Estimulación magnética transcraneal (TMS) en el trastorno por atracón (BED) (TMS&BED)
15 de abril de 2019 actualizado por: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autonoma de Queretaro
Efecto de la Estimulación Magnética Transcraneal Aplicada en la Corteza Prefrontal Dorsolateral Izquierda sobre Variables Clínicas y Neuropsicológicas en Sujetos con Trastorno por Atracón
Este estudio evalúa la eficacia de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) de 5 Hz aplicada en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda en pacientes con trastorno por atracón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno por Atracón (TA) afecta a un porcentaje importante de la población nacional (1,4%) en una proporción de 2-1 en mujeres en comparación con los hombres, la Estimulación Magnética Transcraneal repetitiva (EMTr) es una técnica de neuromodulación, que nos permite inducir electricidad cerebral. actividad mediante campos magnéticos emplatados y se ha comprobado que a 10Hz tiene un efecto de mejora en el craving por la comida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, México, 76170
- Sofía Cañizares Gómez.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de ambos sexos.
- Sujetos de 18 a 45 años de edad.
- Sujetos con diagnóstico de trastorno por atracón.
- Sujetos sin cambios en el tratamiento farmacológico en los últimos 30 días.
- Sujetos que accedan a firmar la carta de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
1. Sujetos con antecedentes de lesión cerebral traumática con pérdida de conciencia. 2.Sujetos con objetos metálicos intracraneales o placas metálicas en el cráneo.
3. Sujetos que padezcan enfermedades crónicas no controladas al momento de ingresar al estudio (por ejemplo: hipertensión, diabetes, enfermedades reumáticas).
4.Pacientes con síntomas psicóticos, trastornos afectivos bipolares y dependencia de sustancias.
5. Sujetos con alteraciones en el electroencefalograma (actividad epileptiforme). 6.Pacientes con cualquier tipo de enfermedad médica crónica o neurológica no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1500 pulsos
Este grupo recibirá 1500 pulsos de estimulación magnética transcraneal a 5 Hz sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda, hasta completar 15 sesiones
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los sujetos recibirán 1500 o 5000 pulsos a 5Hz
Otros nombres:
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Comparador falso: 1500 pulsos falsos
este grupo recibirá la modalidad sham del protocolo de 1500 pulsos a 5Hz de estimulación magnética transcraneal durante 15 sesiones.
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los sujetos recibirán 1500 o 5000 pulsos a 5Hz
Otros nombres:
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Comparador activo: 5000 pulsos
Este grupo recibirá 5000 pulsos de estimulación magnética transcraneal a 5 Hz sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda, hasta completar 15 sesiones.
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los sujetos recibirán 1500 o 5000 pulsos a 5Hz
Otros nombres:
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Comparador falso: 5000 pulsos falsos
este grupo recibirá la modalidad sham del protocolo de 5000 pulsos a 5Hz de estimulación magnética transcraneal durante 15 sesiones.
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los sujetos recibirán 1500 o 5000 pulsos a 5Hz
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Antojos de Alimentos (FCI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El FCI es un inventario de autoinforme diseñado para medir el antojo de alimentos, está compuesto por 37 elementos y es un instrumento de escala likert.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de impulsividad de Barratt (BIS-11)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de impulsividad de Barratt es un cuestionario diseñado para evaluar el constructo de personalidad/comportamiento de la impulsividad y se compone de 30 ítems que describen comportamientos y preferencias comunes impulsivos o no impulsivos (para ítems puntuados al revés).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Julian Reyes López, Doctor, Universidad Autonoma de Queretaro
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barth KS, Rydin-Gray S, Kose S, Borckardt JJ, O'Neil PM, Shaw D, Madan A, Budak A, George MS. Food cravings and the effects of left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation using an improved sham condition. Front Psychiatry. 2011 Mar 14;2:9. doi: 10.3389/fpsyt.2011.00009. eCollection 2011.
- Amianto F, Ottone L, Abbate Daga G, Fassino S. Binge-eating disorder diagnosis and treatment: a recap in front of DSM-5. BMC Psychiatry. 2015 Apr 3;15:70. doi: 10.1186/s12888-015-0445-6.
- Orozco-Cabal LF, Herin D. Neurobiologia de la impulsividad y los trastornos de la conducta alimentaria. Rev Colomb Psiquiatr. 2008 Jun 1;37(2):207-219. Spanish.
- Maranhao MF, Estella NM, Cury ME, Amigo VL, Picasso CM, Berberian A, Campbell I, Schmidt U, Claudino AM. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in obese females with binge eating disorder: a protocol for a double-blinded, randomized, sham-controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Aug 12;15:194. doi: 10.1186/s12888-015-0569-8.
- Van den Eynde F, Claudino AM, Mogg A, Horrell L, Stahl D, Ribeiro W, Uher R, Campbell I, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces cue-induced food craving in bulimic disorders. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):793-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.023. Epub 2010 Jan 8.
- Uher R, Rutter M. Classification of feeding and eating disorders: review of evidence and proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):80-92. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.005.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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