Эффекты WB-EMS и диеты с высоким содержанием белка у пациентов с ВЗК
28 мая 2018 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Эффект электромиостимуляции всего тела в сочетании с диетой с высоким содержанием белка у пациентов с истощением и воспалительным заболеванием кишечника
Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) часто страдают от мышечной слабости и низкой минеральной плотности костей как следствие системного воспаления и лечения заболевания, значительно ограничивающего качество жизни.
Физические упражнения для наращивания мышечной массы и повышения физической функции являются многообещающими инструментами для улучшения общего мышечного статуса этих пациентов.
Однако в острой фазе ВЗК традиционные методы тренировок могут быть слишком напряженными, в том числе из-за того, что пациенты страдают от острых желудочно-кишечных симптомов и чувствуют усталость.
Из-за этих симптомов у пациентов наблюдается низкое потребление пищи и большая потеря питательных веществ и энергии, особенно из-за диареи.
Индивидуальная пищевая поддержка может помочь избежать недоедания.
Целью этого экспериментального исследования является изучение влияния комбинированных упражнений и вмешательства в области питания с использованием щадящего метода тренировки электромиостимуляции всего тела (WB-EMS) в сочетании с индивидуальной питательной поддержкой с высоким содержанием белка на мышечную массу, состав тела, физические функции. , Качество жизни и желудочно-кишечные симптомы у амбулаторных пациентов с ВЗК.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 1
-
Контакт:
- Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +49 9131 85-45218
- Электронная почта: yurdaguel.zopf@k-erlangen.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- амбулаторные больные с воспалительными заболеваниями кишечника (болезнь Крона, язвенный колит)
- взрослые (18 лет и старше)
Критерий исключения:
- одновременное участие в других вмешательствах в области питания или упражнений.
- острые сердечно-сосудистые события
- употребление анаболических препаратов
- эпилепсия
- тяжелые неврологические заболевания
- поражения кожи в области электродов
- энергоактивные металлы в организме
- беременность
- острый тромбоз вен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Питание
белковая диетотерапия
|
диетический мониторинг по диетическим записям; консультация диетолога по питанию, рекомендации по питанию: 1,5 г/кг массы тела/день
|
|
Экспериментальный: ЭМС+Питание
Тренировка WB-EMS (2 раза в неделю по 20 мин) + диетотерапия с высоким содержанием белка
|
диетический мониторинг по диетическим записям; консультация диетолога по питанию, рекомендации по питанию: 1,5 г/кг массы тела/день
Тренировка WB-EMS проводится 2 раза в неделю в течение 12 недель; Протокол стимуляции: частота 85 Гц, длительность импульса 0,35 мс, период стимуляции 6 с, период покоя 4 с; под наблюдением сертифицированных инструкторов/физиотерапевтов участники выполняют простые упражнения в период стимуляции по видеоуроку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: 12 недель
|
оценивается методом биоимпеданса в кг
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая функция - выносливость
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест шестиминутной ходьбы (пройденное расстояние в метрах)
|
12 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса в кг или %
|
12 недель
|
|
Физическая функция - изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель
|
изометрическая сила хвата кисти, оцениваемая с помощью динамометра для рук
|
12 недель
|
|
Физическая функция - сила нижних конечностей
Временное ограничение: 12 недель
|
изометрическая сила нижних конечностей, оцениваемая с помощью изометрических силовых пластин в Н
|
12 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
ИБДК-Д
|
12 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 12 недель
|
ИПК
|
12 недель
|
|
Активность заболевания (болезнь Крона)
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс Харви Брэдшоу
|
12 недель
|
|
Активность заболевания (язвенный колит)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка Мэйо
|
12 недель
|
|
Состояние воспаления
Временное ограничение: 12 недель
|
С-реактивный белок (СРБ)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CED EMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .