Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ WB-EMS i diety wysokobiałkowej u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit

28 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Wpływ elektromiostymulacji całego ciała w połączeniu z dietą wysokobiałkową u niedożywionych pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit

Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD) często cierpią z powodu osłabienia mięśni i niskiej gęstości mineralnej kości w wyniku ogólnoustrojowego stanu zapalnego i leczenia choroby, które w znacznym stopniu ograniczają jakość życia. Interwencje ruchowe mające na celu zbudowanie masy mięśniowej i zwiększenie sprawności fizycznej są obiecującymi narzędziami do poprawy ogólnego statusu mięśniowego tych pacjentów. Jednak w ostrej fazie NZJ konwencjonalne metody treningowe mogą być zbyt uciążliwe, również dlatego, że pacjenci cierpią na ostre objawy żołądkowo-jelitowe i czują się zmęczeni. Z powodu tych objawów pacjenci wykazują niskie spożycie pokarmu i dużą utratę składników odżywczych i energii, zwłaszcza biegunkę. Zindywidualizowane wsparcie żywieniowe może być pomocne w zapobieganiu niedożywieniu. Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wpływu połączonych ćwiczeń i interwencji żywieniowej przy użyciu delikatnej metody treningowej obejmującej elektromiostymulację całego ciała (WB-EMS) w połączeniu z indywidualnym wsparciem żywieniowym o wysokiej zawartości białka na masę mięśniową, skład ciała, sprawność fizyczną , Jakość życia a objawy żołądkowo-jelitowe u pacjentów ambulatoryjnych z NZJ.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 1
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ambulatoryjnych z nieswoistymi zapaleniami jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  • dorośli (18 lat i starsi)

Kryteria wyłączenia:

  • równoczesny udział w innych próbach interwencji żywieniowej lub fizycznej
  • ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe
  • stosowanie leków anabolicznych
  • padaczka
  • ciężkie choroby neurologiczne
  • zmiany skórne w okolicy elektrod
  • metali aktywnych energetycznie w organizmie
  • ciąża
  • ostra zakrzepica żył

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
zwykły zabieg pielęgnacyjny
Eksperymentalny: Odżywianie
terapia dietą wysokobiałkową
Inny: Wsparcie żywieniowe
Monitorowanie diety za pomocą dokumentacji żywieniowej; poradnictwo dietetyczne dietetyka, porady dietetyczne: 1,5 g/kg m.c./dzień
Eksperymentalny: EMS+Odżywianie
Trening WB-EMS (2x/tydz. 20 min) + terapia odżywcza wysokobiałkowa
Inny: Wsparcie żywieniowe
Monitorowanie diety za pomocą dokumentacji żywieniowej; poradnictwo dietetyczne dietetyka, porady dietetyczne: 1,5 g/kg m.c./dzień
Inny: WB-EMS
Trening WB-EMS odbywa się 2x/tydz. przez 12 tygodni; Protokół stymulacji: Częstotliwość 85 Hz, czas trwania impulsu 0,35 ms, okres stymulacji 6 s, okres spoczynku 4 s; pod okiem certyfikowanych instruktorów/fizjoterapeutów uczestnicy wykonują proste ćwiczenia w okresie stymulacji po instruktażu wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
oszacowano za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej w kg
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje fizyczne - Wytrzymałość
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test 6-minutowego marszu (odległość marszu w m)
12 tygodni
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
oszacowana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej w kg lub %
12 tygodni
Funkcje fizyczne – izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
izometryczna siła chwytu dłoni oceniana za pomocą dynamometru ręcznego
12 tygodni
Sprawność fizyczna – siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
izometryczna siła kończyn dolnych oceniana za pomocą izometrycznych płytek siłowych w N
12 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
IBDQ-D
12 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
IPAQ
12 tygodni
Aktywność choroby (choroba Leśniowskiego-Crohna)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Indeks Harveya Bradshawa
12 tygodni
Aktywność choroby (wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik Mayo
12 tygodni
Stan zapalny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Białko C-reaktywne (CRP)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CED EMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie żywieniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj