzaamheid van 5Hz repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) toegepast op de linker dorsolaterale prefrontale cortex bij patiënten met eetbuistoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eetbuistoornis (BED) treft een aanzienlijk percentage van de nationale bevolking (1,4%) in een verhouding 2-1 bij vrouwen in vergelijking met mannen. De repetitieve Transcraniële Magnetische Stimulatie (rTMS) is een neuromodulatietechniek, waarmee we hersenelektrische stimulatie kunnen induceren. activiteit door magnetische velden te plateren en het is bewezen dat het bij 10 Hz een verbetering van het verlangen naar voedsel heeft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76170
- Sofía Cañizares Gómez.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen van beide geslachten.
- Onderwerpen van 18 tot 45 jaar.
- Proefpersonen met de diagnose eetbuistoornis.
- Proefpersonen zonder veranderingen in de farmacologische behandeling in de afgelopen 30 dagen.
- Proefpersonen die ermee instemmen de geïnformeerde toestemmingsbrief te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
1. Onderwerpen met een voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel met bewustzijnsverlies. 2. Onderwerpen met intracraniale metalen voorwerpen of metalen platen in de schedel.
3. Proefpersonen die lijden aan chronische ziekten die niet onder controle zijn op het moment dat ze aan de studie beginnen (bijvoorbeeld: hypertensie, diabetes, reumatische aandoeningen).
4.Patiënten met psychotische symptomen, bipolaire affectieve stoornissen en middelenafhankelijkheid.
5. Onderwerpen met veranderingen in het elektro-encefalogram (epileptiforme activiteit). 6.Patiënten met elk type chronische of neurologische medische aandoening die niet onder controle is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1500 pulsen
Deze groep krijgt 1500 pulsen van transcraniële magnetische stimulatie van 5 Hz over de linker dorsolaterale prefrontale cortex, totdat er 15 sessies zijn voltooid
|
de proefpersonen krijgen 1500 of 5000 pulsen op 5 Hz
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: 1500 pulsen nep
deze groep krijgt de schijnmodaliteit van het protocol van 1500 pulsen bij 5 Hz transcraniële magnetische stimulatie gedurende 15 sessies.
|
de proefpersonen krijgen 1500 of 5000 pulsen op 5 Hz
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 5000 pulsen
Deze groep krijgt 5000 pulsen van transcraniële magnetische stimulatie op 5 Hz over de linker dorsolaterale prefrontale cortex, tot het voltooien van 15 sessies.
|
de proefpersonen krijgen 1500 of 5000 pulsen op 5 Hz
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: 5000 pulsen schijnvertoning
deze groep krijgt de schijnmodaliteit van het protocol van 5000 pulsen bij 5 Hz transcraniële magnetische stimulatie gedurende 15 sessies.
|
de proefpersonen krijgen 1500 of 5000 pulsen op 5 Hz
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van hunkering naar voedsel (FCI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De FCI is een zelfrapportage-inventaris die is ontworpen om het verlangen naar voedsel te meten, bestaat uit 37 elementen en is een schaalbaar instrument.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barratt-impulsiviteitsschaal (BIS-11)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Barratt Impulsiveness Scale is een vragenlijst die is ontworpen om de persoonlijkheid/gedragsconstructie van impulsiviteit te beoordelen en bestaat uit 30 items die algemeen impulsief of niet-impulsief gedrag en voorkeuren beschrijven.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Julian Reyes López, Doctor, Universidad Autonoma de Queretaro
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Barth KS, Rydin-Gray S, Kose S, Borckardt JJ, O'Neil PM, Shaw D, Madan A, Budak A, George MS. Food cravings and the effects of left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation using an improved sham condition. Front Psychiatry. 2011 Mar 14;2:9. doi: 10.3389/fpsyt.2011.00009. eCollection 2011.
- Amianto F, Ottone L, Abbate Daga G, Fassino S. Binge-eating disorder diagnosis and treatment: a recap in front of DSM-5. BMC Psychiatry. 2015 Apr 3;15:70. doi: 10.1186/s12888-015-0445-6.
- Orozco-Cabal LF, Herin D. Neurobiologia de la impulsividad y los trastornos de la conducta alimentaria. Rev Colomb Psiquiatr. 2008 Jun 1;37(2):207-219. Spanish.
- Maranhao MF, Estella NM, Cury ME, Amigo VL, Picasso CM, Berberian A, Campbell I, Schmidt U, Claudino AM. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in obese females with binge eating disorder: a protocol for a double-blinded, randomized, sham-controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Aug 12;15:194. doi: 10.1186/s12888-015-0569-8.
- Van den Eynde F, Claudino AM, Mogg A, Horrell L, Stahl D, Ribeiro W, Uher R, Campbell I, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces cue-induced food craving in bulimic disorders. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):793-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.023. Epub 2010 Jan 8.
- Uher R, Rutter M. Classification of feeding and eating disorders: review of evidence and proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):80-92. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.005.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9320
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .