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Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS) nel Binge Eating Disorder (BED) (TMS&BED)

15 aprile 2019 aggiornato da: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autónoma de Querétaro

Effetto della stimolazione magnetica transcranica applicata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra sulle variabili cliniche e neuropsicologiche nei soggetti con disturbo da alimentazione incontrollata

Questo studio valuta l'efficacia della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) a 5 Hz applicata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra in pazienti con disturbo da alimentazione incontrollata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Binge Eating Disorder (BED) colpisce una percentuale significativa della popolazione nazionale (1,4%) in una porzione 2-1 nelle donne rispetto agli uomini, la Stimolazione Magnetica Transcranica ripetitiva (rTMS) è una tecnica di neuromodulazione, che permette di indurre elettricità cerebrale attività placcando campi magnetici ed è stato dimostrato che a 10Hz ha un effetto di miglioramento del desiderio di cibo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Messico, 76170
        • Sofía Cañizares Gómez.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti di entrambi i sessi.
  2. Soggetti dai 18 ai 45 anni di età.
  3. Soggetti con diagnosi di disturbo da alimentazione incontrollata.
  4. Soggetti senza modifiche del trattamento farmacologico negli ultimi 30 giorni.
  5. Soggetti che accettano di firmare la lettera di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con una storia di trauma cranico con perdita di coscienza. 2. Soggetti con oggetti metallici intracranici o placche metalliche nel cranio.

3. Soggetti che soffrono di malattie croniche non controllate al momento dell'ingresso nello studio (ad esempio: ipertensione, diabete, malattie reumatiche).

4. Pazienti con sintomi psicotici, disturbi affettivi bipolari e dipendenza da sostanze.

5. Soggetti con alterazioni dell'elettroencefalogramma (attività epilettiforme). 6. Pazienti con qualsiasi tipo di malattia medica cronica o neurologica non controllata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1500 impulsi
Questo gruppo riceverà 1500 impulsi di stimolazione magnetica transcranica a 5Hz sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra, fino al completamento di 15 sessioni
Dispositivo: MagVenture MagPro R30
i soggetti riceveranno 1500 o 5000 impulsi a 5Hz
Altri nomi:
  • stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
Comparatore fittizio: 1500 impulsi fittizi
questo gruppo riceverà la modalità sham del protocollo di 1500 impulsi a 5Hz di stimolazione magnetica transcranica durante 15 sessioni.
Dispositivo: MagVenture MagPro R30
i soggetti riceveranno 1500 o 5000 impulsi a 5Hz
Altri nomi:
  • stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
Comparatore attivo: 5000 impulsi
Questo gruppo riceverà 5000 impulsi di stimolazione magnetica transcranica a 5Hz sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra, fino al completamento di 15 sessioni.
Dispositivo: MagVenture MagPro R30
i soggetti riceveranno 1500 o 5000 impulsi a 5Hz
Altri nomi:
  • stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
Comparatore fittizio: 5000 impulsi fittizi
questo gruppo riceverà la modalità sham del protocollo di 5000 impulsi a 5Hz di stimolazione magnetica transcranica durante 15 sessioni.
Dispositivo: MagVenture MagPro R30
i soggetti riceveranno 1500 o 5000 impulsi a 5Hz
Altri nomi:
  • stimolazione magnetica transcranica ripetitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario del desiderio di cibo (FCI)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il FCI è un inventario self-report progettato per misurare il desiderio di cibo, è composto da 37 elementi ed è uno strumento simile a una scala.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'impulsività di Barratt (BIS-11)
Lasso di tempo: 6 settimane
La Barratt Impulsiveness Scale è un questionario progettato per valutare la personalità / costrutto comportamentale dell'impulsività è composto da 30 item che descrivono comportamenti e preferenze comuni impulsivi o non impulsivi (per item con punteggio invertito).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autónoma de Querétaro

Investigatori

  • Direttore dello studio: Julian Reyes López, Doctor, Universidad Autónoma de Querétaro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9320

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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