WB-EMS:n ja proteiinipitoisen ruokavalion vaikutukset IBD-potilailla
maanantai 28. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Koko kehon elektromyostimulaation vaikutus yhdistettynä proteiinipitoiseen ruokavalioon aliravituilla potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavat potilaat kärsivät usein lihasheikkoudesta ja alhaisesta luun mineraalitiheydestä johtuen systeemisestä tulehduksesta ja sairauden hoidosta, joka rajoittaa merkittävästi elämänlaatua.
Lihasmassan kasvattamiseen ja fyysisen toiminnan parantamiseen tähtäävät harjoitukset ovat lupaavia työkaluja näiden potilaiden koko lihasten tilan parantamiseen.
IBD:n akuutissa vaiheessa perinteiset harjoitusmenetelmät voivat kuitenkin olla liian rasittavia, myös siksi, että potilaat kärsivät akuuteista maha-suolikanavan oireista ja ovat väsyneitä.
Näistä oireista johtuen potilailla on alhainen ruoan saanti ja suuri ravintoaineiden ja energian menetys erityisesti ripulin vuoksi.
Yksilöllinen ravitsemustuki voi olla hyödyllistä aliravitsemuksen välttämiseksi.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn harjoituksen ja ravitsemusintervention vaikutusta lihasmassaan, kehon koostumukseen, fyysiseen toimintaan käyttämällä hellävaraista koko kehon elektromyostimulaatiota (WB-EMS) yhdistettynä yksilölliseen korkeaproteiinipitoiseen ravitsemustukeen. , Elämänlaatu ja maha-suolikanavan oireet IBD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 9131 85-45218
- Sähköposti: yurdaguel.zopf@k-erlangen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avopotilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus)
- aikuiset (18 vuotta ja vanhemmat)
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen osallistuminen muihin ravitsemus- tai harjoituskokeisiin
- akuutteja kardiovaskulaarisia tapahtumia
- anabolisten lääkkeiden käyttö
- epilepsia
- vakavat neurologiset sairaudet
- ihovauriot elektrodien alueella
- energiaaktiiviset metallit kehossa
- raskaus
- akuutti laskimotromboosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tavanomaista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Ravitsemus
proteiinipitoinen ravitsemusterapia
|
ruokavalion seuranta ruokavaliotietojen avulla; ravitsemusterapeutin ravitsemusneuvonta, ravitsemusohjeet: 1,5 g/painokilo/vrk
|
|
Kokeellinen: EMS+ravitsemus
WB-EMS koulutus (2x/viikko á 20 min) + proteiinipitoinen ravitsemusterapia
|
ruokavalion seuranta ruokavaliotietojen avulla; ravitsemusterapeutin ravitsemusneuvonta, ravitsemusohjeet: 1,5 g/painokilo/vrk
WB-EMS harjoitus suoritetaan 2x/viikko 12 viikon ajan; Stimulaatioprotokolla: Taajuus 85 Hz, pulssin kesto 0,35 ms, stimulaatiojakso 6 sekuntia, lepojakso 4 sekuntia; sertifioitujen koulutusohjaajien/fysioterapeuttien valvonnassa osallistujat suorittavat yksinkertaisia harjoituksia stimulaatiojakson aikana video-opetusohjelman jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioitu biosähköisellä impedanssianalyysillä kilogrammoina
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta - Kestävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti (kävelymatka metreinä)
|
12 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioitu biosähköisellä impedanssianalyysillä kg tai %
|
12 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta - isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
isometrinen käden otteen vahvuus käsidynamometrillä arvioituna
|
12 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta - alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
isometrinen alaraajan vahvuus mitattuna isometrisilla voimalevyillä N
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
IBDQ-D
|
12 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
IPAQ
|
12 viikkoa
|
|
Taudin aktiivisuus (Crohnin tauti)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Harvey Bradshaw -indeksi
|
12 viikkoa
|
|
Taudin aktiivisuus (haavainen paksusuolitulehdus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mayon pisteet
|
12 viikkoa
|
|
Tulehduksen tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CED EMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .