暴食症 (BED) 中的经颅磁刺激 (TMS) (TMS&BED)
2019年4月15日 更新者：Dr. Julian Reyes López、Universidad Autonoma de Queretaro
左背外侧前额叶皮层经颅磁刺激对暴食症患者临床和神经心理变量的影响
本研究评估了 5Hz 重复经颅磁刺激 (rTMS) 对暴食症患者左背外侧前额叶皮层的疗效。
研究概览
详细说明
与男性相比，暴食症 (BED) 影响了相当大比例的国家人口 (1.4%)，女性比例为 2-1，重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种神经调节技术，它使我们能够诱导脑电通过电镀磁场的活性，已证明在 10Hz 下它具有改善食物渴望的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Querétaro
-
Querétaro City、Querétaro、墨西哥、76170
- Sofía Cañizares Gómez.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 两性的对象。
- 受试者年龄在 18 至 45 岁之间。
- 诊断为暴食症的受试者。
- 在过去 30 天内药物治疗没有变化的受试者。
- 同意签署知情同意书的受试者。
排除标准：
1.有外伤性脑损伤病史并伴有意识丧失者。 2.颅内有金属物或颅骨内有金属板的受试者。
3.受试者在入组时患有未控制的慢性疾病（如：高血压、糖尿病、风湿病）。
4.有精神病症状、双相情感障碍和物质依赖的患者。
5.脑电图改变（癫痫样活动）的受试者。 6.患有任何类型的未控制的慢性或神经内科疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1500 脉冲
该组将在左侧背外侧前额叶皮层接受 1500 个 5Hz 的经颅磁刺激脉冲，直到完成 15 个疗程
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受试者将收到 5Hz 的 1500 或 5000 个脉冲
其他名称：
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假比较器：1500 脉冲假
该组将在 15 个疗程中接受 5Hz 经颅磁刺激 1500 个脉冲协议的假模式。
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受试者将收到 5Hz 的 1500 或 5000 个脉冲
其他名称：
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有源比较器：5000 脉冲
该组将在左背外侧前额叶皮层接受 5000 个 5Hz 的经颅磁刺激脉冲，直至完成 15 个疗程。
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受试者将收到 5Hz 的 1500 或 5000 个脉冲
其他名称：
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假比较器：5000 脉冲假
该组将在 15 个疗程期间接受 5000 次经颅磁刺激 5Hz 脉冲协议的假模式。
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受试者将收到 5Hz 的 1500 或 5000 个脉冲
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食物渴求量表 (FCI)
大体时间：6周
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FCI 是一种自我报告清单，旨在衡量对食物的渴望，由 37 个元素组成，是一种李克特量表。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Barratt 冲动量表 (BIS-11)
大体时间：6周
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Barratt 冲动量表是一种问卷，旨在评估冲动的人格/行为结构，由 30 个项目组成，描述常见的冲动或非冲动（对于反向评分项目）行为和偏好。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Julian Reyes López, Doctor、Universidad Autonoma de Queretaro
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barth KS, Rydin-Gray S, Kose S, Borckardt JJ, O'Neil PM, Shaw D, Madan A, Budak A, George MS. Food cravings and the effects of left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation using an improved sham condition. Front Psychiatry. 2011 Mar 14;2:9. doi: 10.3389/fpsyt.2011.00009. eCollection 2011.
- Amianto F, Ottone L, Abbate Daga G, Fassino S. Binge-eating disorder diagnosis and treatment: a recap in front of DSM-5. BMC Psychiatry. 2015 Apr 3;15:70. doi: 10.1186/s12888-015-0445-6.
- Orozco-Cabal LF, Herin D. Neurobiologia de la impulsividad y los trastornos de la conducta alimentaria. Rev Colomb Psiquiatr. 2008 Jun 1;37(2):207-219. Spanish.
- Maranhao MF, Estella NM, Cury ME, Amigo VL, Picasso CM, Berberian A, Campbell I, Schmidt U, Claudino AM. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in obese females with binge eating disorder: a protocol for a double-blinded, randomized, sham-controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Aug 12;15:194. doi: 10.1186/s12888-015-0569-8.
- Van den Eynde F, Claudino AM, Mogg A, Horrell L, Stahl D, Ribeiro W, Uher R, Campbell I, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces cue-induced food craving in bulimic disorders. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):793-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.023. Epub 2010 Jan 8.
- Uher R, Rutter M. Classification of feeding and eating disorders: review of evidence and proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):80-92. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.005.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月6日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月16日
首次发布 (实际的)
2018年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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