WB-EMS 和高蛋白饮食对 IBD 患者的影响
2018年5月28日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
全身肌电刺激联合高蛋白饮食对营养不良炎症性肠病患者的影响
由于全身性炎症和疾病治疗在很大程度上限制了生活质量，患有炎症性肠病 (IBD) 的患者通常会出现肌肉无力和骨密度低的问题。
增加肌肉质量和增加身体机能的运动干预是改善这些患者整体肌肉状态的有前途的工具。
然而，在IBDs的急性期，传统的训练方法可能过于剧烈，而且患者正遭受着急性胃肠道症状，并且感到疲倦。
由于这些症状，患者表现出食物摄入量低和营养和能量的大量损失，尤其是腹泻。
个体化营养支持可能有助于避免营养不良。
本试点研究的目的是研究结合运动和营养干预的效果，使用温和的全身肌电刺激 (WB-EMS) 训练方法结合个体高蛋白营养支持对肌肉质量、身体成分、身体机能的影响, 门诊 IBD 患者的生活质量和胃肠道症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、德国、91054
- 招聘中
- Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 1
-
接触：
- Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- 电话号码：+49 9131 85-45218
- 邮箱：yurdaguel.zopf@k-erlangen.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）的门诊患者
- 成人（18 岁及以上）
排除标准：
- 同时参与其他营养或运动干预试验
- 急性心血管事件
- 使用合成代谢药物
- 癫痫
- 严重的神经系统疾病
- 电极区域的皮肤损伤
- 体内能量活性金属
- 怀孕
- 急性静脉血栓形成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
常规护理治疗
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实验性的：营养
高蛋白营养疗法
|
通过饮食记录进行饮食监测；营养师的营养咨询，饮食建议：1.5 克/公斤体重/天
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|
实验性的：EMS+营养
WB-EMS 训练（2 次/周 á 20 分钟）+ 高蛋白营养疗法
|
通过饮食记录进行饮食监测；营养师的营养咨询，饮食建议：1.5 克/公斤体重/天
WB-EMS 培训每周进行 2 次，持续 12 周；刺激方案：频率 85 赫兹，脉冲持续时间 0.35 毫秒，刺激时间 6 秒，休息时间 4 秒；由经过认证的培训讲师/物理治疗师监督 参与者在视频教程后的刺激期间进行简单的练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨骼肌质量
大体时间：12周
|
通过生物电阻抗分析评估，以千克为单位
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体机能——耐力
大体时间：12周
|
六分钟步行测试（以米为单位的步行距离）
|
12周
|
|
身体构成
大体时间：12周
|
通过生物电阻抗分析评估，以 kg 或 % 为单位
|
12周
|
|
身体机能——等长肌力
大体时间：12周
|
手测力计评估的等距手握力
|
12周
|
|
身体机能——下肢力量
大体时间：12周
|
在 N 中通过等长测力板评估等长下肢力量
|
12周
|
|
生活质量
大体时间：12周
|
IBDQ-D
|
12周
|
|
体力活动
大体时间：12周
|
IPAQ
|
12周
|
|
疾病活动（克罗恩病）
大体时间：12周
|
哈维布拉德肖指数
|
12周
|
|
疾病活动（溃疡性结肠炎）
大体时间：12周
|
梅奥评分
|
12周
|
|
炎症状态
大体时间：12周
|
C反应蛋白（CRP）
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月30日
研究完成 (预期的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月28日
首次发布 (实际的)
2018年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月28日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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