- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03540641
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) bei Binge-Eating-Störung (BED) (TMS&BED)
Wirkung der transkraniellen Magnetstimulation, die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex angewendet wird, auf die klinischen und neuropsychologischen Variablen bei Patienten mit Binge-Eating-Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76170
- Sofía Cañizares Gómez.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Themen beiderlei Geschlechts.
- Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren.
- Probanden mit der Diagnose einer Binge-Eating-Störung.
- Probanden ohne Änderungen der pharmakologischen Behandlung in den letzten 30 Tagen.
- Probanden, die sich bereit erklären, das Einverständnisschreiben zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
1.Personen mit einer traumatischen Hirnverletzung mit Bewusstlosigkeit in der Vorgeschichte. 2.Personen mit intrakraniellen Metallgegenständen oder Metallplatten im Schädel.
3. Probanden, die an chronischen Krankheiten leiden, die zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie nicht unter Kontrolle waren (zum Beispiel: Bluthochdruck, Diabetes, rheumatische Erkrankungen).
4. Patienten mit psychotischen Symptomen, bipolaren affektiven Störungen und Substanzabhängigkeit.
5.Personen mit Veränderungen im Elektroenzephalogramm (epileptiforme Aktivität). 6. Patienten mit chronischen oder neurologischen Erkrankungen jeglicher Art, die nicht kontrolliert werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1500 Impulse
Diese Gruppe erhält bis zum Abschluss von 15 Sitzungen 1500 Impulse transkranieller Magnetstimulation bei 5 Hz über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex
|
Die Probanden erhalten 1500 oder 5000 Impulse bei 5 Hz
Andere Namen:
|
Schein-Komparator: 1500 Impulse Schein
Diese Gruppe erhält die Scheinmodalität des Protokolls von 1500 Impulsen bei 5 Hz transkranieller Magnetstimulation während 15 Sitzungen.
|
Die Probanden erhalten 1500 oder 5000 Impulse bei 5 Hz
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 5000 Impulse
Diese Gruppe erhält bis zum Abschluss von 15 Sitzungen 5000 Impulse transkranieller Magnetstimulation bei 5 Hz über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex.
|
Die Probanden erhalten 1500 oder 5000 Impulse bei 5 Hz
Andere Namen:
|
Schein-Komparator: 5000 Impulse Schein
Diese Gruppe erhält die Scheinmodalität des Protokolls von 5000 Impulsen bei 5 Hz transkranieller Magnetstimulation während 15 Sitzungen.
|
Die Probanden erhalten 1500 oder 5000 Impulse bei 5 Hz
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Food Craving Inventory (FCI)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der FCI ist ein Selbstberichtsinventar zur Messung des Verlangens nach Nahrung, besteht aus 37 Elementen und ist ein skalenähnliches Instrument.
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Barratt-Impulsivitätsskala (BIS-11)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Barratt-Impulsivitätsskala ist ein Fragebogen zur Beurteilung des Persönlichkeits-/Verhaltenskonstrukts der Impulsivität. Sie besteht aus 30 Elementen, die häufige impulsive oder nicht impulsive (bei umgekehrt bewerteten Elementen) Verhaltensweisen und Präferenzen beschreiben.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Julian Reyes López, Doctor, Universidad Autónoma de Querétaro
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barth KS, Rydin-Gray S, Kose S, Borckardt JJ, O'Neil PM, Shaw D, Madan A, Budak A, George MS. Food cravings and the effects of left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation using an improved sham condition. Front Psychiatry. 2011 Mar 14;2:9. doi: 10.3389/fpsyt.2011.00009. eCollection 2011.
- Amianto F, Ottone L, Abbate Daga G, Fassino S. Binge-eating disorder diagnosis and treatment: a recap in front of DSM-5. BMC Psychiatry. 2015 Apr 3;15:70. doi: 10.1186/s12888-015-0445-6.
- Orozco-Cabal LF, Herin D. Neurobiologia de la impulsividad y los trastornos de la conducta alimentaria. Rev Colomb Psiquiatr. 2008 Jun 1;37(2):207-219. Spanish.
- Maranhao MF, Estella NM, Cury ME, Amigo VL, Picasso CM, Berberian A, Campbell I, Schmidt U, Claudino AM. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in obese females with binge eating disorder: a protocol for a double-blinded, randomized, sham-controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Aug 12;15:194. doi: 10.1186/s12888-015-0569-8.
- Van den Eynde F, Claudino AM, Mogg A, Horrell L, Stahl D, Ribeiro W, Uher R, Campbell I, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces cue-induced food craving in bulimic disorders. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):793-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.023. Epub 2010 Jan 8.
- Uher R, Rutter M. Classification of feeding and eating disorders: review of evidence and proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):80-92. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.005.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9320
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Binge-Eating-Störung
-
Western University, CanadaNoch keine RekrutierungeTRE (Early Time Restricted Eating) mit BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaUnbekannteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemUnbekanntBinge-Eating-Störung | Bulimie | Night-Eating-Syndrom
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAbgeschlossenBinge-Eating-VerhaltenMalaysia
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAbgeschlossenBinge-Eating-Störung | Essstörungen | Essverhalten | Essstörung | Binge-Eating-Störung im Zusammenhang mit FettleibigkeitBrasilien
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, nicht rekrutierendBinge-Eating-Störung | Bulimie | Binge Eating | Bulimie; Atypisch | Binge-Eating und Purging-Typ Anorexia nervosaVereinigte Staaten
-
Drexel UniversityAbgeschlossenBulimie | Binge EatingVereinigte Staaten
-
Lindner Center of HOPEUniversity of Cincinnati; Eisai Inc.AbgeschlossenBinge-Eating-Störung im Zusammenhang mit FettleibigkeitVereinigte Staaten
-
HabitAware Inc.University of MinnesotaNoch keine RekrutierungBinge-Eating-Störung
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungBinge-Eating-Störung | Bulimie | Bulimie | Binge EatingVereinigte Staaten
Klinische Studien zur MagVenture MagPro R30
-
Zagazig UniversityRekrutierung
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutierung
-
Bronx VA Medical CenterAbgeschlossenAmyotrophe Lateralsklerose (ALS) | Rückenmarksverletzung (SCI)Vereinigte Staaten
-
Zagazig UniversityRekrutierungSelbstmord und DepressionÄgypten
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutierung
-
University of Sao PauloAbgeschlossenDepression | Unipolare DepressionBrasilien
-
University of North Carolina, Chapel HillAbgeschlossen
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrutierung
-
Seoul National University Bundang HospitalMinistry of Health & Welfare, KoreaBeendetStreicheln | HemiplegieKorea, Republik von
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutierungStreicheln | AphasieKorea, Republik von