Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) ved overstadig spiseforstyrrelse (BED) (TMS&BED)

15. april 2019 opdateret af: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autónoma de Querétaro

Effekten af ​​den transkranielle magnetiske stimulation anvendt på venstre dorsolaterale præfrontale cortex på de kliniske og neuropsykologiske variabler hos personer med overspisningsforstyrrelse

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​5Hz repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) anvendt på den venstre dorsolaterale præfrontale cortex hos patienter med overspisningsforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Binge Eating Disorder (BED) påvirker en betydelig procentdel af den nationale befolkning (1,4%) i en del 2-1 hos kvinder sammenlignet med mænd, den gentagne transkranielle magnetiske stimulering (rTMS) er en neuromodulationsteknik, som giver os mulighed for at inducere hjerneelektrisk aktivitet ved at plettere magnetiske felter, og det er blevet bevist, at det ved 10Hz har en effekt af forbedring af trangen til mad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76170
        • Sofía Cañizares Gómez.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emner af begge køn.
  2. Forsøgspersoner fra 18 til 45 år.
  3. Forsøgspersoner med diagnosen binge eating disorder.
  4. Forsøgspersoner uden ændringer i farmakologisk behandling inden for de sidste 30 dage.
  5. Emner, der accepterer at underskrive det informerede samtykkebrev.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med en historie med traumatisk hjerneskade med tab af bevidsthed. 2.Forsøgspersoner med intrakranielle metalliske genstande eller metalplader i kraniet.

3.Forsøgspersoner, der lider af kroniske sygdomme, der ikke var kontrolleret på tidspunktet for indtræden i undersøgelsen (f.eks.: hypertension, diabetes, gigtsygdomme).

4.Patienter med psykotiske symptomer, bipolære affektive lidelser og stofafhængighed.

5. Forsøgspersoner med ændringer i elektroencefalogram (epileptiske aktivitet). 6.Patienter med enhver form for kronisk eller neurologisk medicinsk sygdom, der ikke er kontrolleret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1500 pulser
Denne gruppe vil modtage 1500 pulser af transkraniel magnetisk stimulation ved 5Hz over venstre dorsolaterale præfrontale cortex, indtil de afslutter 15 sessioner
Enhed: MagVenture MagPro R30
forsøgspersonerne vil modtage 1500 eller 5000 pulser ved 5Hz
Andre navne:
  • gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Sham-komparator: 1500 pulser sham
denne gruppe vil modtage den falske modalitet af protokollen med 1500 pulser ved 5Hz transkraniel magnetisk stimulering i løbet af 15 sessioner.
Enhed: MagVenture MagPro R30
forsøgspersonerne vil modtage 1500 eller 5000 pulser ved 5Hz
Andre navne:
  • gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Aktiv komparator: 5000 pulser
Denne gruppe vil modtage 5000 pulser af transkraniel magnetisk stimulation ved 5Hz over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex, indtil de afslutter 15 sessioner.
Enhed: MagVenture MagPro R30
forsøgspersonerne vil modtage 1500 eller 5000 pulser ved 5Hz
Andre navne:
  • gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Sham-komparator: 5000 pulser sham
denne gruppe vil modtage den falske modalitet af protokollen med 5000 pulser ved 5Hz transkraniel magnetisk stimulering i løbet af 15 sessioner.
Enhed: MagVenture MagPro R30
forsøgspersonerne vil modtage 1500 eller 5000 pulser ved 5Hz
Andre navne:
  • gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Food Craving Inventory (FCI)
Tidsramme: 6 uger
FCI er en selvrapporterende opgørelse designet til at måle madtrangen, består af 37 elementer og er et skala-likert instrument.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barratt Impulsivity Scale (BIS-11)
Tidsramme: 6 uger
Barratt Impulsiveness Scale er et spørgeskema designet til at vurdere personligheden/adfærdskonstruktionen af ​​impulsivitet og er sammensat af 30 punkter, der beskriver almindelige impulsive eller ikke-impulsive (for omvendte scorede elementer) adfærd og præferencer.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autónoma de Querétaro

Efterforskere

  • Studieleder: Julian Reyes López, Doctor, Universidad Autónoma de Querétaro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder

Kliniske forsøg med MagVenture MagPro R30

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner