Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) no Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) (TMS&BED)
15 de abril de 2019 atualizado por: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autónoma de Querétaro
Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Aplicada no Córtex Pré-frontal Dorsolateral Esquerdo Sobre as Variáveis Clínicas e Neuropsicológicas em Sujeitos com Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica
Este estudo avalia a eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana (rTMS) repetitiva de 5 Hz aplicada no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo em pacientes com transtorno da compulsão alimentar periódica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) afeta uma porcentagem significativa da população nacional (1,4%) em uma proporção de 2-1 em mulheres em comparação com homens, a Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS) é uma técnica de neuromodulação, que permite induzir a estimulação elétrica cerebral atividade por campos magnéticos e está provado que a 10 Hz tem um efeito de melhoria na compulsão alimentar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, México, 76170
- Sofía Cañizares Gómez.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de ambos os sexos.
- Sujeitos de 18 a 45 anos de idade.
- Sujeitos com diagnóstico de transtorno da compulsão alimentar periódica.
- Sujeitos sem alterações no tratamento farmacológico nos últimos 30 dias.
- Sujeitos que concordam em assinar a carta de consentimento informado.
Critério de exclusão:
1.Indivíduos com história de traumatismo cranioencefálico com perda de consciência. 2.Indivíduos com objetos metálicos intracranianos ou placas de metal no crânio.
3. Sujeitos que sofram de doenças crónicas não controladas à data de entrada no estudo (por exemplo: hipertensão, diabetes, doenças reumáticas).
4.Pacientes com sintomas psicóticos, transtornos afetivos bipolares e dependência de substâncias.
5.Indivíduos com alterações no eletroencefalograma (atividade epileptiforme). 6.Pacientes com qualquer tipo de doença médica crônica ou neurológica não controlada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1500 pulsos
Este grupo receberá 1500 pulsos de estimulação magnética transcraniana a 5 Hz sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo, até completar 15 sessões
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os sujeitos receberão 1500 ou 5000 pulsos a 5 Hz
Outros nomes:
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|
Comparador Falso: 1500 pulsos falsos
este grupo receberá a modalidade sham do protocolo de 1500 pulsos a 5Hz de estimulação magnética transcraniana durante 15 sessões.
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os sujeitos receberão 1500 ou 5000 pulsos a 5 Hz
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 5000 pulsos
Este grupo receberá 5000 pulsos de estimulação magnética transcraniana a 5Hz sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo, até completar 15 sessões.
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os sujeitos receberão 1500 ou 5000 pulsos a 5 Hz
Outros nomes:
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Comparador Falso: 5000 pulsos falsos
este grupo receberá a modalidade sham do protocolo de 5000 pulsos a 5Hz de estimulação magnética transcraniana durante 15 sessões.
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os sujeitos receberão 1500 ou 5000 pulsos a 5 Hz
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de desejo por comida (FCI)
Prazo: 6 semanas
|
O FCI é um inventário de autorrelato destinado a medir o desejo por comida, é composto por 37 elementos e é um instrumento escala-likert.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de impulsividade de Barratt (BIS-11)
Prazo: 6 semanas
|
A Escala de Impulsividade de Barratt é um questionário elaborado para avaliar a personalidade/construto comportamental da impulsividade é composto por 30 itens que descrevem comportamentos e preferências impulsivos ou não impulsivos comuns (para itens com pontuação invertida).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Julian Reyes López, Doctor, Universidad Autónoma de Querétaro
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barth KS, Rydin-Gray S, Kose S, Borckardt JJ, O'Neil PM, Shaw D, Madan A, Budak A, George MS. Food cravings and the effects of left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation using an improved sham condition. Front Psychiatry. 2011 Mar 14;2:9. doi: 10.3389/fpsyt.2011.00009. eCollection 2011.
- Amianto F, Ottone L, Abbate Daga G, Fassino S. Binge-eating disorder diagnosis and treatment: a recap in front of DSM-5. BMC Psychiatry. 2015 Apr 3;15:70. doi: 10.1186/s12888-015-0445-6.
- Orozco-Cabal LF, Herin D. Neurobiologia de la impulsividad y los trastornos de la conducta alimentaria. Rev Colomb Psiquiatr. 2008 Jun 1;37(2):207-219. Spanish.
- Maranhao MF, Estella NM, Cury ME, Amigo VL, Picasso CM, Berberian A, Campbell I, Schmidt U, Claudino AM. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in obese females with binge eating disorder: a protocol for a double-blinded, randomized, sham-controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Aug 12;15:194. doi: 10.1186/s12888-015-0569-8.
- Van den Eynde F, Claudino AM, Mogg A, Horrell L, Stahl D, Ribeiro W, Uher R, Campbell I, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces cue-induced food craving in bulimic disorders. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):793-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.023. Epub 2010 Jan 8.
- Uher R, Rutter M. Classification of feeding and eating disorders: review of evidence and proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):80-92. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.005.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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