Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální magnetická stimulace (TMS) u poruchy přejídání (BED) (TMS&BED)

15. dubna 2019 aktualizováno: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autónoma de Querétaro

Vliv transkraniální magnetické stimulace aplikované na levý dorzolaterální prefrontální kortex na klinické a neuropsychologické proměnné u subjektů s poruchou přejídání

Tato studie hodnotí účinnost 5Hz repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) aplikované na levý dorzolaterální prefrontální kortex u pacientů s poruchou přejídání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha přejídání (BED) postihuje významné procento národní populace (1,4 %) v části 2-1 u žen ve srovnání s muži, opakující se transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neuromodulační technika, která nám umožňuje indukovat elektrické aktivita plátováním magnetických polí a bylo prokázáno, že při 10Hz má vliv na zlepšení chuti k jídlu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76170
        • Sofía Cañizares Gómez.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty obou pohlaví.
  2. Subjekty od 18 do 45 let.
  3. Subjekty s diagnózou záchvatovitého přejídání.
  4. Subjekty beze změn ve farmakologické léčbě v posledních 30 dnech.
  5. Subjekty, které souhlasí s podpisem informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1.Jedinci s anamnézou traumatického poranění mozku se ztrátou vědomí. 2. Subjekty s intrakraniálními kovovými předměty nebo kovovými destičkami v lebce.

3. Subjekty, které trpí chronickými nemocemi, které nebyly v době vstupu do studie kontrolovány (např.: hypertenze, diabetes, revmatická onemocnění).

4. Pacienti s psychotickými příznaky, bipolární afektivní poruchou a látkovou závislostí.

5.Jedinci se změnami elektroencefalogramu (epileptiformní aktivita). 6. Pacienti s jakýmkoli typem chronického nebo neurologického onemocnění bez kontroly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1500 pulzů
Tato skupina obdrží 1500 pulzů transkraniální magnetické stimulace při 5Hz přes levou dorzolaterální prefrontální kůru, dokud nedokončí 15 sezení
Přístroj: MagVenture MagPro R30
subjekty obdrží 1500 nebo 5000 pulzů při 5Hz
Ostatní jména:
  • opakující se transkraniální magnetická stimulace
Falešný srovnávač: 1500 pulsů podvod
tato skupina obdrží simulovanou modalitu protokolu 1500 pulzů při 5Hz transkraniální magnetické stimulace během 15 sezení.
Přístroj: MagVenture MagPro R30
subjekty obdrží 1500 nebo 5000 pulzů při 5Hz
Ostatní jména:
  • opakující se transkraniální magnetická stimulace
Aktivní komparátor: 5000 pulzů
Tato skupina obdrží 5000 pulzů transkraniální magnetické stimulace při 5Hz přes levou dorzolaterální prefrontální kůru, dokud nedokončí 15 sezení.
Přístroj: MagVenture MagPro R30
subjekty obdrží 1500 nebo 5000 pulzů při 5Hz
Ostatní jména:
  • opakující se transkraniální magnetická stimulace
Falešný srovnávač: Falešné 5000 pulzů
tato skupina obdrží simulovanou modalitu protokolu 5000 pulzů při 5Hz transkraniální magnetické stimulace během 15 sezení.
Přístroj: MagVenture MagPro R30
subjekty obdrží 1500 nebo 5000 pulzů při 5Hz
Ostatní jména:
  • opakující se transkraniální magnetická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář touhy po jídle (FCI)
Časové okno: 6 týdnů
FCI je self-report inventář navržený k měření touhy po jídle, skládá se z 37 prvků a je to nástroj podobný měřítku.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barrattova škála impulzivity (BIS-11)
Časové okno: 6 týdnů
Barrattova škála impulzivity je dotazník určený k posouzení osobnostního/behaviorálního konstruktu impulzivity, který se skládá z 30 položek popisujících běžné impulzivní nebo neimpulzivní (u položek s obráceným skóre) chování a preference.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autónoma de Querétaro

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Julian Reyes López, Doctor, Universidad Autónoma de Querétaro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9320

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MagVenture MagPro R30

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit