Efectos de WB-EMS y dieta alta en proteínas en pacientes con EII
28 de mayo de 2018 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efecto de la Electromioestimulación de Cuerpo Entero Combinada con una Dieta Alta en Proteínas en Pacientes Desnutridos con Enfermedad Inflamatoria Intestinal
Los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) a menudo sufren debilidad muscular y una baja densidad mineral ósea como consecuencia de la inflamación sistémica y el tratamiento de la enfermedad que limita la calidad de vida de manera considerable.
Las intervenciones de ejercicio para aumentar la masa muscular y aumentar la función física son herramientas prometedoras para mejorar el estado muscular general de esos pacientes.
Sin embargo, en la fase aguda de la EII, los métodos de entrenamiento convencionales pueden ser demasiado extenuantes, también porque los pacientes sufren síntomas gastrointestinales agudos y se sienten fatigados.
Debido a estos síntomas, los pacientes presentan baja ingesta de alimentos y gran pérdida de nutrientes y energía, especialmente por diarrea.
El apoyo nutricional individualizado puede ser útil para evitar la desnutrición.
El objetivo de este estudio piloto es investigar el efecto de una intervención combinada de ejercicio y nutrición utilizando el método de entrenamiento suave de electromioestimulación de cuerpo entero (WB-EMS) combinado con un apoyo nutricional individual alto en proteínas sobre la masa muscular, la composición corporal y la función física. , Calidad de vida y síntomas gastrointestinales en pacientes ambulatorios con EII.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 1
-
Contacto:
- Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +49 9131 85-45218
- Correo electrónico: yurdaguel.zopf@k-erlangen.de
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ambulatorios con enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
- adultos (18 años y mayores)
Criterio de exclusión:
- participación simultánea en otros ensayos de intervención nutricional o de ejercicio
- eventos cardiovasculares agudos
- uso de medicamentos anabólicos
- epilepsia
- enfermedades neurologicas severas
- lesiones cutáneas en la zona de los electrodos
- metales activos de energía en el cuerpo
- el embarazo
- trombosis venosa aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
tratamiento de atención habitual
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Experimental: Nutrición
terapia de nutrición alta en proteínas
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seguimiento dietético mediante registros dietéticos; asesoramiento nutricional por dietista, consejos dietéticos: 1,5 g/kg de peso corporal/día
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Experimental: EMS+Nutrición
Entrenamiento WB-EMS (2x/semana á 20 min) + terapia de nutrición alta en proteínas
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seguimiento dietético mediante registros dietéticos; asesoramiento nutricional por dietista, consejos dietéticos: 1,5 g/kg de peso corporal/día
El entrenamiento WB-EMS se realiza 2 veces por semana durante 12 semanas; Protocolo de estimulación: Frecuencia de 85 Hz, duración del pulso de 0,35 ms, período de estimulación de 6 s, período de descanso de 4 s; supervisados por instructores de capacitación/fisioterapeutas certificados, los participantes realizan ejercicios simples durante el período de estimulación siguiendo un tutorial en video
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: 12 semanas
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evaluado por análisis de impedancia bioeléctrica en kg
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función física - Resistencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos (distancia caminada en m)
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12 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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evaluado por análisis de impedancia bioeléctrica en kg o %
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12 semanas
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Función física - fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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fuerza de prensión manual isométrica evaluada con dinamómetro manual
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12 semanas
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Función física - fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 12 semanas
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fuerza isométrica de miembros inferiores evaluada mediante placas de fuerza isométricas en N
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12 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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IBDQ-D
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12 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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IPAQ
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12 semanas
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Actividad de la enfermedad (enfermedad de Crohn)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Índice Harvey Bradshaw
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12 semanas
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Actividad de la enfermedad (colitis ulcerosa)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntaje Mayo
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12 semanas
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Estado de inflamación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Proteína C reactiva (PCR)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CED EMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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