IBD患者におけるWB-EMSと高タンパク食の効果
2018年5月28日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
炎症性腸疾患の栄養失調患者における高タンパク質食と組み合わせた全身電気筋刺激の効果
炎症性腸疾患 (IBD) の患者は、全身性炎症および疾患治療の結果として、筋力低下および骨密度の低下に苦しむことが多く、生活の質がかなり制限されます。
筋肉量を増やし、身体機能を高めるための運動介入は、これらの患者の全体的な筋肉状態を改善するための有望なツールです。
しかし、IBD の急性期には、患者が急性の胃腸症状に苦しんでおり、疲労を感じているため、従来のトレーニング方法はあまりにも激しい場合があります。
これらの症状のために、患者は食物摂取量が少なくなり、特に下痢によって栄養素とエネルギーが大幅に失われます。
個別の栄養サポートは、栄養失調を避けるのに役立つ場合があります。
このパイロット研究の目的は、筋肉量、体組成、身体機能に対する個々の高タンパク栄養サポートと組み合わせた全身電気筋刺激（WB-EMS）の穏やかなトレーニング方法を使用して、組み合わせた運動と栄養介入の効果を調査することです。 、IBDの外来患者における生活の質と胃腸症状。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- 募集
- Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 1
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コンタクト：
- Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+49 9131 85-45218
- メール：yurdaguel.zopf@k-erlangen.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）の外来患者
- 大人（18歳以上）
除外基準:
- 他の栄養または運動介入試験への同時参加
- 急性心血管イベント
- アナボリック薬の使用
- てんかん
- 重度の神経疾患
- 電極部分の皮膚病変
- 体内のエネルギー活性金属
- 妊娠
- 急性静脈血栓症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
いつものお手入れ
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実験的：栄養
高タンパク栄養療法
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食事記録による食事モニタリング;管理栄養士による栄養相談、食事指導：1.5g/kg体重/日
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実験的：EMS+栄養
WB-EMSトレーニング（週2回×20分）＋高タンパク栄養療法
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食事記録による食事モニタリング;管理栄養士による栄養相談、食事指導：1.5g/kg体重/日
WB-EMS トレーニングは、12 週間にわたって週 2 回実施されます。刺激プロトコル: 周波数 85 Hz、パルス持続時間 0.35 ms、刺激期間 6 秒、休止期間 4 秒。認定トレーニングインストラクター/理学療法士による監督 参加者は、ビデオチュートリアルに続く刺激期間中に簡単なエクササイズを行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格筋量
時間枠：12週間
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kg単位の生体電気インピーダンス分析により評価
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体機能 - 持久力
時間枠：12週間
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6分歩行テスト（歩行距離m）
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12週間
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体組成
時間枠：12週間
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kg または % 単位の生体電気インピーダンス分析によって評価
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12週間
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身体機能 - 等尺性筋力
時間枠：12週間
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ハンドダイナモメーターによって評価された等尺性握力
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12週間
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身体機能 - 下肢の筋力
時間枠：12週間
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Nの等尺性フォースプレートによって評価された等尺性下肢強度
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12週間
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生活の質
時間枠：12週間
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IBDQ-D
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12週間
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身体活動
時間枠：12週間
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IPAQ
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12週間
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疾患活動性（クローン病）
時間枠：12週間
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ハーベイ ブラッドショー インデックス
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12週間
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疾患活動性（潰瘍性大腸炎）
時間枠：12週間
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メイヨースコア
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12週間
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炎症状態
時間枠：12週間
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C反応性タンパク質（CRP）
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月30日
研究の完了 (予想される)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月28日
最初の投稿 (実際)
2018年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月28日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。