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Transkranielle Magnetstimulation (TMS) bei Binge-Eating-Störung (BED) (TMS&BED)

15. April 2019 aktualisiert von: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autonoma de Queretaro

Wirkung der transkraniellen Magnetstimulation, die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex angewendet wird, auf die klinischen und neuropsychologischen Variablen bei Patienten mit Binge-Eating-Störung

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der repetitiven transkraniellen 5-Hz-Magnetstimulation (rTMS), die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex bei Patienten mit Binge-Eating-Störung angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Binge-Eating-Störung (BED) betrifft einen erheblichen Prozentsatz der nationalen Bevölkerung (1,4 %) in einem Anteil von 2:1 bei Frauen im Vergleich zu Männern. Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine Neuromodulationstechnik, die es uns ermöglicht, Gehirnelektrizität zu induzieren Aktivität durch Anlegen von Magnetfeldern und es wurde nachgewiesen, dass es bei 10 Hz eine Verbesserung des Verlangens nach Nahrung bewirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76170
        • Sofía Cañizares Gómez.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Themen beiderlei Geschlechts.
  2. Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren.
  3. Probanden mit der Diagnose einer Binge-Eating-Störung.
  4. Probanden ohne Änderungen der pharmakologischen Behandlung in den letzten 30 Tagen.
  5. Probanden, die sich bereit erklären, das Einverständnisschreiben zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1.Personen mit einer traumatischen Hirnverletzung mit Bewusstlosigkeit in der Vorgeschichte. 2.Personen mit intrakraniellen Metallgegenständen oder Metallplatten im Schädel.

3. Probanden, die an chronischen Krankheiten leiden, die zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie nicht unter Kontrolle waren (zum Beispiel: Bluthochdruck, Diabetes, rheumatische Erkrankungen).

4. Patienten mit psychotischen Symptomen, bipolaren affektiven Störungen und Substanzabhängigkeit.

5.Personen mit Veränderungen im Elektroenzephalogramm (epileptiforme Aktivität). 6. Patienten mit chronischen oder neurologischen Erkrankungen jeglicher Art, die nicht kontrolliert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1500 Impulse
Diese Gruppe erhält bis zum Abschluss von 15 Sitzungen 1500 Impulse transkranieller Magnetstimulation bei 5 Hz über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex
Gerät: MagVenture MagPro R30
Die Probanden erhalten 1500 oder 5000 Impulse bei 5 Hz
Andere Namen:
  • repetitive transkranielle Magnetstimulation
Schein-Komparator: 1500 Impulse Schein
Diese Gruppe erhält die Scheinmodalität des Protokolls von 1500 Impulsen bei 5 Hz transkranieller Magnetstimulation während 15 Sitzungen.
Gerät: MagVenture MagPro R30
Die Probanden erhalten 1500 oder 5000 Impulse bei 5 Hz
Andere Namen:
  • repetitive transkranielle Magnetstimulation
Aktiver Komparator: 5000 Impulse
Diese Gruppe erhält bis zum Abschluss von 15 Sitzungen 5000 Impulse transkranieller Magnetstimulation bei 5 Hz über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex.
Gerät: MagVenture MagPro R30
Die Probanden erhalten 1500 oder 5000 Impulse bei 5 Hz
Andere Namen:
  • repetitive transkranielle Magnetstimulation
Schein-Komparator: 5000 Impulse Schein
Diese Gruppe erhält die Scheinmodalität des Protokolls von 5000 Impulsen bei 5 Hz transkranieller Magnetstimulation während 15 Sitzungen.
Gerät: MagVenture MagPro R30
Die Probanden erhalten 1500 oder 5000 Impulse bei 5 Hz
Andere Namen:
  • repetitive transkranielle Magnetstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Food Craving Inventory (FCI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der FCI ist ein Selbstberichtsinventar zur Messung des Verlangens nach Nahrung, besteht aus 37 Elementen und ist ein skalenähnliches Instrument.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barratt-Impulsivitätsskala (BIS-11)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Barratt-Impulsivitätsskala ist ein Fragebogen zur Beurteilung des Persönlichkeits-/Verhaltenskonstrukts der Impulsivität. Sie besteht aus 30 Elementen, die häufige impulsive oder nicht impulsive (bei umgekehrt bewerteten Elementen) Verhaltensweisen und Präferenzen beschreiben.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autonoma de Queretaro

Ermittler

  • Studienleiter: Julian Reyes López, Doctor, Universidad Autónoma de Querétaro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9320

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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