Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS) nel Binge Eating Disorder (BED) (TMS&BED)
15 aprile 2019 aggiornato da: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autonoma de Queretaro
Effetto della stimolazione magnetica transcranica applicata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra sulle variabili cliniche e neuropsicologiche nei soggetti con disturbo da alimentazione incontrollata
Questo studio valuta l'efficacia della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) a 5 Hz applicata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra in pazienti con disturbo da alimentazione incontrollata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Binge Eating Disorder (BED) colpisce una percentuale significativa della popolazione nazionale (1,4%) in una porzione 2-1 nelle donne rispetto agli uomini, la Stimolazione Magnetica Transcranica ripetitiva (rTMS) è una tecnica di neuromodulazione, che permette di indurre elettricità cerebrale attività placcando campi magnetici ed è stato dimostrato che a 10Hz ha un effetto di miglioramento del desiderio di cibo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, Messico, 76170
- Sofía Cañizares Gómez.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di entrambi i sessi.
- Soggetti dai 18 ai 45 anni di età.
- Soggetti con diagnosi di disturbo da alimentazione incontrollata.
- Soggetti senza modifiche del trattamento farmacologico negli ultimi 30 giorni.
- Soggetti che accettano di firmare la lettera di consenso informato.
Criteri di esclusione:
1. Soggetti con una storia di trauma cranico con perdita di coscienza. 2. Soggetti con oggetti metallici intracranici o placche metalliche nel cranio.
3. Soggetti che soffrono di malattie croniche non controllate al momento dell'ingresso nello studio (ad esempio: ipertensione, diabete, malattie reumatiche).
4. Pazienti con sintomi psicotici, disturbi affettivi bipolari e dipendenza da sostanze.
5. Soggetti con alterazioni dell'elettroencefalogramma (attività epilettiforme). 6. Pazienti con qualsiasi tipo di malattia medica cronica o neurologica non controllata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1500 impulsi
Questo gruppo riceverà 1500 impulsi di stimolazione magnetica transcranica a 5Hz sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra, fino al completamento di 15 sessioni
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i soggetti riceveranno 1500 o 5000 impulsi a 5Hz
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: 1500 impulsi fittizi
questo gruppo riceverà la modalità sham del protocollo di 1500 impulsi a 5Hz di stimolazione magnetica transcranica durante 15 sessioni.
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i soggetti riceveranno 1500 o 5000 impulsi a 5Hz
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 5000 impulsi
Questo gruppo riceverà 5000 impulsi di stimolazione magnetica transcranica a 5Hz sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra, fino al completamento di 15 sessioni.
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i soggetti riceveranno 1500 o 5000 impulsi a 5Hz
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: 5000 impulsi fittizi
questo gruppo riceverà la modalità sham del protocollo di 5000 impulsi a 5Hz di stimolazione magnetica transcranica durante 15 sessioni.
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i soggetti riceveranno 1500 o 5000 impulsi a 5Hz
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario del desiderio di cibo (FCI)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il FCI è un inventario self-report progettato per misurare il desiderio di cibo, è composto da 37 elementi ed è uno strumento simile a una scala.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'impulsività di Barratt (BIS-11)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Barratt Impulsiveness Scale è un questionario progettato per valutare la personalità / costrutto comportamentale dell'impulsività è composto da 30 item che descrivono comportamenti e preferenze comuni impulsivi o non impulsivi (per item con punteggio invertito).
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Julian Reyes López, Doctor, Universidad Autonoma de Queretaro
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Barth KS, Rydin-Gray S, Kose S, Borckardt JJ, O'Neil PM, Shaw D, Madan A, Budak A, George MS. Food cravings and the effects of left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation using an improved sham condition. Front Psychiatry. 2011 Mar 14;2:9. doi: 10.3389/fpsyt.2011.00009. eCollection 2011.
- Amianto F, Ottone L, Abbate Daga G, Fassino S. Binge-eating disorder diagnosis and treatment: a recap in front of DSM-5. BMC Psychiatry. 2015 Apr 3;15:70. doi: 10.1186/s12888-015-0445-6.
- Orozco-Cabal LF, Herin D. Neurobiologia de la impulsividad y los trastornos de la conducta alimentaria. Rev Colomb Psiquiatr. 2008 Jun 1;37(2):207-219. Spanish.
- Maranhao MF, Estella NM, Cury ME, Amigo VL, Picasso CM, Berberian A, Campbell I, Schmidt U, Claudino AM. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in obese females with binge eating disorder: a protocol for a double-blinded, randomized, sham-controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Aug 12;15:194. doi: 10.1186/s12888-015-0569-8.
- Van den Eynde F, Claudino AM, Mogg A, Horrell L, Stahl D, Ribeiro W, Uher R, Campbell I, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces cue-induced food craving in bulimic disorders. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):793-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.023. Epub 2010 Jan 8.
- Uher R, Rutter M. Classification of feeding and eating disorders: review of evidence and proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):80-92. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.005.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9320
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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