Efeitos de WB-EMS e dieta rica em proteínas em pacientes com DII
28 de maio de 2018 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efeito da eletroestimulação de corpo inteiro combinada com uma dieta rica em proteínas em pacientes desnutridos com doença inflamatória intestinal
Pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) geralmente sofrem de fraqueza muscular e baixa densidade mineral óssea como consequência da inflamação sistêmica e do tratamento da doença, limitando consideravelmente a qualidade de vida.
Intervenções de exercícios para aumentar a massa muscular e aumentar a função física são ferramentas promissoras para melhorar o estado muscular total desses pacientes.
No entanto, na fase aguda das DIIs, os métodos convencionais de treinamento podem ser muito extenuantes, também porque os pacientes sofrem de sintomas gastrointestinais agudos e se sentem cansados.
Devido a esses sintomas, os pacientes apresentam baixa ingestão alimentar e grande perda de nutrientes e energia principalmente pela diarréia.
O suporte nutricional individualizado pode ser útil para evitar a desnutrição.
O objetivo deste estudo piloto é investigar o efeito de um exercício combinado e intervenção nutricional usando o método de treinamento suave de eletromioestimulação de corpo inteiro (WB-EMS) combinado com um suporte nutricional de alta proteína individual na massa muscular, composição corporal, função física , Qualidade de vida e sintomas gastrointestinais em pacientes ambulatoriais com DII.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 1
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Contato:
- Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +49 9131 85-45218
- E-mail: yurdaguel.zopf@k-erlangen.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais com doença inflamatória intestinal (doença de Crohn, colite ulcerosa)
- adultos (18 anos ou mais)
Critério de exclusão:
- participação simultânea em outras tentativas de intervenção nutricional ou de exercícios
- eventos cardiovasculares agudos
- uso de anabolizantes
- epilepsia
- doenças neurológicas graves
- lesões de pele na área dos eletrodos
- metais ativos de energia no corpo
- gravidez
- trombose venosa aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
tratamento de cuidados habituais
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Experimental: Nutrição
terapia de nutrição de alta proteína
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monitoramento dietético por registros alimentares; aconselhamento nutricional por nutricionista, conselhos dietéticos: 1,5 g/kg de peso corporal/dia
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Experimental: EMS+Nutrição
WB-EMS Training (2x/semana á 20 min) + terapia nutricional hiperprotéica
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monitoramento dietético por registros alimentares; aconselhamento nutricional por nutricionista, conselhos dietéticos: 1,5 g/kg de peso corporal/dia
O treinamento WB-EMS é realizado 2x/semana por 12 semanas; Protocolo de estimulação: Frequência de 85 Hz, duração do pulso de 0,35 ms, período de estimulação de 6 seg, período de repouso de 4 seg; supervisionados por instrutores/fisioterapeutas certificados, os participantes realizam exercícios simples durante o período de estimulação seguindo um tutorial em vídeo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa muscular esquelética
Prazo: 12 semanas
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avaliado por análise de impedância bioelétrica em kg
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função física - Resistência
Prazo: 12 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos (distância percorrida em m)
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12 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
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avaliado por análise de bioimpedância elétrica em kg ou %
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12 semanas
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Função física - força muscular isométrica
Prazo: 12 semanas
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força de preensão manual isométrica avaliada por dinamômetro de mão
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12 semanas
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Função física - força dos membros inferiores
Prazo: 12 semanas
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força isométrica de membros inferiores avaliada por plataformas de força isométrica em N
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12 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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IBDQ-D
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12 semanas
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Atividade física
Prazo: 12 semanas
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IPAQ
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12 semanas
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Atividade da doença (doença de Crohn)
Prazo: 12 semanas
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Índice de Harvey Bradshaw
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12 semanas
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Atividade da doença (colite ulcerosa)
Prazo: 12 semanas
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Pontuação de Maio
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12 semanas
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Estado de inflamação
Prazo: 12 semanas
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Proteína C reativa (PCR)
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CED EMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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