Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) w zaburzeniach z napadami objadania się (BED) (TMS&BED)

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autónoma de Querétaro

Wpływ przezczaszkowej stymulacji magnetycznej stosowanej na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową na zmienne kliniczne i neuropsychologiczne u osób z zespołem napadowego objadania się

Niniejsze badanie ocenia skuteczność powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) o częstotliwości 5 Hz stosowanej na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową u pacjentów z zaburzeniami z napadami objadania się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie z napadami objadania się (BED) dotyka znaczny odsetek ludności danego kraju (1,4%) w porcji 2-1 u kobiet w porównaniu z mężczyznami, powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest techniką neuromodulacji, która pozwala nam indukować elektryczne mózgowe aktywność poprzez platerowanie pól magnetycznych i udowodniono, że przy 10 Hz ma to wpływ na poprawę apetytu na jedzenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Meksyk, 76170
        • Sofía Cañizares Gómez.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmioty obojga płci.
  2. Osoby w wieku od 18 do 45 lat.
  3. Osoby z rozpoznaniem zespołu napadowego objadania się.
  4. Osoby bez zmian w leczeniu farmakologicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  5. Osoby, które zgadzają się podpisać list świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby z historią urazowego uszkodzenia mózgu z utratą przytomności. 2.Osoby z wewnątrzczaszkowymi metalowymi przedmiotami lub metalowymi płytkami w czaszce.

3.Osoby cierpiące na choroby przewlekłe niekontrolowane w momencie przystąpienia do badania (np. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby reumatyczne).

4. Pacjenci z objawami psychotycznymi, zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi i uzależnieniami.

5.Osoby ze zmianami w elektroencefalogramie (aktywność padaczkowa). 6. Pacjenci z jakąkolwiek niekontrolowaną chorobą przewlekłą lub neurologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1500 impulsów
Ta grupa otrzyma 1500 impulsów przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o częstotliwości 5 Hz nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową, aż do ukończenia 15 sesji
Urządzenie: MagVenture MagPro R30
badani otrzymają 1500 lub 5000 impulsów o częstotliwości 5 Hz
Inne nazwy:
  • powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Pozorny komparator: 1500 impulsów fikcyjne
ta grupa otrzyma pozorowaną modalność protokołu 1500 impulsów przy 5 Hz przezczaszkowej stymulacji magnetycznej podczas 15 sesji.
Urządzenie: MagVenture MagPro R30
badani otrzymają 1500 lub 5000 impulsów o częstotliwości 5 Hz
Inne nazwy:
  • powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Aktywny komparator: 5000 impulsów
Ta grupa otrzyma 5000 impulsów przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o częstotliwości 5 Hz nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową, aż do ukończenia 15 sesji.
Urządzenie: MagVenture MagPro R30
badani otrzymają 1500 lub 5000 impulsów o częstotliwości 5 Hz
Inne nazwy:
  • powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Pozorny komparator: 5000 impulsów fikcyjne
ta grupa otrzyma pozorowaną modalność protokołu 5000 impulsów przy 5 Hz przezczaszkowej stymulacji magnetycznej podczas 15 sesji.
Urządzenie: MagVenture MagPro R30
badani otrzymają 1500 lub 5000 impulsów o częstotliwości 5 Hz
Inne nazwy:
  • powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz pragnienia jedzenia (FCI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
FCI jest kwestionariuszem samoopisowym przeznaczonym do pomiaru głodu pokarmowego, składa się z 37 elementów i jest instrumentem przypominającym skalę.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Impulsywności Barratta (BIS-11)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Impulsywności Barratta to kwestionariusz przeznaczony do oceny osobowości / behawioralnego konstruktu impulsywności, składający się z 30 pozycji opisujących powszechne zachowania i preferencje impulsywne lub nieimpulsywne (w przypadku odwróconych pozycji).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autónoma de Querétaro

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Julian Reyes López, Doctor, Universidad Autónoma de Querétaro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9320

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się

Badania kliniczne na MagVenture MagPro R30

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj