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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03540641
폭식 장애(BED)에서의 경두개 자기 자극(TMS) (TMS&BED)
2019년 4월 15일 업데이트: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autonoma de Queretaro
폭식장애 환자에서 좌배외측 전전두피질에 적용된 경두개 자기자극이 임상 및 신경심리학적 변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 폭식장애 환자를 대상으로 좌측 배외측 전전두피질에 적용한 5Hz 반복 경두개자기자극(rTMS)의 효과를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
폭식 장애(BED)는 남성에 비해 여성의 2-1 부분에서 국가 인구의 상당한 비율(1.4%)에 영향을 미치며, 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)은 뇌 전기를 유도할 수 있는 신경 조절 기술입니다. 자기장을 도금하여 활동하며 10Hz에서 음식에 대한 갈망 개선 효과가 있음이 입증되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, 멕시코, 76170
- Sofía Cañizares Gómez.
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀의 주제.
- 18세부터 45세까지의 피험자.
- 폭식 장애 진단을 받은 피험자.
- 지난 30일 동안 약물 치료에 변화가 없는 피험자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하는 피험자.
제외 기준:
1. 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상 병력이 있는 피험자. 2.두개골에 금속 물체 또는 금속판이 있는 피험자.
3. 연구 참여 시점에 조절되지 않는 만성 질환을 앓고 있는 피험자(예: 고혈압, 당뇨병, 류마티스 질환).
4.정신병적 증상, 양극성 정동 장애 및 물질 의존성이 있는 환자.
5. 뇌파도(간질형 활동)에 변화가 있는 피험자. 6. 조절되지 않는 모든 유형의 만성 또는 신경계 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1500펄스
이 그룹은 15회 세션을 완료할 때까지 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 대해 5Hz에서 1500 펄스의 경두개 자기 자극을 받습니다.
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피험자는 5Hz에서 1500 또는 5000 펄스를 수신합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 1500 펄스 가짜
이 그룹은 15회 세션 동안 5Hz의 경두개 자기 자극에서 1500 펄스 프로토콜의 가짜 양식을 받게 됩니다.
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피험자는 5Hz에서 1500 또는 5000 펄스를 수신합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 5000 펄스
이 그룹은 15회 세션을 완료할 때까지 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 대해 5Hz에서 5000 펄스의 경두개 자기 자극을 받게 됩니다.
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피험자는 5Hz에서 1500 또는 5000 펄스를 수신합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 5000 펄스 가짜
이 그룹은 15회 세션 동안 5Hz의 경두개 자기 자극에서 5000 펄스 프로토콜의 가짜 양식을 받게 됩니다.
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피험자는 5Hz에서 1500 또는 5000 펄스를 수신합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 갈망 인벤토리(FCI)
기간: 6주
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FCI는 음식 갈망을 측정하기 위해 고안된 자가 보고형 인벤토리로 37개의 요소로 구성되어 있으며 척도 유사 도구입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바라트 충동성 척도(BIS-11)
기간: 6주
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Barratt 충동성 척도는 충동성의 성격/행동적 구성을 평가하기 위해 고안된 설문지로 일반적인 충동적 또는 비충동적(반대로 채점된 항목의 경우) 행동 및 선호도를 설명하는 30개 항목으로 구성됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Julian Reyes López, Doctor, Universidad Autonoma de Queretaro
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barth KS, Rydin-Gray S, Kose S, Borckardt JJ, O'Neil PM, Shaw D, Madan A, Budak A, George MS. Food cravings and the effects of left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation using an improved sham condition. Front Psychiatry. 2011 Mar 14;2:9. doi: 10.3389/fpsyt.2011.00009. eCollection 2011.
- Amianto F, Ottone L, Abbate Daga G, Fassino S. Binge-eating disorder diagnosis and treatment: a recap in front of DSM-5. BMC Psychiatry. 2015 Apr 3;15:70. doi: 10.1186/s12888-015-0445-6.
- Orozco-Cabal LF, Herin D. Neurobiologia de la impulsividad y los trastornos de la conducta alimentaria. Rev Colomb Psiquiatr. 2008 Jun 1;37(2):207-219. Spanish.
- Maranhao MF, Estella NM, Cury ME, Amigo VL, Picasso CM, Berberian A, Campbell I, Schmidt U, Claudino AM. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in obese females with binge eating disorder: a protocol for a double-blinded, randomized, sham-controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Aug 12;15:194. doi: 10.1186/s12888-015-0569-8.
- Van den Eynde F, Claudino AM, Mogg A, Horrell L, Stahl D, Ribeiro W, Uher R, Campbell I, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces cue-induced food craving in bulimic disorders. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):793-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.023. Epub 2010 Jan 8.
- Uher R, Rutter M. Classification of feeding and eating disorders: review of evidence and proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):80-92. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.005.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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