Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky WB-EMS a diety s vysokým obsahem bílkovin u pacientů s IBD

28. května 2018 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Účinek celotělové elektromyostimulace v kombinaci s dietou s vysokým obsahem bílkovin u podvyživených pacientů se zánětlivým onemocněním střev

Pacienti se zánětlivým onemocněním střev (IBD) často trpí svalovou slabostí a nízkou hustotou kostních minerálů v důsledku systémového zánětu a léčby onemocnění, které významným způsobem omezuje kvalitu života. Cvičební intervence pro budování svalové hmoty a zvýšení fyzické funkce jsou slibnými nástroji ke zlepšení celkového svalového stavu těchto pacientů. V akutní fázi IBD však mohou být konvenční tréninkové metody příliš namáhavé, také proto, že pacienti trpí akutními gastrointestinálními příznaky a cítí se unavení. Kvůli těmto symptomům mají pacienti nízký příjem potravy a velkou ztrátu živin a energie, zejména průjmy. Individuální nutriční podpora může pomoci předejít podvýživě. Cílem této pilotní studie je prozkoumat účinek kombinovaného cvičení a nutriční intervence za použití šetrné tréninkové metody celotělové elektromyostimulace (WB-EMS) kombinované s individuální nutriční podporou s vysokým obsahem bílkovin na svalovou hmotu, složení těla, fyzické funkce , Kvalita života a gastrointestinální symptomy u ambulantních pacientů s IBD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 1
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ambulantní pacienti se zánětlivým onemocněním střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida)
  • dospělí (18 let a starší)

Kritéria vyloučení:

  • současná účast na jiných nutričních nebo cvičebních intervenčních studiích
  • akutní kardiovaskulární příhody
  • užívání anabolických léků
  • epilepsie
  • těžká neurologická onemocnění
  • kožní léze v oblasti elektrod
  • energeticky aktivní kovy v těle
  • těhotenství
  • akutní trombóza žil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
běžná péče
Experimentální: Výživa
vysokoproteinová nutriční terapie
Jiný: Nutriční podpora
sledování stravy pomocí dietních záznamů; nutriční poradenství dietologem, dietní rady: 1,5 g/kg tělesné hmotnosti/den
Experimentální: EMS + výživa
WB-EMS Training (2x/týden á 20 min) + vysokoproteinová nutriční terapie
Jiný: Nutriční podpora
sledování stravy pomocí dietních záznamů; nutriční poradenství dietologem, dietní rady: 1,5 g/kg tělesné hmotnosti/den
Jiný: WB-EMS
Trénink WB-EMS se provádí 2x týdně po dobu 12 týdnů; Stimulační protokol: Frekvence 85 Hz, trvání pulzu 0,35 ms, stimulační perioda 6 sekund, doba klidu 4 sekundy; pod dohledem certifikovaných školicích instruktorů/fyzioterapeutů účastníci provádějí jednoduchá cvičení během stimulačního období po videonávodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: 12 týdnů
hodnoceno analýzou bioelektrické impedance v kg
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické funkce - Vytrvalost
Časové okno: 12 týdnů
Šestiminutový test chůze (vzdálenost v m)
12 týdnů
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů
hodnoceno analýzou bioelektrické impedance v kg nebo %
12 týdnů
Fyzická funkce - izometrická svalová síla
Časové okno: 12 týdnů
izometrická síla stisku ruky hodnocená ručním dynamometrem
12 týdnů
Fyzické funkce - síla dolních končetin
Časové okno: 12 týdnů
izometrická síla dolních končetin hodnocená izometrickými silovými deskami v N
12 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
IBDQ-D
12 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
IPAQ
12 týdnů
Aktivita onemocnění (Crohnova choroba)
Časové okno: 12 týdnů
Index Harveyho Bradshawa
12 týdnů
Aktivita onemocnění (ulcerózní kolitida)
Časové okno: 12 týdnů
Mayo skóre
12 týdnů
Stav zánětu
Časové okno: 12 týdnů
C-reaktivní protein (CRP)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CED EMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit