Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) при компульсивном переедании (BED) (TMS&BED)
15 апреля 2019 г. обновлено: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autonoma de Queretaro
Влияние транскраниальной магнитной стимуляции левой дорсолатеральной префронтальной коры на клинические и нейропсихологические показатели у субъектов с компульсивным перееданием
В этом исследовании оценивается эффективность повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) с частотой 5 Гц, применяемой к левой дорсолатеральной префронтальной коре у пациентов с компульсивным перееданием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Компульсивное переедание (BED) поражает значительный процент населения страны (1,4%) в соотношении 2-1 у женщин по сравнению с мужчинами, повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) представляет собой метод нейромодуляции, который позволяет нам индуцировать электрические импульсы мозга. активности путем покрытия магнитных полей, и было доказано, что при частоте 10 Гц это оказывает влияние на улучшение тяги к еде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Мексика, 76170
- Sofía Cañizares Gómez.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты обоих полов.
- Субъекты от 18 до 45 лет.
- Субъекты с диагнозом компульсивного переедания.
- Субъекты без изменений в фармакологическом лечении за последние 30 дней.
- Субъекты, которые соглашаются подписать письмо об информированном согласии.
Критерий исключения:
1. Субъекты с черепно-мозговой травмой в анамнезе с потерей сознания. 2. Субъекты с внутричерепными металлическими предметами или металлическими пластинами в черепе.
3. Субъекты, страдающие хроническими заболеваниями, не контролируемыми на момент включения в исследование (например: гипертония, диабет, ревматические заболевания).
4.Пациенты с психотическими симптомами, биполярными аффективными расстройствами и зависимостью от психоактивных веществ.
5. Субъекты с изменениями электроэнцефалограммы (эпилептиформная активность). 6. Пациенты с любым типом хронического или неврологического заболевания, которые не контролируются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1500 импульсов
Эта группа получит 1500 импульсов транскраниальной магнитной стимуляции с частотой 5 Гц над левой дорсолатеральной префронтальной корой до завершения 15 сеансов.
|
испытуемые получат 1500 или 5000 импульсов с частотой 5 Гц
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: 1500 импульсов имитация
эта группа получит имитацию протокола 1500 импульсов на частоте 5 Гц транскраниальной магнитной стимуляции в течение 15 сеансов.
|
испытуемые получат 1500 или 5000 импульсов с частотой 5 Гц
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 5000 импульсов
Эта группа получит 5000 импульсов транскраниальной магнитной стимуляции на частоте 5 Гц над левой дорсолатеральной префронтальной корой до завершения 15 сеансов.
|
испытуемые получат 1500 или 5000 импульсов с частотой 5 Гц
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация 5000 импульсов
эта группа получит имитацию протокола 5000 импульсов на частоте 5 Гц транскраниальной магнитной стимуляции в течение 15 сеансов.
|
испытуемые получат 1500 или 5000 импульсов с частотой 5 Гц
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация пищевой тяги (FCI)
Временное ограничение: 6 недель
|
FCI представляет собой самостоятельный опросник, предназначенный для измерения тяги к еде, состоит из 37 элементов и представляет собой инструмент, похожий на шкалу.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала импульсивности Барратта (BIS-11)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала импульсивности Барратта представляет собой опросник, предназначенный для оценки личностно-поведенческого конструкта импульсивности, состоящий из 30 пунктов, описывающих распространенное импульсивное или неимпульсивное (для пунктов с обратной оценкой) поведение и предпочтения.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Julian Reyes López, Doctor, Universidad Autonoma de Queretaro
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barth KS, Rydin-Gray S, Kose S, Borckardt JJ, O'Neil PM, Shaw D, Madan A, Budak A, George MS. Food cravings and the effects of left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation using an improved sham condition. Front Psychiatry. 2011 Mar 14;2:9. doi: 10.3389/fpsyt.2011.00009. eCollection 2011.
- Amianto F, Ottone L, Abbate Daga G, Fassino S. Binge-eating disorder diagnosis and treatment: a recap in front of DSM-5. BMC Psychiatry. 2015 Apr 3;15:70. doi: 10.1186/s12888-015-0445-6.
- Orozco-Cabal LF, Herin D. Neurobiologia de la impulsividad y los trastornos de la conducta alimentaria. Rev Colomb Psiquiatr. 2008 Jun 1;37(2):207-219. Spanish.
- Maranhao MF, Estella NM, Cury ME, Amigo VL, Picasso CM, Berberian A, Campbell I, Schmidt U, Claudino AM. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in obese females with binge eating disorder: a protocol for a double-blinded, randomized, sham-controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Aug 12;15:194. doi: 10.1186/s12888-015-0569-8.
- Van den Eynde F, Claudino AM, Mogg A, Horrell L, Stahl D, Ribeiro W, Uher R, Campbell I, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces cue-induced food craving in bulimic disorders. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):793-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.023. Epub 2010 Jan 8.
- Uher R, Rutter M. Classification of feeding and eating disorders: review of evidence and proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):80-92. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.005.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .